Tysabri (Natalizumab)

Was ist Tysabri?

Tysabri ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament. Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung von:

• Rezidivierende Formen der Multiplen Sklerose (MS). MS ist eine Krankheit, bei der Ihr Immunsystem (die Abwehr Ihres Körpers gegen Krankheiten) Ihr zentrales Nervensystem angreift.
• Mäßig bis schwer aktiver Morbus Crohn, wenn andere Behandlungen bei Ihnen nicht funktioniert haben. Morbus Crohn ist eine Art entzündliche Darmerkrankung, bei der Sie eine Schwellung im Verdauungstrakt haben. Und "aktiv" bedeutet, dass Sie derzeit Symptome haben.

Tysabri enthält den Wirkstoff Natalizumab. Dies ist eine Art biologisches Medikament (hergestellt aus Teilen lebender Organismen), das als Integrinrezeptorantagonist bezeichnet wird. Tysabri ist ein Immunsuppressivum. Es senkt die Aktivität Ihres Immunsystems.

Ein Gesundheitsdienstleister gibt Ihnen Tysabri als intravenöse Infusion in einer Klinik oder in Ihrer Arztpraxis. Dies ist eine Injektion in Ihre Vene, die im Laufe der Zeit langsam eingedrungen ist. Die Infusionszeiten für Tysabri betragen normalerweise etwa eine Stunde.

Wirksamkeit

Es wurde festgestellt, dass Tysabri bei der Behandlung von rezidivierenden Formen von MS und bei mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn wirksam ist (gut funktioniert).

In einer Studie wurde untersucht, wie Tysabri bei Menschen mit MS wirkt. Nach zweijähriger Behandlung hatten Personen, die Tysabri einnahmen, ein um 42% geringeres Risiko, die Symptome zu verschlechtern als Personen, die ein Placebo einnahmen (keine Behandlung). Die Verschlechterung der Symptome beinhaltete Bewegungs- oder Gehstörungen. Und 67% der Menschen, die Tysabri einnahmen, hatten keinen Rückfall (Schübe), verglichen mit 41% der Menschen, die ein Placebo einnahmen.

Eine andere Studie befasste sich mit Menschen mit Morbus Crohn, die Tysabri einnahmen. Nach 12-wöchiger Behandlung hatten 60% der Menschen weniger Symptome. Dies wurde mit 44% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen. Und 37% der Menschen waren in Remission, was bedeutet, dass sie weniger oder gar keine Symptome hatten. Dies wurde mit 25% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen.

Tysabri Generikum oder Biosimilar

Tysabri ist nur als Markenmedikament erhältlich. Tysabri enthält einen Wirkstoff: Natalizumab.

Tysabri ist derzeit nicht als Biosimilar erhältlich.

Ein Biosimilar ist ein Medikament, das einem Markenmedikament ähnelt. Ein Generikum hingegen ist eine exakte Kopie eines Markenmedikaments. Biosimilars basieren auf biologischen Arzneimitteln, die aus Teilen lebender Organismen hergestellt werden. Generika basieren auf regulären Medikamenten aus Chemikalien.

Sowohl Biosimilars als auch Generika sind so sicher und wirksam wie das Markenmedikament, das sie kopieren sollen. Sie kosten auch weniger als Markenmedikamente.

Tysabri Nebenwirkungen

Tysabri kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgenden Listen enthalten einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Tysabri auftreten können. Diese Listen enthalten nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Tysabri erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Ihnen Tipps geben, wie Sie mit möglicherweise störenden Nebenwirkungen umgehen können.

Häufigere Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Tysabri können sein:

• Kopfschmerzen
• Schmerzen in Armen, Beinen, Gelenken oder im Magen
• Müdigkeit (Energiemangel) oder Müdigkeit
• Durchfall
• Übelkeit
• Ausschlag
• Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme

Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Tysabri sind nicht häufig, können jedoch auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Schwerwiegende Nebenwirkungen und deren Symptome können Folgendes umfassen:

• Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) *, eine Art schwerer Hirninfektion. Symptome können sein:
  • allmählich schwächer auf einer Seite Ihres Körpers
  • Ungeschicklichkeit
  • Sichtprobleme
  • Veränderungen in Ihrem Denken, Gedächtnis oder Ihrer Persönlichkeit
  • Verwechslung
• Herpesinfektionen wie Enzephalitis (Gehirninfektion) oder Meningitis (Gehirn- und Rückenmarksinfektion). Symptome können sein:
  • plötzliches Fieber
  • starke Kopfschmerzen
  • Sehstörungen oder Augenschmerzen
  • Verwechslung
• Leberschaden. Symptome können sein:
  • Gelbsucht (gelbliche Farbe Ihrer Haut und das Weiß Ihrer Augen)
  • dunkler Urin
  • Übelkeit oder Erbrechen
  • sich müde oder schwach fühlen
• Infektionen der Harnwege, der Vagina, der Lunge, der Nase oder des Rachens. Allgemeine Symptome einer Infektion können sein:
  • Fieber
  • ermüden
  • Muskelkater
• Geringe Thrombozytenzahl. † Zu den Symptomen können gehören:
  • Blutergüsse oder Blutungen leichter als gewöhnlich
  • Petechien (Hautverfärbungen durch Blutungen unter der Haut)
• Allergische Reaktionen. Informationen zu möglichen Symptomen finden Sie weiter unten unter „Details zu Nebenwirkungen“.
• Depression. Informationen zu möglichen Symptomen finden Sie unten unter „Details zu Nebenwirkungen“.

* Tysabri hat eine Box-Warnung für PML. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „FDA-Warnung“ am Anfang dieses Artikels.
† Diese Nebenwirkung wurde bei Personen berichtet, die Tysabri anwenden, nachdem es zur Anwendung zugelassen wurde.

Details zu Nebenwirkungen

Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen mit diesem Medikament auftreten. Hier einige Details zu einigen Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann.

Allergische Reaktion

Wie bei den meisten Medikamenten können manche Menschen nach der Einnahme von Tysabri allergisch reagieren. Eine Studie befasste sich mit Menschen mit Multipler Sklerose (MS). Von den Personen, die Tysabri erhielten, hatten 4% innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels eine allergische Reaktion. Dies wurde mit weniger als 1% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen (keine Behandlung).

In derselben Studie hatten 5% der Personen, die Tysabri erhielten, mehr als 2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels eine allergische Reaktion. Dies wurde mit 2% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen.

In anderen klinischen Studien hatten 2% der Menschen mit Morbus Crohn innerhalb von 2 Stunden nach Erhalt von Tysabri eine allergische Reaktion. Dies wurde mit weniger als 1% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen. Diese Studien enthielten keine Informationen zu allergischen Reaktionen, die mehr als 2 Stunden nach der Einnahme von Tysabri auftraten.

Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:

• Hautausschlag
• Juckreiz
• Erröten (Wärme und Rötung in Ihrer Haut)

Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Symptome einer schweren allergischen Reaktion können sein:

• Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen
• Schwellung der Zunge, des Mundes oder des Rachens
• Probleme beim Atmen oder Keuchen
• Brustschmerz
• Übelkeit
• Schwindel
• niedriger Blutdruck
• Schüttelfrost

Nach Erhalt von Tysabri kann es jederzeit zu einer schweren allergischen Reaktion kommen. Diese Reaktionen treten jedoch typischerweise innerhalb von 2 Stunden nach Beginn der Dosis auf. Ein Arzt wird Sie mindestens eine Stunde lang überwachen, nachdem Sie Tysabri erhalten haben. Wenn Sie während dieser Zeit eine allergische Reaktion haben, können sie diese sofort behandeln.

Wenn Sie nach dem Verlassen des Gesundheitsdienstleisters eine schwere allergische Reaktion auf Tysabri haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML)

Die Einnahme von Tysabri erhöht das Risiko für eine schwere Gehirninfektion, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird. Dies ist eine seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung. PML kann zu schweren Behinderungen wie Gehunfähigkeit oder Tod führen.

In einer klinischen Studie entwickelten 2 von 1.869 Personen, die Tysabri und Avonex (ein weiteres MS-Medikament) gegen MS einnahmen, PML. Dies wurde mit null Personen verglichen, die nur Avonex einnahmen.

In einer anderen Studie entwickelte 1 von 1.043 Personen, die Tysabri wegen Morbus Crohn einnahmen, PML. Dies wurde mit null Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen (keine Behandlung).

Es ist möglich, PML während der Tysabri-Behandlung und bis zu 6 Monate nach Absetzen des Arzneimittels zu entwickeln.

Sie haben ein erhöhtes Risiko für PML, wenn Sie:

• habe das John Cunningham-Virus
• nehmen Tysabri seit mehr als 2 Jahren ein
• hatte zuvor eine Behandlung mit bestimmten Medikamenten, die Ihr Immunsystem geschwächt haben könnten

Während Sie Tysabri einnehmen, wird Ihr Arzt Sie auf PML überwachen. Wenn Sie Symptome von PML haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt. (Eine Liste möglicher Symptome finden Sie oben unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen“.) Ihr Arzt kann entscheiden, ob Sie die Einnahme von Tysabri abbrechen sollen. Leider ist es nicht möglich, PML zu verhindern oder zu heilen.

Hautausschlag

Während Sie Tysabri einnehmen, ist es möglich, dass Sie einen Hautausschlag haben. In einer Studie entwickelten 12% der Menschen, die Tysabri gegen MS einnahmen, einen Hautausschlag. Dies wurde mit 9% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen (keine Behandlung).

In einer anderen Studie entwickelten 6% der Menschen, die Tysabri wegen Morbus Crohn einnahmen, einen Hautausschlag. Dies wurde mit 4% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen.

Wenn Sie Tysabri einnehmen und einen Hautausschlag entwickeln, der nach ein paar Tagen nicht verschwindet oder sich verschlimmert, informieren Sie Ihren Arzt. Sie können empfehlen, wie es zu behandeln ist.

Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme

Während Sie Tysabri einnehmen, ist es möglich, dass Sie abnehmen oder zunehmen. In einer klinischen Studie verloren 2% der Personen, die Tysabri gegen MS einnahmen, an Gewicht oder nahmen zu. Dies wurde mit weniger als 1% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen (keine Behandlung).

Wenn Sie Bedenken hinsichtlich Ihres Gewichtsverlusts oder Ihrer Gewichtszunahme haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihre Ernährung und Trainingsroutine nach Bedarf anpassen. Ihr Arzt kann Sie auch an einen Ernährungsberater verweisen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Ernährung erhalten.

Kopfschmerzen

Während der Einnahme von Tysabri können Kopfschmerzen auftreten. In einer klinischen Studie hatten 38% der Menschen, die Tysabri gegen MS einnahmen, Kopfschmerzen. Dies wurde mit 33% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen (keine Behandlung).

In zwei weiteren klinischen Studien hatten 32% und 37% der Menschen, die Tysabri wegen Morbus Crohn einnahmen, Kopfschmerzen. Dies wurde mit 23% und 31% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen. Kopfschmerzen sind eine der häufigsten Nebenwirkungen von Tysabri.

Wenn Sie Kopfschmerzen haben, die während der Einnahme von Tysabri nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Behandlungen empfehlen, die helfen können.

Depression

Während der Einnahme von Tysabri ist es möglich, dass Sie an Depressionen leiden. In einer klinischen Studie entwickelten 19% der Menschen, die Tysabri gegen MS einnahmen, eine Depression. Dies wurde mit 16% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen (keine Behandlung). In der Tat ist Depression eine der häufigsten Nebenwirkungen von Tysabri.

Wenn Sie Tysabri einnehmen und Symptome einer Depression haben, informieren Sie Ihren Arzt. Zu den Symptomen kann gehören, dass Sie sich traurig, hoffnungslos fühlen oder das Interesse an Aktivitäten verlieren, die Sie normalerweise genießen. Sie und Ihr Arzt können Möglichkeiten zur Behandlung Ihrer Symptome und die verfügbaren Behandlungen besprechen. Ihr Arzt lässt Sie möglicherweise auch die Einnahme von Tysabri abbrechen und ein anderes Medikament einnehmen.

Haarausfall (keine Nebenwirkung)

Während der Einnahme von Tysabri ist es unwahrscheinlich, dass Sie Ihre Haare verlieren. In klinischen Studien mit Tysabri war Haarausfall keine Nebenwirkung.

Einige andere MS-Medikamente wie Teriflunomid (Aubagio) und Mitoxantron können jedoch Haarausfall verursachen.

Und Morbus Crohn selbst kann zu Haarausfall führen. Dies liegt daran, dass Ihr Magen die Nährstoffe aus Ihrer Nahrung, die Ihr Haar wachsen lassen, möglicherweise nicht richtig aufnimmt.

Wenn Sie Tysabri einnehmen und über Haarausfall besorgt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Sie testen, um festzustellen, was den Haarausfall verursacht. Ihr Arzt kann Ihnen auch Tipps geben, wie Sie mit Haarausfall umgehen können.

Krebs (keine Nebenwirkung)

Tysabri führt wahrscheinlich nicht dazu, dass Sie an Krebs erkranken. In klinischen Studien mit Tysabri war Krebs keine Nebenwirkung.

Untersuchungen haben ein erhöhtes Risiko für bestimmte Krebsarten im Darm von Menschen mit Morbus Crohn festgestellt.

Und es gibt widersprüchliche Informationen darüber, ob MS das Krebsrisiko erhöht. Weitere Daten sind erforderlich, um zu bestätigen, ob ein Zusammenhang zwischen MS und Krebs besteht.

Wenn Sie Tysabri einnehmen und Bedenken haben, an Krebs zu erkranken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Tysabri kostet

Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Tysabri variieren. Aktuelle Preise für Tysabri in Ihrer Nähe finden Sie unter WellRx.com.

Die Kosten, die Sie auf WellRx.com finden, können Sie ohne Versicherung bezahlen. Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan und Ihrem Standort ab.

Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung

Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Tysabri zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.

Biogen, der Hersteller von Tysabri, bietet ein Programm namens Above MS an. Dieses Programm kann möglicherweise dazu beitragen, die Kosten Ihrer Medikamente zu senken. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 800-456-2255 an oder besuchen Sie die Programmwebsite.

Tysabri für MS

Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Tysabri zur Behandlung bestimmter Erkrankungen.

Tysabri ist von der FDA zur Behandlung von rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose (MS) bei Erwachsenen zugelassen.

MS ist eine Krankheit, bei der Ihr Immunsystem (die Abwehr Ihres Körpers gegen Krankheiten) Ihr zentrales Nervensystem angreift. (Ihr Gehirn und Ihr Rückenmark bilden Ihr zentrales Nervensystem.) Bei MS zerstört Ihr Immunsystem das Myelin, die die Nervenfasern schützt.

Ohne diese Abdeckung fällt es Ihrem Gehirn schwer, über Ihre Nerven Nachrichten an den Rest Ihres Körpers zu senden. Dies kann zu bleibenden Nervenschäden und Bewegungsschwierigkeiten führen.

Bei rezidivierenden Formen von MS haben Sie Zeiten, in denen Sie nur wenige oder gar keine Symptome haben. Darauf folgen Rückfälle (Schübe, bei denen sich Ihre Symptome verschlimmern). Rezidivierende Formen von MS sind die häufigsten Arten von MS.

Tysabri hilft, die Verschlechterung der MS-Symptome zu verlangsamen. Das Medikament hilft auch dabei, die Anzahl der Schübe zu verringern, die Sie haben.

Wirksamkeit bei MS

Eine Studie schaute sich an, wie Tysabri bei Menschen mit MS arbeitete. Nach zweijähriger Behandlung hatten Personen, die Tysabri einnahmen, ein um 42% geringeres Risiko, die Symptome zu verschlechtern als Personen, die ein Placebo einnahmen (keine Behandlung). Die Verschlechterung der Symptome beinhaltete Bewegungs- oder Gehstörungen. Und 67% der Menschen, die Tysabri einnahmen, hatten keinen Rückfall (Schübe), verglichen mit 41% der Menschen, die ein Placebo einnahmen.

Eine andere Studie sah sich Menschen mit MS an, die Tysabri und ein zweites MS-Medikament namens Avonex einnahmen. Nach zweijähriger Behandlung hatten Menschen, die Tysabri zusammen mit Avonex einnahmen, ein um 24% geringeres Risiko, dass sich ihre Symptome verschlimmerten als Menschen, die nur Avonex einnahmen. Die Verschlechterung der Symptome beinhaltete Bewegungs- oder Gehstörungen. Und 54% der Menschen, die beide Medikamente einnahmen, hatten keinen Rückfall (Schübe), verglichen mit 32% der Menschen, die nur Avonex einnahmen.

Andere Verwendungen

Zusätzlich zu Multipler Sklerose (MS) hat die Food and Drug Administration (FDA) Tysabri zur Behandlung einiger Formen von Morbus Crohn zugelassen.

Tysabri gegen Morbus Crohn

Tysabri kann auch zur Behandlung von mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn angewendet werden, wenn andere Behandlungen bei Ihnen nicht funktioniert haben. Morbus Crohn ist eine Art entzündliche Darmerkrankung, bei der Sie eine Schwellung im Verdauungstrakt haben. Und "aktiv" bedeutet, dass Sie derzeit Symptome haben.

Wirksamkeit bei Morbus Crohn

Eine Studie befasste sich mit Menschen mit Morbus Crohn, die Tysabri einnahmen. Nach 12-wöchiger Behandlung hatten 60% der Menschen weniger Symptome (fühlten sich besser). Dies wurde mit 44% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen. Und 37% der Menschen waren in Remission, was bedeutet, dass sie weniger oder gar keine Symptome hatten. Dies wurde mit 25% der Personen verglichen, die ein Placebo einnahmen.

Alternativen zu Tysabri

Es sind andere Medikamente erhältlich, die Multiple Sklerose (MS) und Morbus Crohn behandeln können. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie eine Alternative zu Tysabri suchen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen von anderen Medikamenten erzählen, die für Sie gut wirken können.

Alternativen für Multiple Sklerose

Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von MS verwendet werden können, sind:

• Interferon Beta-1a (Avonex)
• Interferon Beta-1b (Betaseron)
• Glatirameracetat (Copaxone, Glatopa)
• Fingolimod (Gilenya)
• Alemtuzumab (Lemtrada)
• Dimethylfumarat (Tecfidera)
• Teriflunomid (Aubagio)
• Ocrelizumab (Ocrevus)

Alternativen für Morbus Crohn

Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von Morbus Crohn verwendet werden können, sind:

• Azathioprin (Azasan, Imuran)
• 6-Mercaptopurin (Purinethol)
• Budesonid (Entocort EC, Uceris)
• Methotrexat (Trexall)
• Infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• Adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• Vedolizumab (Entyvio)
• Ustekinumab (Stelara)

Tysabri gegen Ocrevus

Sie fragen sich vielleicht, wie Tysabri mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Tysabri und Ocrevus gleich und verschieden sind.

Verwendet

Die Food and Drug Administration (FDA) hat sowohl Tysabri als auch Ocrevus zur Behandlung von rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose (MS) bei Erwachsenen zugelassen.

Tysabri ist auch zur Behandlung von mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn bei Erwachsenen zugelassen, wenn andere Behandlungen nicht erfolgreich waren. Morbus Crohn ist eine Art entzündliche Darmerkrankung, bei der Sie eine Schwellung im Verdauungstrakt haben. Und "aktiv" bedeutet, dass Sie derzeit Symptome haben.

Ocrevus ist auch zur Behandlung von progressiven (sich verschlechternden) Formen von MS bei Erwachsenen zugelassen.

Tysabri enthält den Wirkstoff Natalizumab. Ocrevus enthält den Wirkstoff Ocrelizumab.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Tysabri und Ocrevus werden beide als intravenöse Infusion in einer Klinik oder in Ihrer Arztpraxis verabreicht. Dies ist eine Injektion in Ihre Vene, die im Laufe der Zeit langsam eingedrungen ist. Ein Arzt wird Sie nach der Behandlung mindestens 1 Stunde lang überwachen, falls Sie eine allergische Reaktion haben.

Nebenwirkungen und Risiken

Tysabri und Ocrevus enthalten unterschiedliche Medikamente, gehören jedoch zu einer ähnlichen Medikamentenklasse. (Eine Klasse von Medikamenten ist eine Gruppe von Medikamenten, die auf ähnliche Weise wirken.) Daher können beide Medikamente sehr ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Tysabri, Ocrevus oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Tysabri auftreten:
  • Schmerzen in Armen, Beinen, Gelenken oder im Magen
  • Durchfall
  • Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme
  • Übelkeit
  • Ausschlag
  • Müdigkeit (Energiemangel) oder Müdigkeit
• Kann bei Ocrevus auftreten:
  • Fieber
  • schnellere Herzfrequenz
• Kann sowohl bei Tysabri als auch bei Ocrevus auftreten:
  • Kopfschmerzen
  • geringfügige allergische Reaktionen

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Tysabri, Ocrevus oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Tysabri auftreten:
  • Leberschaden
  • Depression
  • niedrige Thrombozytenzahl
• Kann bei Ocrevus auftreten:
  • höheres Krebsrisiko, insbesondere Brustkrebs
  • Hepatitis B, wenn Sie es in der Vergangenheit hatten
  • reduzierter Immunglobulinspiegel (eine Art Antikörper)
• Kann sowohl bei Tysabri als auch bei Ocrevus auftreten:
  • progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) *, eine Art schwerer Hirninfektion
  • Infektionen in Ihren Harnwegen, Vagina, Lunge, Nase oder Rachen
  • Herpesinfektionen wie Enzephalitis (Gehirninfektion) oder Meningitis (Gehirn- und Rückenmarksinfektion)
  • schwere allergische Reaktion

* Tysabri hat eine Box-Warnung für PML. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „FDA-Warnung“ am Anfang dieses Artikels.

Wirksamkeit

Tysabri und Ocrevus haben verschiedene von der FDA zugelassene Anwendungen, aber beide werden zur Behandlung von rezidivierenden Formen von MS bei Erwachsenen eingesetzt.

Separate Studien der beiden Medikamente wurden in einer größeren Übersicht der Studien verglichen. Die Forscher fanden heraus, dass sowohl Tysabri als auch Ocrevus bei der Behandlung von rezidivierenden Formen von MS wirksam sind.

Kosten

Tysabri und Ocrevus sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine Biosimilars für beide Medikamente.

Ein Biosimilar ist ein Medikament, das einem Markenmedikament ähnelt. Ein Generikum hingegen ist eine exakte Kopie eines Markenmedikaments. Biosimilars basieren auf biologischen Arzneimitteln, die aus Teilen lebender Organismen hergestellt werden. Generika basieren auf regulären Medikamenten aus Chemikalien. Sowohl Biosimilars als auch Generika sind so sicher und wirksam wie das Markenmedikament, das sie kopieren möchten. Sie kosten auch weniger als Markenmedikamente.

Nach Schätzungen auf WellRx.com kostet Tysabri im Allgemeinen weniger als Ocrevus. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan und Ihrem Standort ab.

Tysabri gegen Humira

Neben Ocrevus (siehe oben) sind auch andere Medikamente ähnlich wie Tysabri erhältlich. Hier schauen wir uns an, wie Tysabri und Humira gleich und verschieden sind.

Verwendet

Die Food and Drug Administration (FDA) hat sowohl Tysabri als auch Humira zur Behandlung von mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn bei Erwachsenen zugelassen, wenn andere Behandlungen nicht erfolgreich waren. Morbus Crohn ist eine Art entzündliche Darmerkrankung, bei der Sie eine Schwellung im Verdauungstrakt haben. Und "aktiv" bedeutet, dass Sie derzeit Symptome haben.

Tysabri ist auch zur Behandlung von rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose (MS) bei Erwachsenen zugelassen.

Humira ist auch zur Behandlung von:

• Morbus Crohn bei Kindern ab 6 Jahren, wenn andere Medikamente nicht wirken
• rheumatoide Arthritis
• Psoriasis-Arthritis
• mittelschwere bis schwere juvenile idiopathische Arthritis im Alter von 2 Jahren und älter
• Spondylitis ankylosans (Arthritis der Wirbelsäule)
• mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis
• mittelschwere bis schwer aktive Colitis ulcerosa, wenn andere Medikamente nicht wirken
• Einige Arten von nichtinfektiöser Uveitis, einschließlich intermediärer Uveitis, posteriorer Uveitis und Panuveitis im Alter von 2 Jahren und älter
• Hidradenitis suppurativa im Alter von 12 Jahren und älter

Tysabri enthält den Wirkstoff Natalizumab. Humira enthält den Wirkstoff Adalimumab.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Tysabri wird als intravenöse Infusion in einer Klinik oder in Ihrer Arztpraxis verabreicht. Dies ist eine Injektion in Ihre Vene, die im Laufe der Zeit langsam eingedrungen ist. Ein Arzt wird Sie nach der Behandlung mindestens 1 Stunde lang überwachen, falls Sie eine allergische Reaktion haben.

Humira wird als Injektion direkt unter die Haut (subkutan) verabreicht.

Nebenwirkungen und Risiken

Tysabri und Humira enthalten unterschiedliche Medikamente, gehören jedoch zu einer ähnlichen Medikamentenklasse. (Eine Klasse von Medikamenten ist eine Gruppe von Medikamenten, die auf ähnliche Weise wirken.) Daher können beide Medikamente sehr ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Tysabri, Humira oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Tysabri auftreten:
  • Schmerzen in Armen, Beinen, Gelenken oder im Magen
  • Durchfall
  • Müdigkeit (Energiemangel) oder Müdigkeit
  • Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme
• Kann bei Humira auftreten:
  • wenige einzigartige häufige Nebenwirkungen
• Kann sowohl bei Tysabri als auch bei Humira auftreten:
  • Kopfschmerzen
  • Ausschlag
  • geringfügige allergische Reaktionen
  • Übelkeit

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Tysabri, Humira oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Tysabri auftreten:
  • progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) *, eine Art schwerer Hirninfektion
  • Herpesinfektionen wie Enzephalitis (Gehirninfektion) oder Meningitis (Gehirn- und Rückenmarksinfektion)
  • Depression
  • Infektionen in Ihrer Vagina, Nase oder Rachen
  • niedrige Thrombozytenzahl
• Kann bei Humira auftreten:
  • Lupus-ähnliches Syndrom, eine Reaktion des Immunsystems
  • Hepatitis B, wenn Sie es in der Vergangenheit hatten
  • Psoriasis, neu oder sich verschlechternd
  • Herzfehler
  • schwere Infektion wie Tuberkulose (TB) †
  • Krebs wie Lymphom und Leukämie †
• Kann sowohl bei Tysabri als auch bei Humira auftreten:
  • schwere allergische Reaktion
  • Infektionen in Ihren Harnwegen oder Lungen
  • Leberschaden

* Tysabri hat eine Box-Warnung für PML. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „FDA-Warnung“ am Anfang dieses Artikels.
† Humira hat eine Warnbox für schwere Infektionen und Krebs. Weitere Informationen finden Sie in den Verschreibungsinformationen des Arzneimittels.

Wirksamkeit

Tysabri und Humira haben verschiedene von der FDA zugelassene Anwendungen, aber beide werden zur Behandlung von Morbus Crohn eingesetzt.

Diese Medikamente wurden in klinischen Studien nicht direkt verglichen. Studien haben jedoch gezeigt, dass sowohl Tysabri als auch Humira zur Behandlung von Morbus Crohn wirksam sind.

Kosten

Tysabri und Humira sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine Biosimilars für Tysabri. Es gibt sechs Biosimilars für Humira: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo und Amjevita. Sie können weniger kosten als Humira und Tysabri.

Ein Biosimilar ist ein Medikament, das einem Markenmedikament ähnelt. Ein Generikum hingegen ist eine exakte Kopie eines Markenmedikaments. Biosimilars basieren auf biologischen Arzneimitteln, die aus Teilen lebender Organismen hergestellt werden. Generika basieren auf regulären Medikamenten aus Chemikalien.

Sowohl Biosimilars als auch Generika sind so sicher und wirksam wie das Markenmedikament, das sie kopieren möchten. Sie kosten auch weniger als Markenmedikamente.

Nach Schätzungen auf WellRx.com kostet Tysabri im Allgemeinen mehr als Humira. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan und Ihrem Standort ab.

Tysabri Dosierung

Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren Bedürfnissen entspricht.

Arzneimittelformen und -stärken

Tysabri wird in einer 15-ml-Einzeldosis-Durchstechflasche geliefert. Jede Durchstechflasche enthält 300 mg des Arzneimittels.

Ein Gesundheitsdienstleister gibt Ihnen Tysabri als intravenöse Infusion in einer Klinik oder in Ihrer Arztpraxis. Dies ist eine Injektion in Ihre Vene, die im Laufe der Zeit langsam eingedrungen ist. Die Infusionszeiten für Tysabri betragen normalerweise etwa eine Stunde.

Nach Abschluss Ihrer Infusion überwacht Sie Ihr Arzt mindestens 1 Stunde lang, falls Sie allergisch reagieren.

Dosierung bei Multipler Sklerose (MS)

Bei Multipler Sklerose (MS) beträgt die typische Dosis von Tysabri alle 4 Wochen 300 mg.

Dosierung für Morbus Crohn

Bei Morbus Crohn beträgt die typische Dosis von Tysabri alle 4 Wochen 300 mg.

Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie einen Termin für eine Infusion verpassen, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Sie können einen neuen Besuch planen und bei Bedarf das Timing anderer Termine anpassen.

Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?

Tysabri soll zur Langzeitbehandlung eingesetzt werden. Wenn Sie und Ihr Arzt feststellen, dass Tysabri für Sie sicher und wirksam ist, werden Sie es wahrscheinlich langfristig einnehmen.

Tysabri und Schwangerschaft

Es gibt nicht genügend Daten, um zu wissen, ob die Einnahme von Tysabri während der Schwangerschaft sicher ist. Einige Tierstudien haben gezeigt, dass das Medikament den Fötus schädigte. Andere Tierstudien zeigten jedoch, dass Tysabri der Mutter oder dem Fötus keinen Schaden zufügte. Denken Sie daran, dass Tierstudien nicht immer vorhersagen, was beim Menschen passieren wird.

Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Tysabri beginnen. Sie können die Vor- und Nachteile mit Ihnen besprechen.

Tysabri und Stillen

Studien zeigen, dass Tysabri in die Muttermilch übergeht. Es liegen jedoch keine Studien darüber vor, ob Tysabri gestillte Kinder betrifft, deren Mütter das Medikament eingenommen haben.

Wenn Sie während der Einnahme von Tysabri stillen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können die möglichen Risiken und Vorteile mit Ihnen besprechen.

Häufige Fragen zu Tysabri

Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zu Tysabri.

Habe ich Entzugserscheinungen, wenn ich Tysabri nicht mehr benutze?

Es ist nicht wahrscheinlich. Es gibt keine Berichte über Entzugssymptome bei Personen, die die Einnahme von Tysabri abgebrochen haben.

Ihre Symptome von Multipler Sklerose (MS) oder Morbus Crohn können sich nach Absetzen von Tysabri verschlimmern. Dies ist jedoch wahrscheinlich darauf zurückzuführen, dass das Medikament während der Einnahme wirksam war und nicht mehr wirkt, sobald Sie die Einnahme abbrechen.

Wenn Sie die Einnahme von Tysabri abbrechen möchten, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt. Sie können mit Ihnen besprechen, wie Sie Ihre Behandlung am besten beenden können. Ihr Arzt kann Ihnen auch andere Möglichkeiten empfehlen, um Ihre Symptome von MS oder Morbus Crohn zu behandeln.

Wo kann ich Tysabri-Infusionen bekommen?

Sie müssen in Ihre Arztpraxis oder in eine Klinik gehen, um Tysabri zu erhalten. Ein Arzt wird Ihnen das Medikament als intravenöse Infusion geben. Dies ist eine Injektion in Ihre Vene, die im Laufe der Zeit langsam eingedrungen ist. Tysabri-Infusionen dauern normalerweise eine Stunde.

Ist Tysabri ein Immunsuppressivum?

Ja, so ist es. Als Immunsuppressivum kann Tysabri die Aktivität Ihres Immunsystems (die Abwehr Ihres Körpers gegen Krankheiten) verringern.

Wenn Ihr Immunsystem nicht so stark ist wie gewöhnlich, fällt es Ihnen schwer, Keime abzuwehren. Daher kann Tysabri auch das Infektionsrisiko erhöhen. Diese schließen ein:

• Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML), eine Art schwerer Hirninfektion. Tysabri hat eine Box-Warnung für PML. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Warnung“ am Anfang dieses Artikels.
• Durch das Herpesvirus verursachte Infektionen wie Enzephalitis (Gehirninfektion) oder Meningitis (Gehirn- und Rückenmarksinfektion).
• Infektionen der Harnwege, der Vagina, der Lunge, der Nase oder des Rachens.

Waschen Sie Ihre Hände häufig, um Infektionen während der Einnahme von Tysabri vorzubeugen. Beschränken Sie außerdem den Kontakt mit kranken Personen. Vermeiden Sie es, persönliche Gegenstände wie Zahnbürsten, Trinkgläser und Handtücher mit anderen zu teilen.

Wenn Sie während der Einnahme von Tysabri eine Infektion entwickeln, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Sie können helfen, es zu behandeln, damit es nicht schlimmer wird.

Kann Tysabri zur Behandlung von progressiver MS angewendet werden?

Nein. Bei MS hat die Food and Drug Administration (FDA) Tysabri nur zur Behandlung von rezidivierenden Formen von MS bei Erwachsenen zugelassen.

Bei rezidivierenden Formen von MS kann es vorkommen, dass Sie nur wenige oder gar keine Symptome haben (Remission). Es folgen Zeiten, in denen Sie Rückfälle haben (Schübe, bei denen sich Ihre Symptome verschlimmern). Bei progressiver MS treten jedoch im Allgemeinen immer Symptome auf. Ihre MS verschlechtert sich tendenziell und führt zu mehr Behinderungen, z. B. Probleme beim Bewegen oder Gehen.

Eine klinische Studie befasste sich mit Menschen mit progressiver MS. Die Forscher fanden heraus, dass Tysabri nicht dazu beitrug, dass sich die Symptome nicht besser verschlimmerten als ein Placebo (keine Behandlung). Weitere Langzeitdaten sind erforderlich, um festzustellen, ob Tysabri progressive MS behandeln kann.

Wenn Sie an progressiver MS leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen die besten Behandlungsmöglichkeiten empfehlen.

Kann ich Tysabri mit Steroiden einnehmen?

Kann sein. Wenn Sie an MS oder Morbus Crohn leiden, nehmen Sie möglicherweise bereits ein Steroid als Teil Ihrer Behandlung ein. Ihr Arzt kann Tysabri zusätzlich zum Steroid verschreiben. In einigen Fällen können Sie das Steroid während Ihrer Tysabri-Behandlung weiter einnehmen.

Die Einnahme von Tysabri mit bestimmten Steroiden kann jedoch das Risiko für schwerwiegende Infektionen erhöhen. (Weitere Informationen zu möglichen Infektionen finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Tysabri“.)

Wenn Sie eines dieser Steroide einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Dosierung innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Einnahme von Tysabri langsam reduzieren. Dies bedeutet, dass Sie immer weniger Steroid einnehmen, bis Sie die Einnahme vollständig abbrechen. Einige dieser Steroide enthalten orale (oral eingenommene) Formen, die Sie langfristig anwenden - zum Beispiel Budesonid (Entocort EC, Uceris).

Wenn Sie ein Steroid einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Tysabri beginnen. Sie können Ihre Medikamente mit Ihnen besprechen und die besten Dosierungen empfehlen.

Tysabri und Alkohol

Klinische Studien haben nicht gezeigt, dass Alkohol mit Tysabri interagiert.

Wenn Sie jedoch Alkohol trinken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen sagen, wie viel Alkohol während Ihrer Tysabri-Behandlung für Sie sicher ist.

Tysabri-Wechselwirkungen

Tysabri kann mit mehreren anderen Medikamenten interagieren.

Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Beispielsweise können einige Wechselwirkungen die Wirkungsweise eines Arzneimittels beeinträchtigen. Andere Wechselwirkungen können die Nebenwirkungen verstärken oder schwerwiegender machen.

Tysabri und andere Medikamente

Unten finden Sie eine Liste von Medikamenten, die mit Tysabri interagieren können. Diese Liste enthält nicht alle Medikamente, die mit Tysabri interagieren können.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Tysabri mit Ihrem Arzt und Apotheker. Erzählen Sie ihnen von allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamenten, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.

Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Tysabri und Immunsuppressiva

Tysabri ist ein Immunsuppressivum. Immunsuppressiva schwächen Ihr Immunsystem. (Ihr Immunsystem hilft Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Krankheiten.) Wenn Ihr Immunsystem nicht stark ist, fällt es Ihnen schwer, Keime abzuwehren.

Wenn Sie an Multipler Sklerose (MS) oder Morbus Crohn leiden, nehmen Sie möglicherweise bereits ein Immunsuppressivum ein. Die Einnahme von Tysabri zusammen mit einem anderen Immunsuppressivum kann das Risiko für schwerwiegende Infektionen erhöhen. (Weitere Informationen zu möglichen Infektionen finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Tysabri“.)

Beispiele für Immunsuppressiva, die Ihr Infektionsrisiko erhöhen können, sind:

• Methotrexat (Trexall)
• 6-Mercaptopurin (Purinethol)
• Azathioprin (Azasan, Imuran)
• Adalimumab (Humira, Biosimilars)
• Infliximab (Remicade, Biosimilars)
• Etanercept (Enbrel)
• Golimumab (Simponi)

Wenn Sie ein Immunsuppressivum einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tysabri erhalten. Ihr Arzt lässt Sie möglicherweise die Einnahme des Immunsuppressivums abbrechen.

Tysabri und bestimmte Steroide

Die langfristige Einnahme von Tysabri mit bestimmten oralen (oral eingenommenen) Steroiden kann das Infektionsrisiko erhöhen. Sowohl Tysabri als auch bestimmte Steroide können Ihr Immunsystem schwächen (die Abwehr Ihres Körpers gegen Krankheiten). Wenn Ihr Immunsystem nicht stark ist, fällt es Ihnen schwer, Keime zu bekämpfen. Wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit einer Infektion höher. (Weitere Informationen zu möglichen Infektionen finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Tysabri“.)

Ein Beispiel für ein Steroid, das Ihr Infektionsrisiko erhöhen kann, ist Budesonid (Entocort EC, Uceris).

Wenn Sie ein Steroid verwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tysabri erhalten. Möglicherweise nehmen Sie immer weniger Steroid, bis Sie es vollständig nicht mehr verwenden. Sie können auch andere Möglichkeiten zur Behandlung Ihrer Symptome empfehlen.

Tysabri und Kräuter und Ergänzungen

Es wurde nicht berichtet, dass Kräuter oder Nahrungsergänzungsmittel mit Tysabri interagieren. Sie sollten sich jedoch immer noch bei Ihrem Arzt oder Apotheker erkundigen, bevor Sie eines dieser Produkte verwenden.

Wie Tysabri gegeben wird

Ein Gesundheitsdienstleister gibt Ihnen Tysabri als intravenöse Infusion in einer Klinik oder in Ihrer Arztpraxis. Dies ist eine Injektion in Ihre Vene, die im Laufe der Zeit langsam eingedrungen ist.

Der Arzt wird zuerst eine Nadel in eine Ihrer Venen stecken. Dann verbinden sie eine Tasche mit Tysabri mit der Nadel. Das Medikament fließt aus dem Beutel in Ihren Körper. Die Tysabri-Infusionszeiten dauern normalerweise eine Stunde.

Nach Abschluss Ihrer Infusion überwacht Sie der Arzt mindestens 1 Stunde lang, falls Sie allergisch reagieren.

Wann nehmen?

Sowohl bei Multipler Sklerose (MS) als auch bei Morbus Crohn erhalten Sie alle 4 Wochen Tysabri-Infusionen.

Stellen Sie Ihren Behandlungsplan in einen Kalender, damit Sie sich besser daran erinnern können, wann Sie einen Termin für eine Infusion haben. Stellen Sie außerdem eine Erinnerung in Ihrem Telefon ein, damit Sie keine Dosis Tysabri verpassen.

Wie Tysabri funktioniert

Tysabri ist zur Behandlung bestimmter Formen von Multipler Sklerose (MS) und Morbus Crohn zugelassen.

Multiple Sklerose (MS)

Multiple Sklerose (MS) ist eine Krankheit, bei der Ihr Immunsystem (die Abwehr Ihres Körpers gegen Krankheiten) Ihr zentrales Nervensystem angreift. (Ihr Gehirn und Rückenmark bilden Ihr zentrales Nervensystem.)

Bei MS zerstört Ihr Immunsystem das Myelin, das die Nervenfasern schützt. Ohne diese Abdeckung fällt es Ihrem Gehirn schwer, über Ihre Nerven Nachrichten an den Rest Ihres Körpers zu senden. Dies kann zu bleibenden Nervenschäden und Bewegungsschwierigkeiten führen.

Tysabri bindet (bindet) an die Zellen in Ihrem Immunsystem, die Ihr zentrales Nervensystem angreifen. Das Medikament verhindert, dass sich die Zellen in Ihr Gehirn und Rückenmark bewegen, wo sie Nervenschäden verursachen können.

Morbus Crohn

Morbus Crohn ist eine Art entzündliche Darmerkrankung, die eine Entzündung (Schwellung) in Ihrem Verdauungstrakt verursacht. Zellen in Ihrem Immunsystem, die normalerweise Krankheiten bekämpfen, greifen fälschlicherweise Ihren Verdauungstrakt an. Dies verursacht die Entzündung.

Tysabri bindet an diese Zellen. Das Medikament verhindert, dass sich die Zellen in Ihren Verdauungstrakt bewegen, wo sie Entzündungen verursachen können.

Wie lange dauert die Arbeit?

Für MS ist es schwer zu sagen, wie schnell Tysabri zu arbeiten beginnt. Dies liegt daran, dass das Medikament dazu beitragen soll, Rückfälle (Schübe) zu verhindern und zu verhindern, dass sich die MS verschlimmert.

Bei Morbus Crohn können Sie erwarten, dass sich Ihre Symptome innerhalb der ersten 8 Wochen nach der Einnahme von Tysabri bessern. In einer klinischen Studie ließen die Symptome von Morbus Crohn nach 8-wöchiger Behandlung bei mehr als der Hälfte der Personen, die Tysabri einnahmen, signifikant nach. Und fast ein Drittel der Menschen, die das Medikament einnahmen, waren in Remission (frei von Symptomen).

Tysabri Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Medikament kommt mit mehreren Vorsichtsmaßnahmen.

FDA-Warnung: Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML)

Dieses Medikament hat eine Box-Warnung. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Eine Warnbox warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.

Die Einnahme von Tysabri erhöht das Risiko für eine schwere Gehirninfektion, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird. PML kann zu schweren Behinderungen führen, z. B. zum Nicht-Gehen oder zum Tod. Während Sie Tysabri einnehmen, wird Ihr Arzt Sie überwachen. Wenn Sie Anzeichen oder Symptome der Infektion haben, kann Ihr Arzt Sie veranlassen, die Einnahme von Tysabri abzubrechen. Sie sollten Tysabri auch nicht einnehmen, wenn Sie in der Vergangenheit PML hatten.

Aufgrund des PML-Risikos können Sie Tysabri nur über ein Arzneimittelsicherheitsprogramm von Ihrem Arzt erhalten. Es heißt REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies). Das REMS-Programm für Tysabri heißt TOUCH Prescribing Program. Das Programm hilft sicherzustellen, dass Sie über mögliche Nebenwirkungen des Arzneimittels Bescheid wissen. Wenn Sie Fragen zum Programm haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Andere Warnungen

Sprechen Sie vor der Einnahme von Tysabri mit Ihrem Arzt über Ihre Krankengeschichte. Tysabri ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen oder anderen Faktoren leiden, die Ihre Gesundheit beeinträchtigen. Diese schließen ein:

• Bedingungen, die Ihr Immunsystem schwächen können. Tysabri kann Ihr Immunsystem schwächen (die Abwehr Ihres Körpers gegen Krankheiten). Wenn Ihr Immunsystem beispielsweise aufgrund von Lymphomen, Leukämie oder HIV bereits schwach ist, ist Ihr Körper möglicherweise weniger in der Lage, Keime zu bekämpfen. Wenn Sie an Lymphom, Leukämie oder HIV leiden, kann Ihr Arzt Ihnen ein anderes Medikament als Tysabri verschreiben.
• Allergische Reaktionen. Tysabri kann leichte oder schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Wenn Sie allergisch auf Tysabri reagieren, kann es sein, dass Ihr Arzt die Einnahme des Arzneimittels abbricht. Sie können auch eine andere Behandlung empfehlen.
• Schwangerschaft. Es ist nicht bekannt, ob Tysabri während der Schwangerschaft für Sie und Ihr Baby sicher ist. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Tysabri und Schwangerschaft“.

Hinweis: Weitere Informationen zu den möglichen negativen Auswirkungen von Tysabri finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Tysabri“.

Professionelle Informationen für Tysabri

Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.

Indikationen

Tysabri ist zur Behandlung von rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose (MS) angezeigt. Es ist auch angezeigt, Morbus Crohn zu behandeln und die Remission aufrechtzuerhalten, wenn herkömmliche Therapien nicht funktionieren.

Wirkmechanismus

Tysabri enthält Natalizumab, einen monoklonalen Antikörper, der an Alpha-4-Integrin bindet. Bei MS verhindert es die Bewegung von T-Lymphozyten in das Zentralnervensystem, um die Rückfallhäufigkeit zu verringern. Bei Morbus Crohn verhindert Tysabri, dass Leukozyten in den Darm wandern, wodurch Entzündungen reduziert werden.

Pharmakokinetik und Stoffwechsel

Tysabri enthält Natalizumab, einen monoklonalen Antikörper. Die Halbwertszeit beträgt bei MS 7–15 Tage und bei Morbus Crohn 3–17 Tage.

Nach jeweils 4-wöchiger Dosierung dauert es etwa 24 Wochen, bis MS und 16 bis 24 Wochen, bis Morbus Crohn einen stabilen Zustand erreicht.

Kontraindikationen

Tysabri ist kontraindiziert bei Menschen, die zuvor:

• progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML)
• Überempfindlichkeitsreaktionen auf Tysabri

Lager

Lagern Sie Tysabri (Einzeldosis-Durchstechflaschen und verdünnte Lösung) im Kühlschrank zwischen 2 ° C und 8 ° C und frieren Sie es nicht ein. (Nach der Verdünnung zur Verabreichung die verdünnte Lösung sofort verwenden oder gekühlt lagern und innerhalb von 8 Stunden verbrauchen.) Vor Licht schützen und nicht schütteln.

Haftungsausschluss: Medizinische Nachrichten heute hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.