Sind Statine zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen überverschrieben?
Für Millionen von Menschen, die Statine einnehmen, um das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verhindern, können die potenziellen Schäden der cholesterinsenkenden Medikamente die Vorteile überwiegen.
So schließt eine aktuelle Modellstudie der Universität Zürich in der Schweiz, in der die Frage gestellt wird, ob Statine „signifikant überverschrieben“ sind.
Die Forschung, die in der Annalen der Inneren Medizinbetrifft die Verwendung von Statinen zur „Primärprävention“ von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Menschen ohne Krankheitsgeschichte.
Eine primäre Präventionsmaßnahme ist eine Maßnahme, die eingreift, um eine Erkrankung zu verhindern, bevor sie sich auf die Gesundheit auswirken kann. Impfungen sind beispielsweise primäre Präventionsmaßnahmen.
Statine gehören zu den weltweit am häufigsten verschriebenen Wirkstoffklassen. Sie wirken, indem sie ein Enzym namens HMG-CoA-Reduktase blockieren, das der Leber hilft, Cholesterin zu produzieren.
Die meisten medizinischen Richtlinien empfehlen die Verwendung von Statinen für Menschen ohne Symptome in der Vorgeschichte, wenn das erwartete Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in den nächsten 10 Jahren 7,5 bis 10 Prozent beträgt.
Mit einer solchen 10-Jahres-Risikoschwelle können weltweit etwa 3 von 10 Erwachsenen behandelt werden.
Die Autoren stellen jedoch fest, dass „es oft unklar ist, ob und wie Richtlinienentwickler den Schaden gegen den Nutzen abgewogen haben“.
Statine zur Primärprävention
Im Jahr 2013 haben das American College of Cardiology (ACC) und die American Heart Association (AHA) die Empfehlungen aktualisiert, die Ärzte bei der Behandlung von Cholesterin und der Verwendung von Statinen unterstützen.
Ein Grund für das Update war das Argument, dass ein hoher Cholesterinspiegel im Blut einer der „häufigsten“ veränderbaren kardiovaskulären Risikofaktoren ist.
Ein weiteres Argument war, dass es Hinweise darauf gibt, dass die Behandlung von Cholesterin die Anzahl der Menschen verringert, die Herz-Kreislauf-Erkrankungen entwickeln und an ihnen sterben.
Das Update sorgte für Kontroversen. Dies lag hauptsächlich daran, dass die Schwellenwerte gesenkt wurden, anhand derer Ärzte entscheiden sollten, ob Statine zur Vorbeugung von primären Herz-Kreislauf-Erkrankungen verschrieben werden sollen.
Dies empfahl den Ärzten, Erwachsene ohne Herzprobleme in der Vorgeschichte als primärpräventiv zu betrachten, wenn ihr Risiko, in den nächsten 10 Jahren an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkranken, 7,5 Prozent oder mehr beträgt.
Durch die Überarbeitung wurde das Ziel der Prävention nicht nur auf koronare Herzkrankheiten, sondern auch auf Arteriosklerose, Schlaganfall und periphere arterielle Erkrankungen ausgeweitet.
Experten sagten zu der Zeit voraus, dass durch die vollständige Umsetzung der Richtlinien in den USA rund 13 Millionen Menschen als „neu in Betracht gezogen“ für die Behandlung mit Statinen identifiziert würden.
Schwellenwerte sind zu hoch
Die Forscher der Universität Zürich verwendeten ein Computermodell, um das 10-Jahres-Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bewerten, „bei dem Statine eine Nettowertwahrscheinlichkeit von mindestens 60 Prozent bieten“.
Sie passten die Ergebnisse an, um alle Auswirkungen des „konkurrierenden Todesrisikos“, das nicht auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen zurückzuführen war, sowie des „Grundrisikos, der Häufigkeit und der Präferenzen für Statin-Nutzen und -Schäden“ herauszunehmen.
Die Schäden, die sie in ihre Berechnungen einbezogen haben, waren „unerwünschte Ereignisse“ wie Myopathie (Muskelschwäche), Leberfunktionsstörung und Auftreten von Diabetes.
Die Ergebnisse zeigten, dass die 10-Jahres-Schwellenwerte für das kardiovaskuläre Risiko, bei denen der Nutzen des Statinkonsums die Schäden übersteigt, durchweg höher sind als die in den Leitlinien empfohlenen.
Beispielsweise waren bei Männern im Alter von 70 bis 75 Jahren ohne Symptome in der Vorgeschichte die Schäden bei der Einnahme von Statinen größer als die Vorteile, bis das Risiko für die Entwicklung einer Herz-Kreislauf-Erkrankung über 10 Jahre über 21 Prozent lag.
Für Frauen im Alter von 70 bis 75 Jahren betrug das 10-Jahres-Risiko, das erforderlich ist, damit der Nutzen die Schäden überwiegt, 22 Prozent.
Bei den 40- bis 44-Jährigen überwogen die Vorteile bei 14 Prozent des 10-Jahres-Herz-Kreislauf-Risikos für Männer und 17 Prozent für Frauen.
"Atorvastatin und Rosuvastatin erbrachten einen Nettonutzen bei geringeren 10-Jahres-Risiken als Simvastatin und Pravastatin", bemerken die Autoren.
In einem mit den Ergebnissen verknüpften Leitartikel hat Drs. Ilana B. Richman und Joseph S. Ross von der Medizinischen Fakultät der Yale University in New Haven, CT, stellen einige Bedenken hinsichtlich der aktualisierten Schwellenwerte fest, insbesondere in Bezug auf ältere Erwachsene.
Sie kommentieren auch, dass die Leitlinien viele der in der Studie enthaltenen Nebenwirkungen „weitgehend verworfen“ haben.
"Die Empfehlung warf wichtige Fragen zur„ richtigen “Risikoschwelle für den Beginn der Statintherapie zur Primärprävention auf, insbesondere weil viele ältere Erwachsene diese Schwelle allein aufgrund des Alters überschreiten."
Drs. Ilana B. Richman und Joseph S. Ross
