Vosevi (Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir)

Was ist Vosevi?

Vosevi ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament zur Behandlung der chronischen (lang anhaltenden) Hepatitis C bei Erwachsenen. Es ist für die Anwendung bei Menschen zugelassen, deren Krankheit nicht durch die Einnahme bestimmter anderer antiviraler Medikamente geheilt wurde.

Hepatitis C ist eine Lebererkrankung, die durch eine Infektion mit dem Hepatitis C-Virus (HCV) verursacht wird. Dieses Virus hat einige verschiedene Stämme, die als Genotypen bezeichnet werden. Sie alle verursachen Entzündungen (Schwellungen) und Leberschäden. Sie können auch zu Leberzirrhose (Narbenbildung) und Leberversagen führen.

Vosevi ist zur Behandlung von Hepatitis C zugelassen bei:

• Menschen, die keine Zirrhose haben
• Menschen mit kompensierter Zirrhose (bei denen die Leber geschädigt ist, aber dennoch ihre Grundfunktionen erfüllen kann)
• Personen mit HCV-Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 oder 6, die antivirale Medikamente ausprobiert haben, die als nichtstrukturelle Protein-5A-Inhibitoren (NS5A) bezeichnet werden, darunter Elbasvir, Ledipasvir, Ombitasvir und Velpatasvir
• Personen mit HCV-Genotyp 1a oder 3, die das antivirale Medikament Sofosbuvir ausprobiert haben, das ohne NS5A-Inhibitor eingenommen wurde

Vosevi ist eine Art von Medikament, das als direkt wirkendes antivirales Medikament bezeichnet wird. Es enthält drei Wirkstoffe: Sofosbuvir, Velpatasvir und Voxilaprevir.

Vosevi kommt als Tabletten, die Sie oral einnehmen.

Wirksamkeit

Klinische Studien haben gezeigt, dass Vosevi bei der Heilung von Hepatitis C hochwirksam ist. In diesen Studien wurden Menschen als von Hepatitis C geheilt angesehen, wenn 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung kein Virus in ihrem Blut nachgewiesen wurde.

Eine Studie umfasste Personen, die zuvor eine Behandlung mit antiviralen Medikamenten namens NS5A-Inhibitoren versucht hatten. Die Forscher verglichen die Vosevi-Behandlung mit einem Placebo (eine Behandlung ohne Wirkstoff) bei diesen Personen.

Hepatitis C wurde bei 96% der Menschen geheilt, die Vosevi 12 Wochen lang einnahmen. Es wurde bei keinem der Menschen geheilt, die ein Placebo einnahmen.

Weitere Informationen zur Wirksamkeit finden Sie im Abschnitt „Vosevi bei chronischer Hepatitis C“.

FDA-Zulassung

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Vosevi erstmals 2017 zugelassen.

Vosevi generisch

Vosevi ist nur als Markenmedikament erhältlich. Es ist derzeit nicht in allgemeiner Form verfügbar.

Vosevi enthält drei Wirkstoffe: Sofosbuvir, Velpatasvir und Voxilaprevir.

Vosevi Nebenwirkungen

Vosevi kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgenden Listen enthalten einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Vosevi auftreten können. Diese Listen enthalten nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Vosevi erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Ihnen Tipps geben, wie Sie mit möglicherweise störenden Nebenwirkungen umgehen können.

Hinweis: Die Food and Drug Administration (FDA) verfolgt die Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die sie zugelassen haben. Wenn Sie der FDA eine Nebenwirkung melden möchten, die Sie mit Vosevi hatten, können Sie dies über MedWatch tun.

Häufigere Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Vosevi können sein:

• Übelkeit
• Müdigkeit (Energiemangel)
• schwach fühlen
• Schlafstörungen
• Kopfschmerzen (siehe „Details zu Nebenwirkungen“ weiter unten)
• Durchfall (siehe „Details zu Nebenwirkungen“ weiter unten)

Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Vosevi sind nicht häufig, können jedoch auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Schwerwiegende Nebenwirkungen werden nachstehend ausführlicher erörtert. Sie beinhalten:

• schwerwiegende allergische Reaktionen
• Reaktivierung des Hepatitis B-Virus bei Menschen mit Hepatitis B und Hepatitis C *

* Vosevi hat eine Box-Warnung für diese Nebenwirkung. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Warnung: Reaktivierung des Hepatitis B-Virus“ am Anfang dieses Artikels.

Details zu Nebenwirkungen

Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen mit diesem Medikament auftreten. Hier einige Details zu einigen Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann.

Reaktivierung des Hepatitis B-Virus

Wenn Sie jemals eine Hepatitis B-Infektion hatten, könnte die Einnahme von Vosevi das Hepatitis B-Virus in Ihrem Körper reaktivieren.

Die Reaktivierung erfolgt, wenn das Hepatitis B-Virus wieder aktiv wird und Ihre Leber schädigt. Dies kann zu Leberversagen und zum Tod führen. Die Reaktivierung kann während der Einnahme von Vosevi oder nach Abschluss der Behandlung erfolgen. Es ist nicht bekannt, wie oft dies auftritt.

Um dieses Problem zu vermeiden, wird Ihr Arzt Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Sie das Hepatitis B-Virus haben, bevor Sie mit der Vosevi-Behandlung beginnen. Wenn Sie das Hepatitis-B-Virus haben, müssen Sie möglicherweise Medikamente einnehmen, um es zu behandeln.

Allergische Reaktion

Wie bei den meisten Medikamenten reagieren manche Menschen nach der Einnahme von Vosevi allergisch. Es ist nicht bekannt, wie oft dies auftritt. Es wurde in klinischen Studien mit Vosevi nicht berichtet.

Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:

• Hautausschlag
• Juckreiz
• Erröten (Wärme und Rötung in Ihrer Haut)

Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Symptome einer schweren allergischen Reaktion können sein:

• Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen
• Schwellung der Zunge, des Mundes oder des Rachens
• Atembeschwerden

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Vosevi haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Kopfschmerzen

Bei der Anwendung von Vosevi können Kopfschmerzen auftreten. In klinischen Studien wurde diese Nebenwirkung bei 21% bis 23% der Personen berichtet, die Vosevi einnahmen. Es wurde bei 14% der Personen berichtet, die ein Placebo (eine Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen.

Wenn Sie während der Einnahme von Vosevi Kopfschmerzen bekommen, bitten Sie Ihren Apotheker, ein Schmerzmittel zu empfehlen.

Durchfall

Vosevi kann Durchfall verursachen. In klinischen Studien wurde diese Nebenwirkung bei 13% bis 14% der Personen berichtet, die Vosevi einnahmen. Es wurde bei 9% der Personen berichtet, die ein Placebo einnahmen.

Wenn Sie Durchfall haben, stellen Sie sicher, dass Sie viel Flüssigkeit trinken, um eine Dehydrierung zu vermeiden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie an schwerem Durchfall leiden (sechs oder mehr wässrige Stühle innerhalb von 24 Stunden) oder an Durchfall, der länger als ein paar Tage anhält. Sie können empfehlen, ein Mittel gegen Durchfall einzunehmen, um es zu handhaben.

Vosevi Dosierung

Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren Bedürfnissen entspricht.

Arzneimittelformen und -stärken

Vosevi ist als Tablette erhältlich, die in einer Stärke erhältlich ist. Jede Tablette enthält 400 mg Sofosbuvir, 100 mg Velpatasvir und 100 mg Voxilaprevir.

Dosierung bei chronischer Hepatitis C.

Die empfohlene Dosierung ist eine Vosevi-Tablette, die 12 Wochen lang einmal täglich eingenommen wird. Sie sollten Vosevi zusammen mit dem Essen einnehmen.

Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?

Es ist wichtig, dass Sie keine Vosevi-Dosen verpassen oder überspringen und dass Sie den gesamten Behandlungsverlauf einnehmen. Fehlende Dosen oder nicht abgeschlossener Kurs machen Vosevi weniger wirksam gegen das Hepatitis-C-Virus. Dies könnte bedeuten, dass Ihre Hepatitis C nicht geheilt wird.

Versuchen Sie, eine Erinnerung auf Ihrem Telefon festzulegen, um sicherzustellen, dass Sie keine Dosis verpassen.

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zu Ihrer üblichen Zeit einzunehmen, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich an diesen Tag erinnern. Wenn Sie sich jedoch erst am nächsten Tag erinnern, nehmen Sie einfach Ihre reguläre Dosis ein. Nehmen Sie niemals zwei Dosen ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen. Dies könnte Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.

Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?

Nein. Vosevi soll als eine 12-wöchige Behandlung verwendet werden.

Halten Sie sich an Ihren Vosevi-Behandlungsplan

Es ist sehr wichtig, dass Sie Vosevi 12 Wochen lang täglich einnehmen. Dies gibt Ihnen die beste Chance, Ihre Hepatitis C zu heilen. Es verringert auch Ihr Risiko, langfristige Komplikationen durch die Krankheit zu bekommen, wie Leberzirrhose (Narbenbildung), Leberversagen oder Leberkrebs.

Sie sollten Vosevi für die gesamte von Ihrem Arzt empfohlene Zeit einnehmen, auch wenn Sie sich vor Abschluss der gesamten Behandlung besser fühlen.

Wählen Sie zu Beginn der Behandlung eine Tageszeit aus, die für Sie am bequemsten ist, um Vosevi einzunehmen.

Wenn Sie sich in eine Routine für die Einnahme Ihrer Medikamente einarbeiten, können Sie sich daran erinnern. Das Einstellen einer Erinnerung auf Ihrem Telefon kann ebenfalls hilfreich sein. Denken Sie auch daran, Ihre Medikamente mitzunehmen, wenn Sie irgendwohin gehen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie Schwierigkeiten haben, sich daran zu erinnern, jeden Tag Vosevi einzunehmen.

Vosevi und Alkohol

Sie sollten es vermeiden, Alkohol zu trinken, während Sie Vosevi zur Behandlung von Hepatitis C einnehmen. Alkoholkonsum kann Ihre Leber weiter schädigen. Es kann auch das Risiko für Vosevi-Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Müdigkeit (Energiemangel) erhöhen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie während Ihrer Vosevi-Behandlung Alkohol vermeiden möchten.

Vosevi-Wechselwirkungen

Vosevi kann mit mehreren anderen Medikamenten interagieren. Es kann auch mit bestimmten Ergänzungen interagieren.

Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Beispielsweise können einige Wechselwirkungen die Wirkungsweise eines Arzneimittels beeinträchtigen. Andere Wechselwirkungen können die Nebenwirkungen verstärken oder schwerwiegender machen.

Vosevi und andere Medikamente

Unten finden Sie eine Liste von Medikamenten, die mit Vosevi interagieren können. Diese Liste enthält nicht alle Medikamente, die mit Vosevi interagieren können.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Vosevi mit Ihrem Arzt und Apotheker. Erzählen Sie ihnen von allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamenten, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.

Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Vosevi und Antazida

Antazida sind Medikamente, die Verdauungsstörungen oder Sodbrennen lindern. Die Einnahme von Vosevi zur gleichen Tageszeit wie ein Antazida kann die Menge an Velpatasvir senken, die Ihr Körper aufnimmt. (Velpatasvir ist eines der Medikamente in Vosevi.) Dies könnte die Wirksamkeit von Vosevi beeinträchtigen.

Beispiele für Antazida, die Vosevi weniger wirksam machen können, sind:

• Natriumbicarbonat (Bestandteil einiger Alka-Seltzer-Produkte)
• Aluminiumhydroxid / Magnesiumhydroxid / Simethicon-Flüssigkeit (Maalox, Mylanta)
• Calciumcarbonat / Magnesiumhydroxid (Rolaids)
• Calciumcarbonat (Tums)

Um diese Wechselwirkung zu vermeiden, nehmen Sie in den 4 Stunden vor oder nach der Einnahme Ihrer Vosevi-Dosis keine Antazida ein.

Vosevi und Amiodaron

Amiodaron (Nexteron, Paceron) ist ein Medikament zur Behandlung schwerer Arten von unregelmäßigem Herzschlag.

Die Einnahme von Vosevi mit Amiodaron kann zu Bradykardie (gefährlich langsamer Herzschlag) führen. Einige Menschen, die diese Medikamente zusammen einnahmen, brauchten einen Herzschrittmacher, damit ihr Herz regelmäßig schlug.

Vosevi wird nicht für Personen empfohlen, die Amiodaron einnehmen, es sei denn, es gibt keine anderen Optionen. Wenn Sie Vosevi und Amiodaron zusammen einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Ihr Herz genau überwachen.

Vosevi und Digoxin

Digoxin (Lanoxin) ist ein Medikament zur Behandlung bestimmter Herzprobleme, einschließlich Herzinsuffizienz.

Die Einnahme von Vosevi zusammen mit Digoxin kann dazu führen, dass der Digoxinspiegel in Ihrem Blut zu hoch steigt. Dies kann schwerwiegende Nebenwirkungen des Digoxins verursachen.

Wenn Sie Vosevi zusammen mit Digoxin einnehmen müssen, müssen Sie Blutuntersuchungen durchführen lassen, um Ihren Digoxinspiegel zu überwachen. Wenn es zu hoch wird, wird Ihr Arzt wahrscheinlich Ihre Digoxin-Dosis senken.

Vosevi und Warfarin

Warfarin (Coumadin, Jantoven) ist ein Antikoagulans (Blutverdünner), das Blutgerinnsel behandelt und verhindert. Es reduziert die Produktion von Proteinen, die als Gerinnungsfaktoren bezeichnet werden. Gerinnungsfaktoren tragen zur Blutgerinnung bei. Sie werden von Ihrer Leber hergestellt.

Ihre Leber beginnt möglicherweise besser zu arbeiten, wenn Vosevi Ihre Hepatitis C behandelt. Dies kann die Anzahl der Gerinnungsfaktoren in Ihrer Leber verändern.

Infolgedessen kann es die Wirkung von Warfarin in Ihrem Blut verändern. Wenn Sie Vosevi zusammen mit Warfarin einnehmen, benötigen Sie möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen, um zu überwachen, wie lange es dauert, bis Ihr Blut gerinnt. Ihr Arzt kann Ihre Warfarin-Dosis nach Bedarf erhöhen oder verringern.

Vosevi und Dabigatran

Die Einnahme von Vosevi mit einem Antikoagulans (Blutverdünner) namens Dabigatran (Pradaxa) kann den Dabigatran-Spiegel in Ihrem Blut erhöhen. Dies kann das Risiko für Nebenwirkungen von Dabigatran wie Blutergüsse oder Blutungen erhöhen.

Wenn Sie Vosevi zusammen mit Dabigatran einnehmen müssen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie feststellen, dass Sie leichter als gewöhnlich Blutergüsse oder Blutungen haben.

Sagen Sie ihnen beispielsweise, wenn Sie blaue Flecken bekommen, die Sie nicht erklären können, Schnitte, die lange dauern, um Blutungen zu stoppen, Nasenbluten, die lange anhalten, oder Blut in Ihrem Urin. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dabigatran-Dosis senken.

Vosevi und bestimmte Cholesterinmedikamente

Die Einnahme von Vosevi zusammen mit cholesterinsenkenden Medikamenten, den so genannten Statinen, kann den Statinspiegel in Ihrem Blut erhöhen. Dies kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen des Statins erhöhen, insbesondere für Muskelprobleme.

Beispiele für Statin-Medikamente sind:

• Atorvastatin (Lipitor)
• Fluvastatin (Lescol XL)
• Lovastatin (Altoprev)
• Pitavastatin (Livalo, Zypitamag)
• Pravastatin (Pravachol)
• Rosuvastatin (Ezallor, Crestor)
• Simvastatin (Flolipid, Zocor)

Wenn Sie ein Statin einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Behandlung mit Vosevi beginnen. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis Ihres Statins senken, während Sie Vosevi einnehmen.

Wenn Sie jedoch Pitavastatin oder Rosuvastatin einnehmen, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise auf ein anderes Statin umstellen. Diese beiden Statine werden für die Verwendung mit Vosevi nicht empfohlen.

Vosevi und bestimmte Anfallsmedikamente

Die Einnahme bestimmter Anfallsmedikamente mit Vosevi kann die Menge an Vosevi in ​​Ihrem Körper senken. Dies kann Vosevi weniger effektiv machen.

Beispiele für Anfallsmedikamente, die Vosevi weniger wirksam machen können, sind:

• Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• Oxcarbazepin (Trileptal, Oxtellar XR)
• Phenobarbital
• Phenytoin (Dilantin, Phenytek)

Diese werden für die Verwendung mit Vosevi nicht empfohlen.

Wenn Sie eines dieser Medikamente einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Behandlung mit Vosevi beginnen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Behandlung ändern.

Vosevi und bestimmte Antibiotika

Die Einnahme bestimmter Antibiotika mit Vosevi kann die Menge an Vosevi in ​​Ihrem Körper senken und die Wirksamkeit verringern. Um diese Wechselwirkung zu vermeiden, sollten die folgenden Antibiotika nicht mit Vosevi eingenommen werden:

• Rifabutin (Mycobutin)
• Rifampin (Rifadin, Rimactan, Rifamat, Rifater)
• Rifapentin (Priftin)

Vosevi und bestimmte HIV-Medikamente

Vosevi kann mit bestimmten Arten von HIV-Medikamenten interagieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein HIV-Medikament einnehmen und Vosevi einnehmen möchten.

Atazanavir (Reyataz, Evotaz) oder Lopinavir (Kaletra)

HIV-Medikamente, die Atazanavir oder Lopinavir enthalten, können die Menge an Voxilaprevir (eines der Medikamente in Vosevi) in Ihrem Körper erhöhen. Dies könnte Ihr Risiko für bestimmte Nebenwirkungen erhöhen. Die Einnahme von Vosevi mit Atazanavir oder Lopinavir wird nicht empfohlen.

Tipranavir (Aptivus) oder Ritonavir (Norvir, Kaletra)

HIV-Medikamente, die Tipranavir oder Ritonavir enthalten, können die Menge an Sofosbuvir und Velpatasvir (zwei der Medikamente in Vosevi) in Ihrem Körper senken. Dies könnte Vosevi weniger effektiv machen. Vosevi wird nicht zur Anwendung mit Tipranavir oder Ritonavir empfohlen.

Efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

HIV-Medikamente, die Efavirenz enthalten, können die Menge an Velpatasvir und Voxilaprevir (zwei der Medikamente in Vosevi) in Ihrem Körper senken. Dies könnte Vosevi weniger effektiv machen. Die Einnahme von Vosevi mit efavirenzhaltigen Arzneimitteln wird nicht empfohlen.

Tenofovirdisoproxilfumarat (Viread, Truvada, andere)

Die Einnahme von Vosevi mit HIV-Medikamenten, die Tenofovirdisoproxilfumarat enthalten, kann die Menge an Tenofovir in Ihrem Körper erhöhen. Dies könnte Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen. Wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen müssen, muss Ihr Arzt Sie möglicherweise genau überwachen.

Vosevi und Cyclosporin

Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmun) ist ein Immunsuppressivum, das Ihr Immunsystem schwächt.

Die Einnahme von Vosevi zusammen mit Cyclosporin kann die Menge an Voxilaprevir (eines der Medikamente in Vosevi) in Ihrem Körper erhöhen. Dies könnte Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen. Die Einnahme von Vosevi mit Cyclosporin wird nicht empfohlen.

Vosevi und Kräuter und Ergänzungen

Einnahme von Vosevi mit dem Kräuterzusatz Johanniskraut (Hypericum perforatum) kann die Menge an Vosevi in ​​Ihrem Körper senken. Dies könnte es weniger effektiv machen. Vermeiden Sie die Einnahme von Johanniskraut, während Sie Vosevi einnehmen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie während der Einnahme von Vosevi Kräuter oder Nahrungsergänzungsmittel verwenden.

Vosevi bei chronischer Hepatitis C.

Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Vosevi zur Behandlung bestimmter Erkrankungen.

Vosevi ist von der FDA zur Behandlung der chronischen (lang anhaltenden) Hepatitis C bei Erwachsenen zugelassen, wenn bestimmte andere Behandlungen nicht erfolgreich waren.

Hepatitis C ist eine Lebererkrankung, die durch eine Infektion mit dem Hepatitis C-Virus (HCV) verursacht wird. Es gibt sechs Hauptstämme dieses Virus, die als Genotypen bezeichnet werden.

Vosevi ist zur Behandlung der chronischen Hepatitis C zugelassen, die verursacht wird durch:

• Genotypen 1, 2, 3, 4, 5 und 6 bei Menschen, die antivirale Medikamente ausprobiert haben, die als nichtstrukturelle Protein 5A (NS5A) -Hemmer bezeichnet werden, wie Elbasvir, Ledipasvir, Ombitasvir oder Velpatasvir
• Genotyp 1a oder 3 bei Personen, die das antivirale Medikament Sofosbuvir ausprobiert haben und ohne NS5A-Hemmer eingenommen wurden

Hepatitis C verursacht Leberentzündungen und Leberschäden. Es kann zu Leberzirrhose (Narbenbildung) und Leberversagen führen.

Vosevi ist zugelassen für:

• Menschen, die keine Zirrhose haben
• Menschen mit kompensierter Zirrhose (bei denen die Leber geschädigt ist, aber dennoch ihre Grundfunktionen erfüllen kann)

Wirksamkeit

In zwei klinischen Studien heilte Vosevi die chronische Hepatitis C bei der Mehrheit der Personen, die sie 12 Wochen lang einnahmen.

In diesen Studien hatten die Teilnehmer Blutuntersuchungen, um vor, während und nach der Behandlung mit Vosevi auf Hepatitis C zu prüfen. Menschen wurden als von Hepatitis C geheilt angesehen, wenn 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung kein Virus in ihrem Blut nachgewiesen wurde.

Die erste Studie umfasste Personen, die bereits eine Behandlung mit einem NS5A-Hemmer wie Velpatasvir (einem der Wirkstoffe in Vosevi) versucht hatten. Die Vosevi-Behandlung wurde mit einem Placebo (einer Behandlung ohne Wirkstoff) verglichen.

Insgesamt wurde Hepatitis C bei 96% der Personen geheilt, die Vosevi 12 Wochen lang einnahmen. Hepatitis C wurde bei keinem der Menschen, die ein Placebo einnahmen, geheilt. Die Heilungsraten variierten leicht zwischen Menschen mit unterschiedlichen HCV-Genotypen.

Hepatitis C wurde geheilt in:

• 97% der Menschen mit Genotyp 1 (der häufigste Genotyp)
• 100% der Menschen mit Genotyp 2
• 95% der Menschen mit Genotyp 3
• 91% der Menschen mit Genotyp 4
• 100% der Menschen mit Genotyp 5
• 100% der Menschen mit Genotyp 6

Die zweite Studie befasste sich mit Personen, die zuvor versucht hatten, andere direkt wirkende Virostatika (die Hauptart der verwendeten Hepatitis-C-Medikamente) zu behandeln, aber keinen NS5A-Hemmer ausprobiert hatten.

In dieser Studie wurde die Behandlung mit Vosevi (enthaltend Sofosbuvir, den NS5A-Inhibitor Velpatasvir und Voxilaprevir) mit der Behandlung mit Epclusa (enthaltend nur Sofosbuvir und Velpatasvir) verglichen.

Nach 12-wöchiger Behandlung war Hepatitis C bei 97% der Personen, die Vosevi einnahmen, geheilt. Es wurde bei 88% der Menschen geheilt, die Epclusa einnahmen.

Vosevi war jedoch nur bei Menschen mit den HCV-Genotypen 1a und 3 wirksamer als Epclusa. Bei Menschen mit den Genotypen 1b und 2 waren die Arzneimittel ähnlich wirksam.

Alternativen zu Vosevi

Es gibt andere Medikamente zur Behandlung von Hepatitis C. Einige passen möglicherweise besser zu Ihnen als andere. Wenn Sie eine Alternative zu Vosevi suchen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen von anderen Medikamenten erzählen, die für Sie gut wirken können.

Alternativen für chronische Hepatitis C.

Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung der chronischen (lang anhaltenden) Hepatitis C eingesetzt werden können, sind:

Andere direkt wirkende Virostatika wie:

• Elbasvir und Grazoprevir (Zepatier)
• Glecaprevir und Pibrentasvir (Mavyret)
• Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir (Viekira Pak)
• Sofosbuvir (Sovaldi)
• Sofosbuvir und Ledipasvir (Harvoni)

Sofosbuvir und Velpatasvir (Epclusa)

Ältere, weniger häufig verwendete Medikamente wie:

• Peginterferon alfa-2a (Pegasys)
• Peginterferon alfa-2b (Pegintron)
• Ribavirin (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi gegen Epclusa

Sie fragen sich vielleicht, wie Vosevi mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Vosevi und Epclusa gleich und verschieden sind.

Zutaten

Vosevi enthält drei Wirkstoffe: Sofosbuvir, Velpatasvir und Voxilaprevir. Epclusa enthält zwei Wirkstoffe: Sofosbuvir und Velpatasvir.

Verwendet

Vosevi und Epclusa sind beide zur Behandlung der chronischen (lang anhaltenden) Hepatitis C bei Erwachsenen zugelassen. Beide können zur Behandlung aller sechs Hauptgenotypen (Stämme) des Hepatitis-C-Virus (HCV) verwendet werden.

Vosevi ist für die Anwendung bei Personen zugelassen, die in der Vergangenheit bestimmte Hepatitis-C-Medikamente ohne Erfolg ausprobiert haben. Vosevi ist speziell zur Behandlung von:

• Menschen mit HCV-Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 oder 6, die antivirale Medikamente ausprobiert haben, die als nichtstrukturelle Protein-5A-Inhibitoren (NS5A) bezeichnet werden
• Personen mit HCV-Genotyp 1a oder 3, die ein antivirales Medikament namens Sofosbuvir ausprobiert haben, das ohne NS5A-Inhibitor eingenommen wurde

Epclusa ist für die Anwendung bei Personen zugelassen, die in der Vergangenheit noch keine Hepatitis-C-Behandlung ausprobiert haben. Es ist auch für diejenigen zugelassen, die andere Behandlungen ohne Erfolg ausprobiert haben.

Vosevi und Epclusa sind beide für die Verwendung zugelassen in:

• Menschen ohne Leberzirrhose (Narbenbildung)
• Menschen mit kompensierter Zirrhose (bei denen die Leber geschädigt ist, aber dennoch ihre Basisfunktionen erfüllen kann)

Epclusa ist auch zur Anwendung bei Menschen mit dekompensierter Zirrhose zugelassen (bei denen die Schädigung der Leber die ordnungsgemäße Funktion beeinträchtigt). In dieser Situation wird Epclusa zusammen mit einem anderen antiviralen Medikament namens Ribavirin angewendet.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Sowohl Vosevi als auch Epclusa sind Tabletten, die Sie 12 Wochen lang einmal täglich einnehmen.

Nebenwirkungen und Risiken

Vosevi und Epclusa enthalten beide Sofobuvir und Velpatasvir. Daher können diese Medikamente sehr ähnliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Vosevi oder bei beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Vosevi auftreten:
  • Durchfall
• Kann sowohl bei Vosevi als auch bei Epclusa auftreten:
  • Kopfschmerzen
  • Müdigkeit (Energiemangel)
  • Übelkeit
  • schwach fühlen
  • Schlafstörungen

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Liste enthält Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die sowohl bei Vosevi als auch bei Epclusa auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann sowohl bei Vosevi als auch bei Epclusa auftreten:
• schwerwiegende allergische Reaktionen
• Reaktivierung des Hepatitis B-Virus bei Menschen mit Hepatitis B und Hepatitis C *

* Vosevi und Epclusa haben beide eine Warnbox für diese Nebenwirkung. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Warnung: Reaktivierung des Hepatitis B-Virus“ am Anfang dieses Artikels.

Wirksamkeit

Die Verwendung von Vosevi und Epclusa bei der Behandlung der chronischen Hepatitis C wurde in einer klinischen Studie direkt verglichen. Diese Studie befasste sich nur mit Personen, die zuvor versucht hatten, andere direkt wirkende Virostatika (die Hauptart der verwendeten Hepatitis-C-Medikamente) zu behandeln, aber zuvor noch keinen NS5A-Hemmer eingenommen hatten.

Die Forscher fanden heraus, dass Vosevi bei Menschen mit dieser Behandlungsgeschichte bei der Heilung von Hepatitis C wirksamer war als Epclusa. Der Unterschied war jedoch nur bei Menschen mit bestimmten Genotypen des Hepatitis-C-Virus signifikant (1a und 3):

• Bei Menschen mit Genotyp 1a wurde Hepatitis C bei 97% derjenigen, die Vosevi einnahmen, und bei 82% derjenigen, die Epclusa einnahmen, geheilt.
• Bei Menschen mit Genotyp 1b wurde Hepatitis C bei 94% derjenigen, die Vosevi einnahmen, und bei 92% derjenigen, die Epclusa einnahmen, geheilt.
• Bei Menschen mit Genotyp 2 wurde Hepatitis C bei 100% derjenigen, die Vosevi einnahmen, und bei 97% derjenigen, die Epclusa einnahmen, geheilt.
• Bei Menschen mit Genotyp 3 wurde Hepatitis C bei 96% derjenigen, die Vosevi einnahmen, und bei 85% derjenigen, die Epclusa einnahmen, geheilt.

In dieser Studie wurde nicht verglichen, wie wirksam diese Medikamente bei Menschen mit Genotyp 4, 5 oder 6 sind.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob Vosevi oder Epclusa für Sie wahrscheinlich wirksamer sind.

Kosten

Vosevi und Epclusa sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generische Form von Vosevi. Epclusa ist ein Generikum namens Sofosbuvir / Velpatasvir. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Nach Schätzungen auf GoodRx.com kosten Vosevi und Epclusa im Allgemeinen ungefähr das Gleiche.

Die generische Form von Epclusa ist viel billiger als jedes Markenmedikament. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Vosevi gegen Mavyret

Wie Epclusa (oben) hat Mavyret ähnliche Verwendungen wie Vosevi.

Hier ist ein Vergleich, wie Vosevi und Mavyret gleich und verschieden sind.

Zutaten

Vosevi enthält drei Wirkstoffe: Sofosbuvir, Velpatasvir und Voxilaprevir. Mavyret enthält zwei Wirkstoffe: Glecaprevir und Pibrentasvir.

Verwendet

Vosevi und Mavyret sind beide zur Behandlung der chronischen (lang anhaltenden) Hepatitis C bei Erwachsenen zugelassen. Mavyret ist auch für die Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren zugelassen, die mindestens 99 Pfund wiegen. Beide können zur Behandlung der sechs Hauptgenotypen (Stämme) des Hepatitis-C-Virus (HCV) verwendet werden.

Vosevi ist zur Behandlung von:

• Menschen mit HCV-Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 oder 6, die antivirale Medikamente ausprobiert haben, die als nichtstrukturelle Protein-5A-Inhibitoren (NS5A) bezeichnet werden
• Personen mit HCV-Genotyp 1a oder 3, die ein antivirales Medikament namens Sofosbuvir ausprobiert haben, das ohne NS5A-Inhibitor eingenommen wurde

Mavyret ist zugelassen zur Behandlung von:

• Personen mit HCV-Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 oder 6, die zuvor noch keine Behandlung erhalten haben
• Personen mit HCV-Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 oder 6, die andere Hepatitis-C-Behandlungen ausprobiert haben
• Menschen mit HCV-Genotyp 1, die antivirale Medikamente ausprobiert haben, die als NS5A-Inhibitoren oder NS3 / 4A-Proteaseinhibitoren bezeichnet werden, aber nicht beide

Vosevi und Mavyret sind beide für die Verwendung zugelassen in:

• Menschen ohne Leberzirrhose (Narbenbildung)
• Menschen mit kompensierter Zirrhose (bei denen die Leber geschädigt ist, aber dennoch ihre Basisfunktionen erfüllen kann)

Arzneimittelformen und Verabreichung

Vosevi und Mavyret sind Tabletten, die Sie einmal täglich oral einnehmen.

Vosevi wird 12 Wochen lang eingenommen. Mavyret wird entweder 8, 12 oder 16 Wochen lang eingenommen. Ihre Behandlungsdauer hängt davon ab, welche Behandlung Sie bereits hatten und ob Sie an einer Zirrhose leiden.

Nebenwirkungen und Risiken

Vosevi und Mavyret haben einige ähnliche Nebenwirkungen und andere, die sich unterscheiden. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Vosevi, Mavyret oder beiden Medikamenten auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Vosevi auftreten:
  • schwach fühlen
  • Schlafstörungen
• Kann bei Mavyret auftreten:
  • Juckreiz
  • sich schwach fühlen (bei Dialysepatienten)
• Kann sowohl bei Vosevi als auch bei Mavyret auftreten:
  • Kopfschmerzen
  • Müdigkeit (Energiemangel)
  • Übelkeit
  • Durchfall

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Liste enthält Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Vosevi oder Mavyret auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann sowohl bei Vosevi als auch bei Mavyret auftreten:
• schwerwiegende allergische Reaktionen
• Reaktivierung des Hepatitis B-Virus bei Menschen mit Hepatitis B und Hepatitis C *

*Vosevi und Mavyret haben beide eine Warnbox für diese Nebenwirkung. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Weitere Informationen finden Sie unter „FDA-Warnung: Reaktivierung des Hepatitis B-Virus“ am Anfang dieses Artikels.

Wirksamkeit

Vosevi und Mavyret haben leicht unterschiedliche, von der FDA zugelassene Anwendungen, aber beide werden zur Behandlung der chronischen Hepatitis C verwendet.

Diese Medikamente wurden in klinischen Studien nicht direkt verglichen. Studien haben jedoch gezeigt, dass sowohl Vosevi als auch Mavyret bei der Behandlung der chronischen Hepatitis C, die durch die sechs Hauptgenotypen verursacht wird, hochwirksam sind. Sie werden beide in den aktuellen Behandlungsrichtlinien für Hepatitis C empfohlen.

Ihr Arzt kann je nach Anamnese und Behandlungsanamnese eines der beiden Medikamente empfehlen.

Kosten

Vosevi und Mavyret sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen für beide Medikamente. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Nach Schätzungen auf GoodRx.com kann Vosevi erheblich mehr kosten als Mavyret. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrer Behandlungsdauer, Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Vosevi Kosten

Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Vosevi variieren.

Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Es ist wichtig zu beachten, dass Vosevi nur in Spezialapotheken erhältlich ist. Hierbei handelt es sich um Apotheken, die zum Transport von Spezialmedikamenten berechtigt sind (Medikamente, die komplex sind, hohe Preise haben, schwer einzunehmen sind oder besondere Dosierungs- oder Lagerungsanforderungen haben).

Für Ihren Versicherungsplan müssen Sie möglicherweise eine vorherige Genehmigung einholen, bevor der Versicherungsschutz für Vosevi genehmigt wird.

Dies bedeutet, dass Ihr Arzt und Ihre Versicherungsgesellschaft über Ihr Rezept informieren müssen, bevor die Versicherungsgesellschaft das Medikament abdeckt. Die Versicherungsgesellschaft wird die Anfrage prüfen und Ihnen und Ihrem Arzt mitteilen, ob Ihr Plan Vosevi abdeckt.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eine vorherige Genehmigung für Vosevi benötigen, wenden Sie sich an Ihren Versicherungsplan.

Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung

Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Vosevi zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.

Gilead Sciences Inc., der Hersteller von Vosevi, bietet ein Programm namens Vosevi Support Path an. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 855-7-MYPATH (855-769-7284) an oder besuchen Sie die Programmwebsite.

Wie man Vosevi nimmt

Sie sollten Vosevi gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Gesundheitsdienstleisters einnehmen.

Wann nehmen?

Sie sollten Vosevi einmal täglich mit dem Essen einnehmen. Sie können es zu jeder Tageszeit einnehmen, aber versuchen Sie immer, es zur gleichen Zeit einzunehmen. Wenn Sie in eine Routine einsteigen, können Sie daran denken, Ihre Dosis jeden Tag einzunehmen.

Versuchen Sie, eine Erinnerung auf Ihrem Telefon festzulegen, um sicherzustellen, dass Sie keine Dosis verpassen. Ein Medikamenten-Timer kann ebenfalls nützlich sein.

Vosevi mit dem Essen einnehmen

Nehmen Sie Vosevi mit dem Essen ein (entweder eine Mahlzeit oder einen Snack). Dies hilft Ihrem Körper, die Medikamente aufzunehmen.

Kann Vosevi zerkleinert, gespalten oder gekaut werden?

Sie sollten Vosevi-Tabletten nicht zerdrücken, spalten oder kauen, da sie einen sehr bitteren Geschmack haben. Auch die Wirkung des Zerkleinerns, Kauens oder Brechens von Vosevi wurde nicht untersucht.

Es könnte die Art und Weise beeinflussen, wie Ihr Körper die Medikamente aufnimmt. Es ist nicht bekannt, ob dies die Sicherheit oder Wirksamkeit des Arzneimittels ändern würde.

Wenn Sie Probleme haben, Vosevi-Tabletten ganz zu schlucken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Möglichkeiten für andere Behandlungen.

Wie Vosevi funktioniert

Vosevi ist zur Behandlung der chronischen (lang anhaltenden) Hepatitis C bei Erwachsenen zugelassen, deren Krankheit nicht durch die Einnahme bestimmter anderer antiviraler Medikamente geheilt wurde.

Über Hepatitis C.

Hepatitis C wird durch eine Infektion mit dem Hepatitis C-Virus (HCV) verursacht. Sie können dieses Virus durch Kontakt mit dem Blut oder bluthaltigen Körperflüssigkeiten einer Person mit HCV bekommen.

Sobald sich das Virus in Ihrem Körper befindet, vermehrt es sich, indem es Kopien von sich selbst in Ihren Leberzellen erstellt. Dies führt zu Entzündungen (Schwellungen) und Leberschäden.

Manchmal kann Ihr Immunsystem das Hepatitis-C-Virus selbst abwehren. Bei etwa 75% bis 85% der Menschen tritt dies jedoch nicht auf, und die Infektion wird chronisch.

Ohne Behandlung kann eine chronische Hepatitis C-Infektion zu Leberzirrhose (Narbenbildung), Leberversagen und Leberkrebs führen.

Was Vosevi tut

Vosevi ist eine Art von Medikament, das als direkt wirkendes Antivirusmittel bezeichnet wird. Es enthält drei Wirkstoffe: Sofosbuvir, Velpatasvir und Voxilaprevir. Jedes dieser Medikamente wirkt auf etwas andere Weise, um zu verhindern, dass das Hepatitis-C-Virus Kopien von sich selbst erstellt.

Das Hepatitis-C-Virus verwendet bestimmte Proteine ​​innerhalb des Virus, um Kopien von sich selbst zu erstellen. Jedes der Medikamente in Vosevi verhindert, dass ein anderes Protein wirkt. Dies bedeutet, dass sich der Virus nicht vermehren kann.

Viren, die keine Kopien von sich selbst erstellen können, sterben schließlich ab oder werden von Ihrem Immunsystem entfernt. Dies klärt die Infektion und verhindert weitere Schäden an Ihrer Leber.

Wie lange dauert die Arbeit?

Vosevi wird sofort mit der Arbeit beginnen, aber Sie müssen die gesamte 12-wöchige Behandlung absolvieren, um die Infektion zu heilen.

In einer klinischen Studie wurde Hepatitis C bei 96% der Personen geheilt, die Vosevi 12 Wochen lang einnahmen.

Ihr Arzt wird Ihr Blut während der Behandlung und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung auf das Virus untersuchen. Wenn das Virus 12 Wochen nach Ende Ihrer Behandlung nicht in Ihrem Blut nachgewiesen wird, gelten Sie als von Hepatitis C geheilt.

Vosevi und Schwangerschaft

Es ist nicht bekannt, ob Vosevi während der Schwangerschaft sicher eingenommen werden kann. Es wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.

Studien an Tieren zeigten keine Schädigung des Fötus, als der Mutter eines der Wirkstoffe in Vosevi verabreicht wurde. Studien an Tieren sagen jedoch nicht immer voraus, was beim Menschen passieren wird.

Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Behandlungsmöglichkeiten.

Vosevi und Geburtenkontrolle

Wie oben erwähnt, ist nicht bekannt, ob Vosevi während der Schwangerschaft sicher angewendet werden kann. Wenn Sie sexuell aktiv sind und Sie oder Ihr Partner schwanger werden können, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Verhütungsbedürfnisse, während Sie Vosevi anwenden.

Vosevi und Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Vosevi während des Stillens sicher eingenommen werden kann. Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe in Vosevi in ​​die Muttermilch übergehen.

Im Tierversuch wurden die Medikamente in der Muttermilch gefunden. Studien an Tieren sagen jedoch nicht immer voraus, was beim Menschen passieren wird.

Wenn Sie stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile der Einnahme von Vosevi.

Häufige Fragen zu Vosevi

Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zu Vosevi.

Warum kann ich Vosevi nicht in meiner örtlichen Apotheke bekommen?

Vosevi ist nur in Spezialapotheken erhältlich, die zum Transport von Spezialmedikamenten berechtigt sind. Dies sind Medikamente, die komplex sind, hohe Preise haben, schwer einzunehmen sind oder spezielle Dosierungs- oder Lagerungsanforderungen haben.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind, wo Sie Vosevi bekommen können. Sie können eine Spezialapotheke in Ihrer Nähe empfehlen, die sie führt.

Wird mein Arzt mir Tests geben, bevor ich Vosevi einnehme?

Ja, Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um das Hepatitis-B-Virus festzustellen.

Wenn diese Tests zeigen, dass Sie das Hepatitis-B-Virus haben, müssen Sie möglicherweise Medikamente einnehmen, um es zu behandeln. Dies liegt daran, dass durch die Einnahme von Vosevi das Hepatitis-B-Virus in Ihrem Körper wieder aktiv werden kann, was zu Leberversagen und zum Tod führen kann.

Ihr Arzt wird auch Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leber- und Nierenfunktion zu überprüfen. Wenn die Tests zeigen, dass Ihre Leber oder Nieren nicht sehr gut funktionieren, können Sie Vosevi möglicherweise nicht einnehmen.

Ist es in Ordnung, während meiner Vosevi-Behandlung Antazida zu verwenden?

Ja, Sie können während Ihrer Behandlung Antazida einnehmen. Nehmen Sie sie jedoch nicht innerhalb von 4 Stunden vor oder nach der Einnahme Ihrer Vosevi-Dosis ein.

Kann Vosevi Hepatitis C heilen?

Ja, die 12-wöchige Einnahme von Vosevi kann Hepatitis C bei den meisten Menschen heilen, die andere Behandlungen ausprobiert haben, die nicht funktioniert haben.

In einer Studie heilte Vosevi Hepatitis C bei 96% der Menschen, die eine Art von Medikament ausprobiert hatten, das als nichtstrukturelles Protein 5A (NS5A) -Hemmer bezeichnet wird. In einer zweiten Studie heilte Vosevi Hepatitis C bei 97% der Menschen, die zuvor Sofosbuvir ohne NS5A-Hemmer ausprobiert hatten.

Vosevi Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Medikament kommt mit mehreren Vorsichtsmaßnahmen.

FDA-Warnung: Reaktivierung des Hepatitis B-Virus

Dieses Medikament hat eine Box-Warnung. Dies ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Eine Warnbox warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.

Wenn Sie jemals Hepatitis B hatten, besteht das Risiko, dass die Einnahme von Vosevi das Hepatitis B-Virus in Ihrem Körper reaktiviert. Die Reaktivierung erfolgt, wenn das Virus wieder aktiv wird. Es kann zu Leberversagen und zum Tod führen.

Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um das Hepatitis-B-Virus festzustellen, bevor Sie mit der Behandlung mit Vosevi beginnen. Wenn diese Tests zeigen, dass Sie das Hepatitis-B-Virus haben, müssen Sie möglicherweise Medikamente einnehmen, um es zu behandeln.

Andere Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Einnahme von Vosevi mit Ihrem Arzt über Ihre Krankengeschichte. Vosevi ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen oder anderen Faktoren leiden, die Ihre Gesundheit beeinträchtigen.

Diese schließen ein:

• Behandlung mit Rifampin. Wenn Sie das Antibiotikum Rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater) einnehmen, sollten Sie Vosevi nicht einnehmen. Rifampin macht Vosevi viel weniger effektiv.
• Mit Amiodaron behandelte Herzprobleme. Wenn Sie Amiodaron (Nexteron, Paceron) zur Behandlung eines Herzproblems einnehmen, kann die Einnahme von Vosevi zu einem gefährlich langsamen Herzschlag führen. Vosevi wird nicht für Personen empfohlen, die Amiodaron einnehmen, es sei denn, Sie haben keine anderen Optionen. Wenn Sie Vosevi und Amiodaron zusammen einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Ihr Herz genau überwachen.
• Nierenprobleme. Sie können Vosevi möglicherweise nicht einnehmen, wenn Sie schwere Nierenprobleme oder Nierenerkrankungen im Endstadium haben. Fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Behandlungen, die für Sie geeignet sein könnten.
• Leberprobleme. Möglicherweise können Sie Vosevi nicht einnehmen, wenn Ihre Hepatitis C Ihre Leber zu stark geschädigt hat oder wenn Sie andere Probleme mit Ihrer Leber haben. Außerdem kann Vosevi bei Menschen mit kompensierter Zirrhose (bei denen die Leber geschädigt ist, aber dennoch ihre Basisfunktionen erfüllen kann) zu einer Verschlechterung der Leberprobleme führen. Fragen Sie Ihren Arzt, welche Behandlungen für Sie geeignet sein könnten.
• Schwangerschaft. Es ist nicht bekannt, ob Vosevi während der Schwangerschaft sicher eingenommen werden kann. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Vosevi und Schwangerschaft“.
• Stillen. Es ist nicht bekannt, ob die Medikamente in Vosevi in ​​die Muttermilch übergehen. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Vosevi und Stillen“.

Hinweis: Weitere Informationen zu den möglichen negativen Auswirkungen von Vosevi finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Vosevi“.

Vosevi Überdosis

Verwenden Sie nicht mehr Vosevi als von Ihrem Arzt empfohlen.

Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an. Sie können auch die American Association of Poison Control Centers unter 800-222-1222 anrufen oder deren Online-Tool verwenden.

Wenn Ihre Symptome schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.

Ablauf, Lagerung und Entsorgung von Vosevi

Wenn Sie Vosevi aus der Apotheke erhalten, fügt der Apotheker dem Etikett auf der Flasche ein Verfallsdatum hinzu. Dieses Datum beträgt in der Regel 1 Jahr ab dem Datum, an dem das Medikament abgegeben wurde.

Das Verfallsdatum garantiert, dass das Medikament während dieser Zeit wirksam ist.

Die derzeitige Haltung der Food and Drug Administration (FDA) besteht darin, die Verwendung abgelaufener Medikamente zu vermeiden. Wenn Sie nicht verwendete Medikamente verwendet haben, deren Verfallsdatum überschritten wurde, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker darüber, ob Sie diese möglicherweise noch verwenden können.

Lager

Wie lange ein Medikament gut bleibt, kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich wie und wo Sie das Medikament aufbewahren.

Vosevi-Tabletten sollten bei Raumtemperatur in der Flasche aufbewahrt werden, in die sie geliefert wurden. Halten Sie die Flasche von Licht fern und dicht verschlossen. Bewahren Sie dieses Medikament nicht in Bereichen auf, in denen es feucht oder nass werden kann, z. B. in Badezimmern.

Verfügung

Wenn Sie Vosevi nicht mehr einnehmen müssen und noch Medikamente übrig haben, ist es wichtig, diese sicher zu entsorgen. Dies hilft zu verhindern, dass andere, einschließlich Kinder und Haustiere, das Medikament versehentlich einnehmen. Es hilft auch zu verhindern, dass das Medikament die Umwelt schädigt.

Auf der FDA-Website finden Sie einige nützliche Tipps zur Entsorgung von Medikamenten. Sie können auch Ihren Apotheker um Informationen zur Entsorgung Ihrer Medikamente bitten.

Professionelle Informationen für Vosevi

Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.

Indikationen

Vosevi ist zur Behandlung der chronischen Hepatitis C bei Erwachsenen ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose angezeigt.

Vosevi ist zur Behandlung der Hepatitis-C-Virus-Infektion (HCV) zugelassen, die verursacht wird durch:

• Genotypen 1, 2, 3, 4, 5 oder 6 bei Personen, die zuvor mit nichtstrukturellen Protein 5A (NS5A) -Inhibitoren (einschließlich Elbasvir, Ledipasvir, Ombitasvir und Velpatasvir) behandelt wurden)
• Genotyp 1a oder 3 bei Personen, die zuvor mit Sofosbuvir ohne NS5A-Inhibitor behandelt wurden

Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette einmal täglich für eine Behandlungsdauer von 12 Wochen. Es sollte mit dem Essen eingenommen werden.

Wirkmechanismus

Vosevi ist ein direkt wirkendes antivirales Medikament, das Sofosbuvir, Velpatasvir und Voxilaprevir enthält.

Sofosbuvir ist ein Prodrug, das zu einem Nukleotidanalogon metabolisiert wird. Dieser Metabolit ist ein Inhibitor der HCV-NS5B-RNA-abhängigen RNA-Polymerase. Es ist in die HCV-RNA eingebaut und fungiert als Kettenabbrecher, wodurch die HCV-Replikation gestoppt wird.

Velpatasvir ist ein HCV NS5A-Proteininhibitor. Dieses Protein ist an der Replikation viraler RNA beteiligt und wird auch vom Virus benötigt, um neue virale Kopien zusammenzusetzen. Velpatasvir stoppt die HCV-Replikation.

Voxilaprevir ist ein HCV NS3 / 4A-Proteaseinhibitor. Dieses Enzym ist daran beteiligt, virale Polyproteine ​​in einzelne Proteine ​​wie NS5A und NS5B zu zerlegen. Außerdem wird die HCV-Replikation gestoppt.

Pharmakokinetik und Stoffwechsel

Sofosbuvir erreicht 2 Stunden nach Einnahme von Vosevi-Tabletten die maximale Konzentration. Die mittlere Exposition verbessert sich um 64% bis 144%, wenn Vosevi zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird. Sofosbuvir wird zum aktiven Metaboliten Uridinanalogon Triphosphat und dann zu einem inaktiven Metaboliten in der Leber metabolisiert.

Der größte Teil der Dosis wird im Urin ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Sofosbuvir beträgt 30 Minuten und die Halbwertszeit des Metaboliten 29 Stunden.

Velpatasvir erreicht 4 Stunden nach der Einnahme von Vosevi Spitzenkonzentrationen. Die mittlere Exposition erhöht sich um 40% bis 166%, wenn das Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird. Velpatasvir ist zu mehr als 99% an Plasmaproteine ​​gebunden.

Es wird in der Leber durch CYP3A4, CYP2C8 und CYP2B6 metabolisiert. Von der verabreichten Dosis werden 94% der Dosis über den Kot ausgeschieden, 77% als Ausgangsarzneimittel. Die Halbwertszeit von Velpatasvir beträgt 17 Stunden.

Voxilaprevir erreicht seine maximale Konzentration 4 Stunden nach der Einnahme von Vosevi. Die mittlere Exposition ist um 112% bis 435% höher, wenn das Medikament zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird.

Voxilaprevir ist zu mehr als 99% an Plasmaproteine ​​gebunden. Es wird in der Leber durch CYP3A4 metabolisiert. Von der verabreichten Dosis werden 94% der Dosis über den Kot ausgeschieden, 40% als Ausgangsarzneimittel. Voxilaprevir hat eine Halbwertszeit von 33 Stunden.

Kontraindikationen

Vosevi ist bei Personen, die Rifampin einnehmen, kontraindiziert.

Lager

Vosevi-Tabletten sollten in ihrer Originalflasche bei Raumtemperatur unter 30 ° C gelagert werden.

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