Iclusig (Ponatinib)

Was ist Iclusig?

Iclusig ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament. Es wird zur Behandlung bestimmter Arten von Blutkrebs bei Erwachsenen angewendet.

Iclusig enthält Ponatinib. Dies ist eine Art von Medikament, das als Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) bezeichnet wird.

Iclusig kommt als Tablette, die Sie schlucken. Du nimmst es einmal am Tag.

Was Iclusig behandelt

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Iclusig zur Behandlung einer Krebsart namens chronische myeloische Leukämie (CML) bei Erwachsenen zugelassen. Iclusig wird verwendet, wenn Personen CML haben und keine anderen TKIs einnehmen können. Das Medikament ist jedoch nicht zur Anwendung bei Personen gedacht, bei denen gerade in der chronischen Phase (dem frühesten Stadium der CML) CML diagnostiziert wurde.

Iclusig ist auch zur Behandlung von CML bei Erwachsenen zugelassen, deren Krebszellen eine bestimmte genetische Mutation (eine abnormale, dauerhafte Veränderung eines Gens) aufweisen, die als T315I-Mutation bezeichnet wird. Diese Art von CML wird als T315I-positive CML bezeichnet.

Darüber hinaus ist Iclusig zur Behandlung einer Krebsart zugelassen, die als akute lymphoblastische Leukämie (ALL) bei Erwachsenen bezeichnet wird. Das Medikament wird zur Behandlung von ALLEN angewendet, die eine bestimmte genetische Mutation aufweisen, die als Philadelphia-Chromosom (Ph) bezeichnet wird. Diese Art von ALL heißt Ph + ALL. Iclusig wird zur Behandlung von ALLEN bei Erwachsenen angewendet, die keine anderen TKIs einnehmen können.

Schließlich ist Iclusig zur Behandlung von Ph + ALL bei Erwachsenen zugelassen, deren Krebszellen die als T315I-positives Ph + ALL bezeichnete T315I-Mutation aufweisen.

Iclusig Wirksamkeit

Eine klinische Studie zeigte, dass Iclusig bei der Behandlung bestimmter Arten von CML wirksam ist.

Diese klinische Studie untersuchte Menschen mit CML in der chronischen Phase, die zuvor diagnostiziert worden waren, jedoch nicht vor kurzem. (Die chronische Phase ist das erste Stadium der CML.) Dies waren Personen, die kein anderes TKI-Medikament einnehmen konnten, sondern Iclusig einnahmen. Sie konnten kein anderes TKI-Medikament einnehmen, weil das Medikament bei ihnen nicht wirkte oder weil sie die Nebenwirkungen nicht tolerieren konnten.

Nach 12-monatiger Behandlung mit Iclusig hatten 55% dieser Menschen keine Krebszellen in ihrem Körper oder nur sehr wenige Krebszellen in ihrem Körper. In der Studie wurde Iclusig nicht mit einem anderen Medikament oder einem Placebo verglichen (Behandlung ohne Wirkstoff).

Weitere Informationen darüber, wie effektiv Iclusig bei der Behandlung anderer Erkrankungen ist, finden Sie im Abschnitt „Verwendung von Iclusig“ weiter unten.

Iclusig generisch

Iclusig ist nur als Markenmedikament erhältlich. Es ist derzeit nicht in allgemeiner Form verfügbar.

Ein Generikum ist eine exakte Kopie eines Markenmedikaments. Generika kosten tendenziell weniger als Markenmedikamente.

Iclusig enthält einen Wirkstoff: Ponatinib. Dies bedeutet, dass Ponatinib die Zutat ist, die Iclusig wirken lässt.

Iclusig Nebenwirkungen

Iclusig kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgenden Listen enthalten einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Iclusig auftreten können. Diese Listen enthalten nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Iclusig erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Ihnen Tipps geben, wie Sie mit möglicherweise störenden Nebenwirkungen umgehen können.

Hinweis: Die Food and Drug Administration (FDA) verfolgt die Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die sie zugelassen haben. Wenn Sie der FDA eine Nebenwirkung melden möchten, die Sie mit Iclusig hatten, können Sie dies über MedWatch tun.

Häufigere Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Iclusig sind:

• Schmerzen in Bauch, Muskeln, Beinen oder Armen
• Schmerzen in Knochen, Gelenken oder Rücken
• Schmerzen oder Blasen im Mund
• Übelkeit oder Erbrechen
• Verstopfung oder Durchfall
• Appetitlosigkeit
• Gewichtsverlust
• rote, trockene oder juckende Haut oder Hautausschlag
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Müdigkeit (Energiemangel)
• Fieber
• Schüttelfrost
• Infektionen der oberen Atemwege wie Erkältungen
• Husten oder Atemnot
• Muskelkrämpfe
• peripheres Ödem (Schwellung der Füße, Beine, Hände oder Arme)
• Haarverlust
• Schlaflosigkeit (Schlafstörungen)

Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Iclusig kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, aber diese Nebenwirkungen sind nicht häufig. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Schwerwiegende Nebenwirkungen und deren Symptome können Folgendes umfassen.

• Hoher Blutdruck. Symptome können sein:
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Brustschmerz
  • Verwechslung
  • Kurzatmigkeit
• Pankreatitis (Schwellung Ihrer Bauchspeicheldrüse). Symptome können sein:
  • Schmerzen um Bauch und Rücken
  • Aufblähen
  • Übelkeit oder Erbrechen
  • Gewicht verlieren, ohne es zu versuchen
• Periphere Neuropathie (Nervenschädigung in Armen oder Beinen) und Schädelneuropathie (Nervenschädigung in Ihrem Gehirn). Symptome können sein:
  • Muskelschwäche in Händen oder Füßen
  • Kribbeln oder Brennen in Händen oder Füßen
  • Gefühlsverlust in Händen oder Füßen
• Augenprobleme. Beispiele beinhalten:
  • Rötung, Schwellung, Reizung oder Schmerzen in den Augen
  • verschwommene Sicht
  • Makulaödem (Schwellung in Ihrer Netzhaut, einer Gewebeschicht im Augenhintergrund)
  • Blutungen in Ihrer Netzhaut
  • Katarakte (trübe Flecken in der Augenlinse)
  • Glaukom (eine Augenkrankheit, bei der der Druck in Ihrem Auge hoch ist)
  • Blindheit
• Blutung (starke Blutung), einschließlich innerer Blutungen. Symptome können sein:
  • Blutergüsse leicht und oft
  • rosa oder brauner Urin oder Blut im Urin
  • Blut oder Erbrochenes abhusten, das aussieht wie Kaffeesatz
  • rote oder schwarze Stühle
  • Verwechslung
  • Kopfschmerzen
  • Schläfrigkeit
• Schweres Ödem (Flüssigkeitsansammlung). Symptome können sein:
  • Schwellung in Füßen, Beinen, Händen, Armen oder im Gesicht
  • schnelle Gewichtszunahme
  • Husten
  • Kurzatmigkeit
• Abnormale Herzrhythmen, einschließlich Vorhofflimmern (unregelmäßiger oder zitternder Herzschlag) und eine zu schnelle oder zu langsame Herzfrequenz. Symptome können sein:
  • Herzklopfen (das Gefühl, dass Ihr Herz einen Schlag überspringt)
  • Brustschmerz
  • Kurzatmigkeit
  • Schwindel
  • ermüden
  • Angst
  • Verwechslung
• Bluterkrankungen, einschließlich geringer Konzentrationen bestimmter weißer Blutkörperchen, roter Blutkörperchen und Blutplättchen. Symptome können sein:
  • Fieber
  • häufige Infektionen
  • ermüden
  • Blutergüsse oder Blutungen leicht
  • Kurzatmigkeit
• Tumorlysesyndrom (Freisetzung von Substanzen in Ihren Blutkreislauf durch Krebszellen). Symptome können sein:
  • Muskelschwäche
  • ermüden
  • Übelkeit oder Erbrechen
  • Muskelkrämpfe
  • abnorme Herzrhythmen
  • Anfälle (Veränderungen der elektrischen Aktivität Ihres Gehirns, die sich auf Ihr Gefühl oder Handeln auswirken können)
• Reversibles posteriores Leukoenzephalopathiesyndrom (eine Hirnstörung, die häufig durch Druck im Gehirn verursacht wird). Symptome können sein:
  • Kopfschmerzen
  • Verwechslung
  • Sehkraftverlust
  • Anfälle
• Verlangsamte Wundheilung. Symptome können sein:
  • Wunden, die nicht in der üblichen Zeit heilen
  • Blutung
• Lungenentzündung (eine Art von Lungeninfektion). Symptome können sein:
  • Atembeschwerden
  • Husten
  • Brustschmerz
  • Fieber
• Harnwegsinfektion. Symptome können sein:
  • brennendes Gefühl beim Urinieren
  • oft urinieren müssen
  • erhöhte Dringlichkeit zum Urinieren
  • Urin, der einen starken Geruch hat
• Pleuraerguss (Flüssigkeitsansammlung in Ihrer Brust). Symptome können sein:
  • trockener Husten
  • Brustschmerz
  • Schwierigkeiten beim Atmen, wenn Sie sich hinlegen
  • Kurzatmigkeit
  • Schluckauf
• Sepsis (Infektion im ganzen Körper). Symptome können sein:
  • Fieber über 38 ° C (101 ° F) oder Temperatur unter 36 ° C (95,8 ° F)
  • schnelle Herzfrequenz
  • schneller atmen als gewöhnlich
  • Infektion
• Perforationen (Löcher) oder Fisteln (abnorme Verbindungen) im Magen oder Darm. Symptome können sein:
  • Fieber
  • Bauchschmerzen
  • Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall
• Allergische Reaktion.*
• Blutgerinnsel oder Verstopfungen in Ihren Blutgefäßen. * †
• Herzfehler.*†
• Leberschaden oder Leberversagen. * †

* Weitere Informationen zu dieser Nebenwirkung finden Sie im Abschnitt „Details zu Nebenwirkungen“ weiter unten.
† Iclusig hat eine Warnbox bezüglich dieser Risiken. Eine Box-Warnung ist die stärkste von der FDA geforderte Warnung. Boxed Warnungen machen Ärzte und Patienten auf Arzneimittelwirkungen aufmerksam, die gefährlich sein können.

Details zu Nebenwirkungen

Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen mit diesem Medikament auftreten. Hier einige Details zu einigen der Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann.

Allergische Reaktion

In klinischen Studien wurden keine allergischen Reaktionen berichtet. Wie bei den meisten Medikamenten können jedoch einige Menschen nach der Einnahme von Iclusig allergisch reagieren. Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:

• Hautausschlag
• Juckreiz
• Erröten (Wärme und Rötung in Ihrer Haut)

Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Symptome einer schweren allergischen Reaktion können sein:

• Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen
• Schwellung der Zunge, des Mundes oder des Rachens
• Atembeschwerden

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Iclusig haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Verstopfungen in Arterien oder Venen

Verstopfungen in Arterien oder Venen * sind eine schwerwiegende Nebenwirkung bei der Anwendung von Iclusig. Eine klinische Studie befasste sich mit Iclusig. Das Medikament wurde nicht mit einem Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) oder einem anderen Medikament verglichen. Die Forscher fanden heraus, dass:

• Mindestens 35% der Personen, die Iclusig einnahmen, hatten eine Verstopfung ihrer Arterien. Diese Blockaden wurden durch Atherosklerose (Plaquebildung auf der Arterienauskleidung) verursacht.
• 6% der Menschen, die Iclusig einnahmen, hatten eine venöse Thromboembolie (Blutgerinnsel, das verhindert, dass Blut Sauerstoff an Ihre Organe abgibt) in ihren Arterien oder Venen.

Blockaden können zu schwerwiegenden Ereignissen wie Herzinfarkten, Schlaganfällen oder Organschäden führen. In der klinischen Studie traten diese Ereignisse bei Personen mit und ohne Risikofaktoren für Blockaden auf, einschließlich Personen unter 50 Jahren.

Während Sie Iclusig einnehmen, wird Ihr Arzt Sie genau auf Anzeichen und Symptome einer Blockade überwachen. In diesem Fall müssen Sie Iclusig für einige Zeit nicht mehr verwenden, um die Blockade zu behandeln. Sie werden entscheiden, ob es für Sie sicher ist, Iclusig danach erneut einzunehmen.

Zu den Symptomen einer Blockade gehören:

• Schmerzen oder Druck in der Brust
• Kurzatmigkeit
• Kopfschmerzen
• Schmerzen in Beinen, Armen, Kiefer oder Nacken
• Schwellung in den Beinen
• starke Schmerzen im Magen
• sich auf einer Seite Ihres Körpers taub oder schwach fühlen
• Probleme beim Sprechen
• Sichtverlust

Wenn eines dieser Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen.

* Iclusig hat eine Warnbox bezüglich des Risikos von Verstopfungen in Blutgefäßen. Eine Box-Warnung ist die stärkste von der FDA geforderte Warnung. Boxed Warnungen machen Ärzte und Patienten auf Arzneimittelwirkungen aufmerksam, die gefährlich sein können.

Herzfehler

Bei Verwendung von Iclusig ist eine neue Herzinsuffizienz oder eine Verschlechterung der Herzinsuffizienz * aufgetreten. In einer klinischen Studie hatten 6% der Menschen während der Einnahme von Iclusig eine schwere oder tödliche Herzinsuffizienz. In dieser Studie hatten 9% der Menschen, die Iclusig einnahmen, irgendeine Form von Herzinsuffizienz. Die Forscher verglichen Iclusig nicht mit einem Placebo oder einem anderen Medikament.

Während Sie Iclusig einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Herzfunktion genau überwachen. Wenn Sie Anzeichen oder Symptome einer Herzinsuffizienz haben, werden Sie wahrscheinlich die Iclusig-Behandlung für einige Zeit abbrechen. Wenn Sie eine schwere Herzinsuffizienz entwickeln, entscheiden sie möglicherweise, dass Sie Iclusig dauerhaft absetzen sollten.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome einer Herzinsuffizienz haben:

• Schmerzen in der Brust
• Schwindel
• Gefühl, Sie könnten in Ohnmacht fallen
• schneller oder abnormaler Herzschlag
• Kurzatmigkeit

Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen.

* Iclusig hat eine Warnbox bezüglich des Risikos einer Herzinsuffizienz. Eine Box-Warnung ist die stärkste von der FDA geforderte Warnung. Boxed Warnungen machen Ärzte und Patienten auf Arzneimittelwirkungen aufmerksam, die gefährlich sein können.

Leberschaden

Bei Iclusig-Anwendung sind Leberschäden und Leberversagen * aufgetreten. In klinischen Studien hatten 29% der Personen, die Iclusig einnahmen, irgendeine Form von Leberschädigung. Diese Nebenwirkung trat innerhalb von 3 Monaten bei der Hälfte der Personen auf, die Iclusig einnahmen. In dieser Studie hatten 11% der Menschen, die Iclusig einnahmen, schwere Leberschäden, die zu Erkrankungen wie Enzephalopathie (einer Störung, bei der sich Toxine in Ihrem Gehirn ansammeln) führten. Die Forscher verglichen Iclusig nicht mit einem Placebo oder einem anderen Medikament.

Zu den Symptomen einer Leberschädigung gehören:

• Appetitverlust
• Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weiß Ihrer Augen
• dunkler Urin
• Blutergüsse oder Blutungen leicht
• ermüden

Wenn Sie während der Einnahme von Iclusig Symptome einer Leberschädigung haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Während Sie Iclusig einnehmen, wird Ihr Arzt Ihre Lebergesundheit regelmäßig testen. Sie tun dies, indem sie den Gehalt an Leberenzymen (speziellen Proteinen) in Ihrem Blut überprüfen. Hohe Spiegel dieser Enzyme stehen häufig im Zusammenhang mit Leberschäden.

Wenn Sie einen hohen Gehalt an Leberenzymen im Blut haben, kann es sein, dass Ihr Arzt die Einnahme von Iclusig für einige Zeit abbricht. Ihr Arzt wird Ihre Enzymspiegel überwachen und entscheiden, ob und wann es für Sie sicher ist, die Iclusig-Behandlung fortzusetzen.

* Iclusig hat eine Warnbox bezüglich des Risikos von Leberschäden und Leberversagen. Eine Box-Warnung ist die stärkste von der FDA geforderte Warnung. Boxed Warnungen machen Ärzte und Patienten auf Arzneimittelwirkungen aufmerksam, die gefährlich sein können.

Iclusig Kosten

Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Iclusig variieren. Aktuelle Preise für Iclusig in Ihrer Nähe finden Sie unter WellRx.com.

Die Kosten, die Sie auf WellRx.com finden, können Sie ohne Versicherung bezahlen. Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Ihr Versicherungsplan erfordert möglicherweise eine vorherige Genehmigung, bevor Sie den Versicherungsschutz für Iclusig genehmigen. Dies bedeutet, dass Ihr Arzt und Ihre Versicherungsgesellschaft über Ihr Rezept informieren müssen, bevor die Versicherungsgesellschaft das Medikament abdeckt. Die Versicherungsgesellschaft überprüft die Informationen und teilt Ihnen und Ihrem Arzt mit, ob Ihr Plan Iclusig abdeckt.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eine vorherige Genehmigung für Iclusig benötigen, wenden Sie sich an Ihre Versicherungsgesellschaft.

Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung

Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Iclusig zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, der Hersteller von Iclusig, bietet ein Programm namens Takeda Oncology Here2Assist an. Dieses Programm kann Ihnen möglicherweise dabei helfen, Unterstützung zu finden, um Ihre Bezahlung für Iclusig zu senken. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 844-817-6468 an oder besuchen Sie die Programmwebsite.

Iclusig verwendet

Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Iclusig zur Behandlung bestimmter Erkrankungen. Iclusig kann auch außerhalb des Etiketts für andere Bedingungen verwendet werden. Off-Label-Anwendung ist, wenn ein Medikament, das zur Behandlung einer Erkrankung zugelassen ist, zur Behandlung einer anderen Erkrankung verwendet wird.

Iclusig für chronische myeloische Leukämie

Iclusig ist von der FDA zur Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML) bei Erwachsenen zugelassen.

CML ist eine sich langsam entwickelnde Krebsart, die Ihre weißen Blutkörperchen betrifft. Unreife weiße Blutkörperchen, sogenannte Blasten, wachsen und vermehren sich außer Kontrolle. Diese Explosionen verdrängen normale Blutzellen, die Ihr Körper benötigt. Bei der CML reifen diese Blasten zu abnormalen Granulozyten. Granulozyten sind weiße Blutkörperchen, die Infektionen wie bakterielle Infektionen bekämpfen.

Bei Menschen mit CML, die kein anderes Tyrosinkinase-Inhibitor-Medikament verwenden können

Iclusig wird zur Behandlung von CML bei Erwachsenen angewendet, die für ihren Krebs kein anderes Tyrosinkinase-Inhibitor-Medikament (TKI) verwenden können.

Iclusig gehört zur TKI-Wirkstoffklasse. Eine Klasse von Medikamenten ist eine Gruppe von Medikamenten, die auf ähnliche Weise wirken. TKIs sind eine Art gezielte Therapie zur Behandlung von CML. Eine gezielte Therapie ist eine Behandlung, die auf bestimmte Zellen oder Proteine ​​zur Behandlung von Krebs abzielt.

Iclusig wird für Personen verwendet, die keinen anderen TKI nehmen können. Dies kann auftreten, wenn andere TKI-Medikamente bei ihnen nicht mehr wirken. Es kann auch vorkommen, dass diese Medikamente zu viele Nebenwirkungen verursachen, die nicht tolerierbar sind.

Iclusig kann in den folgenden Phasen bei Erwachsenen für CML angewendet werden:

• Chronische Phase. Dies ist die erste Phase der CML, in der die meisten Menschen diagnostiziert werden. In der chronischen Phase sind die Symptome normalerweise mild, wenn überhaupt.
• Beschleunigte Phase. Dies ist die zweite Stufe der CML. In der beschleunigten Phase steigt die Anzahl der Krebszellen in Ihrem Blut. Sie können auch mehr Nebenwirkungen haben, wie Gewichtsverlust und Fieber.
• Explosionsphase. Dies ist das dritte, schwerste Stadium der CML. In der Explosionsphase befindet sich eine große Anzahl von Krebszellen in Ihrem Blut. Sie können auch schwerwiegendere Nebenwirkungen haben.

Hinweis: Iclusig ist nicht zur Anwendung bei Personen gedacht, bei denen CML neu diagnostiziert wurde. Das Medikament soll bei Menschen mit CML angewendet werden, die bereits nach der Diagnose andere Medikamente ausprobiert haben.

Wirksamkeit für CML

Eine klinische Studie zeigte, dass Iclusig bei der Behandlung bestimmter Arten von CML wirksam ist.

Diese klinische Studie untersuchte Menschen mit CML in der chronischen Phase, die zuvor diagnostiziert worden waren, jedoch nicht vor kurzem. (Die chronische Phase ist das erste Stadium der CML.) Dies waren Personen, die kein anderes TKI-Medikament einnehmen konnten, sondern Iclusig einnahmen. Sie konnten kein anderes TKI-Medikament einnehmen, weil das Medikament bei ihnen nicht wirkte oder weil sie die Nebenwirkungen nicht tolerieren konnten.

Nach 12-monatiger Behandlung mit Iclusig hatten 55% dieser Menschen keine Krebszellen in ihrem Körper oder nur sehr wenige Krebszellen in ihrem Körper. In der Studie wurde Iclusig nicht mit einem anderen Medikament oder einem Placebo verglichen (Behandlung ohne Wirkstoff).

Iclusig bei akuter lymphoblastischer Leukämie

Iclusig ist von der FDA zur Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL) zugelassen. Das Medikament wird zur Behandlung von ALL bei Erwachsenen angewendet, deren Krebszellen eine bestimmte Genmutation aufweisen, die als Philadelphia-Chromosom (Ph + ALL) bezeichnet wird.

Krebszellen mit dem Philadelphia-Chromosom bilden ein Protein, das das Wachstum und die Teilung von Krebszellen unterstützt.

ALL ist eine Krebsart, die Ihre weißen Blutkörperchen betrifft. Bei ALL entwickelt sich der Krebs und kann sich schnell verschlechtern, wenn er nicht behandelt wird. Unreife weiße Blutkörperchen, sogenannte Blasten, wachsen und vermehren sich außer Kontrolle. Diese Explosionen verdrängen die Blutzellen, die Ihr Körper benötigt.Die Explosionen reifen zu weißen Blutkörperchen, die Antikörper (eine Art Protein) und andere Zellen des Immunsystems bilden.

Iclusig wird zur Behandlung von Ph + ALL bei Erwachsenen angewendet, wenn sie keine anderen TKI-Medikamente einnehmen können. Dies kann auftreten, wenn TKI-Medikamente nicht zur Behandlung ihres Krebses wirken. Es kann auch auftreten, wenn die Medikamente zu viele Nebenwirkungen verursachen, die nicht tolerierbar sind.

Wirksamkeit für ALLE

In einer klinischen Studie zeigten 41% der Menschen mit Ph + ALL, die keinen anderen TKI einnehmen konnten, eine vollständige oder teilweise Reaktion auf Iclusig. Diese Gruppe umfasste Personen mit Ph + ALL mit und ohne T315I-Mutation. Wenn Ph + ALL-Krebszellen die T315I-Mutation aufweisen, reagieren sie nicht mehr auf andere Medikamente. Dies bedeutet, dass die Medikamente für den Krebs der Menschen nicht mehr wirksam sind. Iclusig wurde nicht mit einem Placebo verglichen.

Off-Label-Verwendung für Iclusig

Zusätzlich zu den oben aufgeführten Verwendungen kann Iclusig off-label verschrieben werden. Off-Label-Drogenkonsum ist, wenn ein Medikament, das für einen Gebrauch zugelassen ist, für einen anderen verwendet wird, der nicht zugelassen ist.

Iclusig für Lungenkrebs (in Studie)

Iclusig ist nicht von der FDA zur Behandlung von Lungenkrebs zugelassen. Derzeit gibt es jedoch eine laufende Studie, in der die Wirksamkeit von Iclusig für diesen Zustand getestet wird. Es ist noch nicht bekannt, ob dieses Medikament bei der Behandlung von Lungenkrebs hilfreich sein wird.

Iclusig Dosierung

Die von Ihrem Arzt verschriebene Iclusig-Dosierung hängt davon ab, wie Ihr Körper auf das Medikament reagiert.

In der Regel beginnt Ihr Arzt mit der üblichen Dosierung. Dann passen sie es im Laufe der Zeit an, um den für Sie richtigen Betrag zu erreichen. Ihr Arzt wird Ihnen letztendlich die kleinste Dosierung verschreiben, die den gewünschten Effekt erzielt.

Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren Bedürfnissen entspricht.

Arzneimittelformen und -stärken

Iclusig kommt als Tabletten, die Sie schlucken. Das Medikament ist in folgenden Stärken erhältlich: 15 mg, 30 mg und 45 mg.

Dosierung für Leukämie

Die üblichen Anfangsdosierungen von Iclusig bei chronischer myeloischer Leukämie und akuter lymphoblastischer Leukämie sind gleich.

In der Regel wird Ihr Arzt empfehlen, einmal täglich eine 45-mg-Tablette Iclusig einzunehmen. Sie können Ihre Dosierung reduzieren, je nachdem, wie Ihr Körper auf das Medikament reagiert.

Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie eine Dosis Iclusig vergessen haben, warten Sie und nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur regulären Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Dosen an einem Tag ein. Dies erhöht Ihr Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen. (Weitere Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie oben im Abschnitt „Iclusig-Nebenwirkungen“.)

Mithilfe von Medikamentenerinnerungen können Sie sicherstellen, dass Sie keine Dosis verpassen.

Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?

Iclusig soll als Langzeitbehandlung eingesetzt werden. Wenn Sie und Ihr Arzt feststellen, dass Iclusig für Sie sicher und wirksam ist, werden Sie es wahrscheinlich langfristig einnehmen.

Iclusig und Alkohol

Es ist keine Wechselwirkung zwischen Iclusig und Alkohol bekannt.

Sowohl Iclusig als auch Alkohol können jedoch selbst Leberschäden * und Bauchspeicheldrüsenprobleme verursachen. Ein Beispiel für diese Bauchspeicheldrüsenprobleme ist eine Entzündung (Schwellung) der Bauchspeicheldrüse. Es ist möglich, dass starkes Trinken während der Einnahme von Iclusig Ihr Risiko für diese schwerwiegenden Auswirkungen erhöht.

Alkohol und Iclusig können auch ähnliche Nebenwirkungen verursachen, wenn sie getrennt eingenommen werden. Starkes Trinken während der Einnahme von Iclusig kann Ihr Risiko für diese häufigen Nebenwirkungen erhöhen, einschließlich:

• Kopfschmerzen
• Müdigkeit (Energiemangel)
• Übelkeit oder Erbrechen
• Durchfall

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob das Trinken von Alkohol während der Iclusig-Behandlung für Sie sicher ist.

* Iclusig hat eine Warnbox bezüglich des Risikos von Leberschäden. Eine Box-Warnung ist die stärkste von der FDA geforderte Warnung. Boxed Warnungen machen Ärzte und Patienten auf Arzneimittelwirkungen aufmerksam, die gefährlich sein können.

Iclusig Wechselwirkungen

Iclusig kann mit mehreren anderen Medikamenten interagieren. Es kann auch mit bestimmten Nahrungsergänzungsmitteln sowie bestimmten Lebensmitteln interagieren.

Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Beispielsweise können einige Wechselwirkungen die Wirkungsweise eines Arzneimittels beeinträchtigen. Andere Wechselwirkungen können die Anzahl der Nebenwirkungen erhöhen oder sie schwerwiegender machen.

Iclusig und andere Medikamente

Unten finden Sie eine Liste von Medikamenten, die mit Iclusig interagieren können. Diese Listen enthalten nicht alle Medikamente, die mit Iclusig interagieren können.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Iclusig mit Ihrem Arzt und Apotheker. Erzählen Sie ihnen von allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamenten, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.

Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Iclusig und bestimmte Antimykotika

Antimykotika werden zur Behandlung von Pilzinfektionen eingesetzt. Die Einnahme von Iclusig mit bestimmten Antimykotika kann den Iclusig-Spiegel in Ihrem Körper erhöhen. Dies liegt daran, dass bestimmte Antimykotika verhindern, dass Iclusig abgebaut wird. Hohe Iclusig-Werte erhöhen das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen. (Weitere Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie oben im Abschnitt „Iclusig-Nebenwirkungen“.)

Beispiele für Antimykotika, die den Iclusig-Spiegel in Ihrem Körper erhöhen können, sind:

• Ketoconazol (Extina, Ketozol, Xolegel)
• Itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• Posaconazol (Noxafil)
• Voriconazol (Vfend)

Wenn Sie während der Iclusig-Behandlung ein Antimykotikum einnehmen müssen, kann Ihr Arzt Ihre Iclusig-Dosis senken. Sie überwachen Sie auch genauer auf Nebenwirkungen.

Iclusig und bestimmte antivirale Medikamente

Antivirale Medikamente werden zur Behandlung von Infektionen eingesetzt, die durch Viren wie Hepatitis oder HIV verursacht werden. Die Einnahme von Iclusig mit bestimmten antiviralen Medikamenten kann den Iclusig-Spiegel in Ihrem Körper erhöhen. Dies liegt daran, dass bestimmte antivirale Medikamente den Abbau von Iclusig verhindern. Ihr Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen ist höher, wenn der Iclusig-Spiegel in Ihrem Körper steigt. (Weitere Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie oben im Abschnitt „Iclusig-Nebenwirkungen“.)

Beispiele für antivirale Medikamente, die den Iclusig-Spiegel in Ihrem Körper erhöhen können, sind:

• Ritonavir (Norvir)
• Darunavir
• Atazanavir
• Cobicistat

Wenn Sie während der Iclusig-Behandlung eines dieser antiviralen Medikamente einnehmen müssen, kann Ihr Arzt Ihre Iclusig-Dosis verringern. Sie überwachen Sie auch genauer auf Nebenwirkungen.

Iclusig und bestimmte Anfallsmedikamente

Krampfanfälle sind Veränderungen in der elektrischen Aktivität Ihres Gehirns, die sich auf Ihr Gefühl oder Handeln auswirken können. Die Einnahme von Iclusig mit bestimmten Medikamenten zur Behandlung von Anfällen kann den Iclusig-Spiegel in Ihrem Körper senken. Dies liegt daran, dass einige Anfallsmedikamente dazu führen, dass Ihr Körper Iclusig schneller als normal abbaut. Ein niedrigerer Iclusig-Spiegel in Ihrem Körper kann die Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung von Krebs beeinträchtigen.

Beispiele für Anfallsmedikamente, die den Iclusig-Spiegel senken können, sind:

• Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• Phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• Fosphenytoin (Cerebyx)
• Phenobarbital

Wenn Sie während der Iclusig-Behandlung eines dieser Anfallsmedikamente einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise genauer überwachen, um sicherzustellen, dass Iclusig für Sie arbeitet.

Iclusig und Johanniskraut

Die Einnahme von Iclusig mit Johanniskraut kann den Iclusig-Spiegel in Ihrem Körper senken. Dies liegt daran, dass Johanniskraut dazu führt, dass Ihr Körper Iclusig schneller als normal abbaut. Ein niedrigerer Iclusig-Spiegel in Ihrem Körper kann das Medikament für Sie weniger wirksam machen.

Wenn Sie daran denken, Johanniskraut während Ihrer Iclusig-Behandlung einzunehmen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt. Sie können mit Ihnen die Risiken und Vorteile dieser Kombination besprechen.

Iclusig und Grapefruit

Die Einnahme von Iclusig mit Grapefruit oder Grapefruitsaft kann den Iclusig-Spiegel in Ihrem Körper erhöhen. Dies liegt daran, dass Grapefruit eine Chemikalie enthält, die Ihren Körper daran hindert, Iclusig abzubauen. Ein höherer Iclusig-Spiegel in Ihrem Körper erhöht das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen. (Weitere Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie oben im Abschnitt „Iclusig-Nebenwirkungen“.)

Wenn Sie während der Iclusig-Behandlung Grapefruit oder Grapefruitsaft konsumieren müssen, kann Ihr Arzt eine niedrigere Dosierung von Iclusig verschreiben. Ansonsten ist es am besten, Grapefruit und Grapefruitsaft während der Einnahme von Iclusig zu vermeiden.

Alternativen zu Iclusig

Andere Medikamente sind verfügbar, die Leukämie behandeln können. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie eine Alternative zu Iclusig suchen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen von anderen Medikamenten erzählen, die für Sie gut wirken können.

Hinweis: Einige der hier aufgeführten Medikamente werden zur Behandlung dieser spezifischen Erkrankungen off-label verwendet.

Alternativen für Leukämie

Es gibt andere Medikamente zur Behandlung von chronischer myeloischer Leukämie und akuter lymphoblastischer Leukämie. Das beste Medikament für Sie hängt von den verschiedenen Faktoren Ihres Krebses ab, einschließlich seiner genetischen Ausstattung.

Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung dieser Leukämieformen verwendet werden können, sind:

• Imatinib (Gleevec)
• Dasatinib (Sprycel)
• Nilotinib (Tasigna)
• Bosutinib (Bosulif)
• Omacetaxin (Synribo)
• Blinatumomab (Blincyto)
• Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa)

Iclusig gegen Sprycel

Sie fragen sich vielleicht, wie Iclusig mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Iclusig und Sprycel gleich und verschieden sind.

Zutaten

Iclusig enthält den Wirkstoff Ponatinib. Sprycel enthält den Wirkstoff Dasatinib.

Verwendet

Iclusig und Sprycel werden beide zur Behandlung bestimmter Arten von Blutkrebs eingesetzt.

Iclusig ist von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von:

• chronische myeloische Leukämie (CML) oder Philadelphia-Chromosomen-positive akute lymphoblastische Leukämie (Ph + ALL) bei Erwachsenen, wenn keine anderen Medikamente gegen Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) für sie wirksam oder sicher sind
• CML oder Ph + ALL mit der T315I-Genmutation bei Erwachsenen

Iclusig ist nicht zur Anwendung bei Personen mit neu diagnostizierter CML vorgesehen.

Sprycel ist von der FDA zur Behandlung der neu diagnostizierten chromosomenpositiven CML (Ph + CML) in Philadelphia in der chronischen Phase zugelassen. Es wird auch bei Ph + CML bei Erwachsenen angewendet, wenn eine andere medikamentöse Therapie für sie nicht sicher oder wirksam ist.

Sprycel ist auch von der FDA für die Behandlung von Ph + ALL bei Erwachsenen zugelassen, wenn eine andere medikamentöse Therapie für sie nicht sicher oder wirksam ist.

Darüber hinaus ist Sprycel für die Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr zugelassen mit:

• Ph + CML in der chronischen Phase.
• Ph + ALL das ist neu diagnostiziert. Sprycel wird bei dieser Erkrankung mit einer Chemotherapie angewendet.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Iclusig und Sprycel sind Tabletten, die Sie schlucken und einmal täglich einnehmen.

Nebenwirkungen und Risiken

Iclusig und Sprycel enthalten verschiedene Medikamente. Daher können sie ähnliche und unterschiedliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Iclusig, Sprycel oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Iclusig auftreten:
  • trockene Haut
  • Schmerzen in Armen, Beinen oder Rücken
  • Schmerzen oder Blasen im Mund
  • Infektionen der oberen Atemwege wie Erkältungen
  • Husten
  • Schwindel
  • Haarverlust
  • peripheres Ödem (Schwellung der Füße, Beine, Hände oder Arme)
  • Schüttelfrost
  • Appetitlosigkeit
  • Gewichtsverlust
  • Schlaflosigkeit (Schlafstörungen)
• Kann bei Sprycel bei Erwachsenen auftreten:
  • wenige einzigartige Nebenwirkungen
• Kann sowohl bei Iclusig als auch bei Sprycel auftreten, wenn es bei Erwachsenen angewendet wird:
  • Verstopfung oder Durchfall
  • rote oder juckende Haut oder Hautausschlag
  • Kurzatmigkeit
  • Müdigkeit (Energiemangel)
  • Übelkeit oder Erbrechen
  • Kopfschmerzen
  • Schmerzen im Bauch oder in den Muskeln
  • Schmerzen in Ihren Knochen oder Gelenken
  • Muskelkrämpfe
  • Fieber

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Iclusig, Sprycel oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Iclusig auftreten:
  • hoher Blutdruck
  • Pankreatitis (Schwellung Ihrer Bauchspeicheldrüse)
  • periphere Neuropathie (Nervenschädigung in Armen oder Beinen) oder Schädelneuropathie (Nervenschädigung in Ihrem Gehirn)
  • Augenprobleme wie verschwommenes Sehen
  • reversibles posteriores Leukoenzephalopathie-Syndrom (eine Hirnstörung, die häufig durch Druck im Gehirn verursacht wird)
  • verlangsamte die Wundheilung
  • Blutgerinnsel oder Verstopfungen in Ihren Blutgefäßen
  • Herzfehler
  • Leberschaden oder Leberversagen
  • Lungenentzündung (eine Art von Lungeninfektion)
  • Harnwegsinfektion
  • Pleuraerguss (Flüssigkeitsansammlung in der Brust)
  • Sepsis (Infektion im ganzen Körper)
  • Perforationen (Löcher) oder Fisteln (abnorme Verbindungen) im Magen oder Darm
• Kann bei Sprycel auftreten:
  • pulmonale arterielle Hypertonie (Bluthochdruck in der Lunge)
  • schwere Hautreaktionen
• Kann sowohl bei Iclusig als auch bei Sprycel auftreten:
  • Bluterkrankungen, einschließlich geringer Konzentrationen bestimmter weißer Blutkörperchen, roter Blutkörperchen und Blutplättchen
  • Blutung (starke Blutung), einschließlich innerer Blutung
  • schweres Ödem (Flüssigkeitsansammlung)
  • abnorme Herzrhythmen, einschließlich Vorhofflimmern, und eine zu schnelle oder zu langsame Herzfrequenz
  • Tumorlysesyndrom (Freisetzung von Substanzen in Ihren Blutkreislauf durch Krebszellen)

Wirksamkeit

Iclusig und Sprycel haben ähnliche, von der FDA zugelassene Anwendungen. Sie werden beide zur Behandlung von Ph + CML oder Ph + ALL bei Erwachsenen angewendet, wenn sie keine anderen medikamentösen Therapien einnehmen können. Diese Medikamente werden jedoch jeweils verwendet, wenn eine Person keine verschiedenen Arten von Arzneimitteltherapien einnehmen kann.

Diese Medikamente wurden in klinischen Studien für Ph + CML oder Ph + ALL nicht direkt verglichen, aber Studien haben gezeigt, dass sowohl Iclusig als auch Sprycel zur Behandlung bestimmter Arten von CML und ALL wirksam sind.

Kosten

Iclusig und Sprycel sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen für beide Medikamente. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Nach Schätzungen auf WellRx.com kostet Iclusig deutlich mehr als Sprycel. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrer Dosierung, Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen verwendeten Apotheke ab.

Wie man Iclusig nimmt

Sie sollten Iclusig gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Gesundheitsdienstleisters einnehmen.

Iclusig kommt als Tablette, die Sie schlucken.

Wann nehmen?

Sie werden Iclusig einmal täglich zu jeder Tageszeit einnehmen. Aber versuchen Sie, Ihre Dosen jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Mithilfe von Medikamentenerinnerungen können Sie sicherstellen, dass Sie keine Dosis verpassen.

Iclusig mit dem Essen einnehmen

Sie können Iclusig mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Kann Iclusig zerkleinert, gespalten oder gekaut werden?

Sie sollten Iclusig Tabletten ganz schlucken.

Zerdrücken, spalten oder kauen Sie die Tabletten nicht. Dies könnte die Wirkungsweise des Arzneimittels verändern oder schwerwiegendere Nebenwirkungen verursachen. (Weitere Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie oben im Abschnitt „Iclusig-Nebenwirkungen“.)

Wie Iclusig funktioniert

Iclusig enthält Ponatinib, das zu einer Klasse von Arzneimitteln gehört, die als Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) bezeichnet werden. Eine Klasse von Medikamenten ist eine Gruppe von Medikamenten, die auf ähnliche Weise wirken. Die TKI-Medikamentenklasse behandelt Krebs gezielt, indem sie ganz bestimmte Teile von Krebszellen angreift. Daher wird Iclusig als gezielte Therapie angesehen.

Iclusig behandelt zwei Arten von Leukämie: chronische myeloische Leukämie (CML) und akute lymphoblastische Leukämie (ALL).

Iclusig für chronische myeloische Leukämie

Iclusig wird zur Behandlung von CML bei Erwachsenen angewendet.

CML ist eine Art von Knochenmarkskrebs, an dem Blutzellen beteiligt sind. Einige krebsartige Blutzellen im Knochenmark enthalten eine genetische Mutation (eine abnormale, dauerhafte Veränderung eines Gens) namens BCR-ABL. Die genetische Mutation BCR-ABL bewirkt, dass Blutzellen wachsen und sich teilen, ohne anzuhalten.

Das BCR-ABL-Gen produziert eine Art Protein, das als Tyrosinkinase bezeichnet wird. Die Tyrosinkinase hilft dem Wachstum von Krebszellen. Iclusig hemmt (blockiert) diese Tyrosinkinase, wodurch Krebszellen aufhören zu wachsen und schließlich sterben.

Iclusig wird zur Behandlung von CML in jeder der folgenden Phasen bei Erwachsenen angewendet:

• Chronische Phase: Das erste Stadium der CML, in dem die Symptome mild sind, wenn Sie irgendwelche Symptome haben
• Beschleunigte Phase: Die zweite Phase der CML, in der Sie mehr Symptome haben und die Anzahl der Krebszellen in Ihrem Blut zunimmt
• Explosionsphase: Das dritte, schwerste Stadium der CML, in dem Sie die schwersten Nebenwirkungen haben und die Anzahl der Krebszellen in Ihrem Blut sehr hoch ist

Während Iclusig CML in der chronischen Phase behandeln kann, ist es nicht als erstes Medikament gedacht, das jemand gegen seinen Krebs einnimmt. Dies liegt daran, dass Iclusig viel schwerwiegendere Nebenwirkungen hat als andere Medikamente in der TKI-Medikamentenklasse. (Weitere Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie oben im Abschnitt "Iclusig-Nebenwirkungen".) Aus diesem Grund sollte Iclusig nicht bei Personen angewendet werden, bei denen gerade CML diagnostiziert wurde. Das Medikament soll eine Behandlungsoption für Menschen sein, die andere TKIs ausprobiert haben, die bei ihnen nicht funktionierten.

Iclusig wird auch zur Behandlung von CML verwendet, die eine andere spezifische Mutation aufweist, die als T315I bezeichnet wird. Diese Mutation hilft Krebszellen, die Behandlung mit anderen TKI-Medikamenten zu überleben. Iclusig ist das einzige TKI, das das Wachstum von CML mit der T315I-Mutation stoppen kann.

Iclusig bei akuter lymphoblastischer Leukämie

Iclusig wird zur Behandlung von ALLEN bei Erwachsenen angewendet.

ALL ist eine andere Art von Knochenmarkskrebs. Bei diesem Krebs wachsen bestimmte weiße Blutkörperchen, sogenannte Lymphozyten, schnell und außer Kontrolle. Der Zustand wird als akut bezeichnet, da er sich normalerweise sehr schnell verschlechtert.

Iclusig wird zur Behandlung von ALLEN angewendet, die die Philadelphia-Chromosomen-positive (Ph +) genetische Mutation aufweisen. Diese Mutation bezieht sich auf das BCR-ABL-Gen. Das BCR-ABL-Gen produziert ein BCR-ABL-Protein namens Tyrosinkinase, eine spezielle Art von Protein, das das Wachstum und die Teilung von Krebszellen unterstützt.

Iclusig hemmt (blockiert) das BCR-ABL-Tyrosinkinase-Protein. Dies führt dazu, dass Krebszellen nicht mehr wachsen und schließlich sterben.

Iclusig wird auch zur Behandlung von ALLEN angewendet, die die T315I-Mutation aufweisen. Diese Mutation hilft Krebszellen, nicht von anderen TKI-Medikamenten betroffen zu sein. Iclusig ist der einzige TKI, der ALL mit der T315I-Mutation behandeln kann.

Wie lange dauert die Arbeit?

Iclusig beginnt kurz nach der Einnahme im Körper zu arbeiten. Der Zeitpunkt, zu dem Iclusig Krebszellen abtötet, ist jedoch für jede Person unterschiedlich.

In einer klinischen Studie hatte die Hälfte der Menschen mit CML in der chronischen Phase nach 2,8-monatiger Behandlung eine teilweise oder vollständige Verringerung der Anzahl der Krebszellen im Blut. Eine teilweise Reaktion bedeutet, dass eine sehr geringe Anzahl von Krebszellen im Blut gesehen wird. Und eine vollständige Reaktion bedeutet, dass im Blut keine nachweisbaren Krebszellen vorhanden sind. Iclusig wurde nicht mit einem Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) oder einem anderen Medikament verglichen.

In derselben Studie hatte die Hälfte der Menschen mit ALL oder CML in der beschleunigten Phase oder Explosionsphase nach 0,7 bis 1,0 Monaten Behandlung eine vollständige Verringerung der Anzahl von Krebszellen in ihrem Blut. Zu diesem Zeitpunkt hatten sie auch keine Symptome einer Leukämie.

Ihr Arzt wird Ihr Blut regelmäßig überprüfen, um festzustellen, ob Iclusig an der Behandlung Ihres Krebses arbeitet.

Iclusig und Schwangerschaft

Es gibt nicht genügend Studien am Menschen, um zu wissen, ob Iclusig während der Schwangerschaft sicher eingenommen werden kann. Im Tierversuch trat jedoch eine Schädigung des Fötus auf, wenn schwangere Frauen Iclusig einnahmen.

Daher wird die Einnahme von Iclusig während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Bevor Sie mit der Einnahme von Iclusig beginnen, wird Ihr Arzt Ihnen einen Schwangerschaftstest geben, um sicherzustellen, dass Sie mit der Behandlung sicher beginnen können.

Wenn Sie während der Iclusig-Behandlung schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Iclusig und Geburtenkontrolle

Die Einnahme von Iclusig während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Es ist wichtig, dass Frauen während der Einnahme von Iclusig und mindestens 3 Wochen nach ihrer letzten Iclusig-Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden.

Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die beste Form der Empfängnisverhütung für Sie.

Iclusig und Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Iclusig in die Muttermilch übergeht. Aufgrund der Schwere der Nebenwirkungen bei der Einnahme von Iclusig wird das Stillen während der Iclusig-Behandlung jedoch nicht empfohlen. Sie sollten während der Iclusig-Behandlung und mindestens 6 Tage nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.

Wenn Sie stillen und die Einnahme von Iclusig in Betracht ziehen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Möglichkeiten, Ihr Kind sicher zu ernähren.

Häufige Fragen zu Iclusig

Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zu Iclusig.

Ist Iclusig eine Art Chemotherapie?

Nein, Iclusig wird nicht als Chemotherapeutikum angesehen. Stattdessen wird Iclusig als gezielte Therapie bezeichnet. Gezielte Therapiemedikamente werden verwendet, um nur bestimmte Teile von Krebszellen anzugreifen.

Chemotherapeutika wirken anders als gezielte Therapien. Die Chemotherapie befällt die meisten Zellen in Ihrem Körper, die schnell wachsen, nicht nur Krebszellen. Aufgrund dieses Unterschieds verursachen gezielte Therapien und Chemotherapien normalerweise unterschiedliche Nebenwirkungen.

Gezielte Therapien werden Ihnen häufig anhand sehr spezifischer Details Ihres Krebses verschrieben. Zum Beispiel ist Iclusig eine gezielte Therapie, die bestimmte Leukämien mit der T315I-Mutation behandeln kann. (Eine Mutation ist eine abnormale, dauerhafte Veränderung eines Gens.)

Gezielte Therapien wie Iclusig und Chemotherapeutika werden manchmal zusammen zur Behandlung von Krebs eingesetzt.

Werde ich Labortests durchführen, während ich Iclusig verwende?

Ja. Während der Iclusig-Behandlung überwacht Ihr Arzt, wie gut Ihr Körper auf das Medikament reagiert. Sie werden regelmäßig vollständige Blutzelltests durchführen. Diese Tests zeigen, ob die Anzahl der Krebszellen in Ihrem Blut abnimmt. Dies wird Ihrem Arzt mitteilen, ob Iclusig bei Ihrem Krebs wirksam ist.

Ihr Arzt wird auch Labortests durchführen, um sicherzustellen, dass Iclusig keine Organschäden verursacht. Alle paar Wochen oder Monate führen sie Labortests durch, um Ihre Blutzellen, Leber, Bauchspeicheldrüse und Ihr Herz zu überprüfen. Wenn einer dieser Labortests darauf hindeutet, dass Sie schwerwiegende Nebenwirkungen von Iclusig haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosierung reduzieren oder die Behandlung für einige Zeit abbrechen.

Wird Iclusig mich meine Haare verlieren lassen?

Iclusig könnte Sie Ihre Haare verlieren lassen. In klinischen Studien hatten zwischen 6% und 11% der Personen, die Iclusig einnahmen, Haarausfall.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Bedenken hinsichtlich des Haarausfalls. Sie können Möglichkeiten empfehlen, um zu verringern, wie viel Haar Sie verlieren.

Kann ich Iclusig einnehmen, wenn ich Herzprobleme habe?

Möglicherweise können Sie Iclusig einnehmen, wenn Sie Herzprobleme haben. In einer klinischen Studie mit Iclusig wurden jedoch schwerwiegende Nebenwirkungen wie Herzinsuffizienz * und Blutgerinnsel * beobachtet. Diese Nebenwirkungen traten bei Menschen mit und ohne Risikofaktoren für Herzprobleme auf.

Informieren Sie Ihren Arzt über frühere Herzprobleme. Diese schließen ein:

• Herzfehler
• Blutgerinnsel
• hoher Blutdruck
• abnorme Herzrhythmen
• Herzinfarkt
• streicheln

Ihr Arzt wird mit Ihnen die Risiken und Vorteile der Einnahme von Iclusig besprechen, wenn Sie Herzprobleme haben. Sie überwachen auch Ihre Herzgesundheit genauer, wenn Sie in der Vergangenheit Herzprobleme hatten und Iclusig einnehmen.

* Iclusig hat eine Warnbox bezüglich des Risikos einer Herzinsuffizienz und bestimmter Arten von Blutgerinnseln. Eine Box-Warnung ist die stärkste von der FDA geforderte Warnung. Boxed Warnungen machen Ärzte und Patienten auf Arzneimittelwirkungen aufmerksam, die gefährlich sein können.

Iclusig Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Medikament kommt mit mehreren Vorsichtsmaßnahmen.

FDA-Warnungen

Dieses Medikament hat Warnungen verpackt. Eine Box-Warnung ist die schwerwiegendste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Es warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.

• Verstopfungen in den Arterien. Bei mindestens 35% der Personen, die Iclusig eingenommen haben, sind Verstopfungen der Arterien (eine Art Blutgefäß) aufgetreten. Diese Blockaden können zu schwerwiegenden Ereignissen wie tödlichen Herzinfarkten oder Schlaganfällen führen. Die Blockaden können bei Menschen mit oder ohne Risikofaktoren auftreten. Wenn Sie eine Blockade in Ihrer Arterie entwickeln, wird Ihr Arzt Sie sofort mit der Einnahme von Iclusig abbrechen lassen.
• Venöse Thromboembolie. Eine venöse Thromboembolie (ein Blutgerinnsel in einer Vene) ist bei 6% der Personen aufgetreten, die Iclusig eingenommen haben. Diese Blutgerinnsel können zu schwerwiegenden Ereignissen wie Organschäden und Sauerstoffmangel führen. Wenn Sie ein Blutgerinnsel entwickeln, kann es sein, dass Ihr Arzt die Einnahme von Iclusig für einige Zeit oder dauerhaft abbricht.
• Herzfehler. Herzinsuffizienz trat bei 9% der Personen auf, die Iclusig eingenommen haben. Einige Fälle waren tödlich. Wenn Sie an einer neuen oder sich verschlimmernden Herzinsuffizienz leiden, kann es sein, dass Ihr Arzt Sie die Einnahme von Iclusig für einige Zeit oder dauerhaft abbricht.
• Leberschaden und Leberversagen. Leberschäden und Leberversagen sind bei Personen aufgetreten, die Iclusig eingenommen haben. Einige Fälle waren tödlich. Wenn Sie einen Leberschaden entwickeln, lässt Ihr Arzt Sie möglicherweise die Einnahme von Iclusig für einige Zeit abbrechen.

Andere Warnungen

Sprechen Sie vor der Einnahme von Iclusig mit Ihrem Arzt über Ihre Krankengeschichte. Iclusig ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen leiden. Diese schließen ein:

• Chirurgie. Die Einnahme von Iclusig kann die Fähigkeit Ihres Körpers beeinträchtigen, sich von Wunden und Verletzungen zu erholen. Wenn Sie eine Operation planen, sollten Sie die Einnahme von Iclusig mindestens 1 Woche vor dem Eingriff abbrechen. Und Sie sollten das Medikament nach der Operation mindestens 2 Wochen lang nicht mehr einnehmen, bis eine ausreichende Wundheilung eintritt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine Operation geplant ist, damit er Ihre Medikamente überprüfen kann.
• Schwangerschaft. Die Einnahme von Iclusig während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Iclusig und Schwangerschaft“.
• Stillen. Während der Iclusig-Behandlung wird das Stillen nicht empfohlen. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Iclusig und Stillen“.

Hinweis: Weitere Informationen zu den möglichen negativen Auswirkungen von Iclusig finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Iclusig“.

Iclusig Überdosis

Die Verwendung von mehr als der empfohlenen Dosierung von Iclusig kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.

Überdosierungssymptome

Symptome einer Überdosierung können sein:

• Müdigkeit (Energiemangel)
• Herzprobleme wie abnormaler Herzrhythmus und Flüssigkeitsansammlung um Ihr Herz
• Sepsis (Infektion im ganzen Körper)
• Lungenentzündung (eine Art von Lungeninfektion)

Was tun bei Überdosierung?

Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an. Sie können auch die American Association of Poison Control Centers unter 800-222-1222 anrufen oder deren Online-Tool verwenden. Wenn Ihre Symptome jedoch schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.

Iclusig Ablauf, Lagerung und Entsorgung

Wenn Sie Iclusig aus der Apotheke erhalten, fügt der Apotheker dem Etikett auf der Flasche ein Verfallsdatum hinzu. Dieses Datum beträgt in der Regel 1 Jahr ab dem Datum, an dem das Medikament abgegeben wurde.

Das Verfallsdatum trägt dazu bei, die Wirksamkeit des Medikaments während dieser Zeit zu gewährleisten. Die derzeitige Haltung der Food and Drug Administration (FDA) besteht darin, die Verwendung abgelaufener Medikamente zu vermeiden. Wenn Sie nicht verwendete Medikamente verwendet haben, deren Verfallsdatum überschritten wurde, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker darüber, ob Sie diese möglicherweise noch verwenden können.

Lager

Wie lange ein Medikament gut bleibt, kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich wie und wo Sie das Medikament aufbewahren.

Sie sollten Iclusig-Tabletten bei Raumtemperatur (20 ° C bis 25 ° C) in einem dicht verschlossenen, lichtgeschützten Behälter aufbewahren. Lagern Sie dieses Medikament nicht in Bereichen, in denen es feucht oder nass werden kann, z. B. in Badezimmern.

Verfügung

Wenn Sie Iclusig nicht mehr einnehmen müssen und noch Medikamente übrig haben, ist es wichtig, diese sicher zu entsorgen. Dies hilft zu verhindern, dass andere, einschließlich Kinder und Haustiere, das Medikament versehentlich einnehmen. Es hilft auch zu verhindern, dass das Medikament die Umwelt schädigt.

Auf der FDA-Website finden Sie einige nützliche Tipps zur Entsorgung von Medikamenten. Sie können auch Ihren Apotheker um Informationen zur Entsorgung Ihrer Medikamente bitten.

Professionelle Informationen für Iclusig

Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.

Indikationen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Iclusig zur Behandlung von:

• chronische myeloische Leukämie (CML) in der chronischen, Explosions- oder beschleunigten Phase bei Erwachsenen, für die kein anderer Tyrosinkinase-Inhibitor geeignet ist
• Philadelphia-Chromosomen-positive akute lymphoblastische Leukämie (Ph + ALL) bei Erwachsenen, für die kein anderer Tyrosinkinase-Inhibitor geeignet ist

Es ist auch zugelassen, CML oder Ph + ALL bei Erwachsenen mit der T315I-Mutation zu behandeln.

Iclusig sollte nicht für neu diagnostizierte CML in der chronischen Phase bei Erwachsenen angewendet werden.

Wirkmechanismus

Iclusig ist ein Tyrosinkinaseinhibitor der dritten Generation. Es hemmt die Tyrosinkinaseaktivität des BCR-ABL-Gens. Das BCR-ABL-Gen entsteht, wenn zwei Chromosomen zum Philadelphia-Chromosom verschmelzen.

Das BCR-ABL-Protein kommt in den meisten CML-Krebszellen und einigen ALLEN Krebszellen vor. Die Hemmung seiner Aktivität verhindert das Wachstum und die Teilung von Zellkrebszellen.

Einige Krebszellen haben auch eine T315I-mutierte BCR-ABL-Tyrosinkinase. Iclusig ist das einzige Medikament seiner Klasse mit Aktivität gegen diese Mutation.

Pharmakokinetik und Stoffwechsel

Iclusig erreicht innerhalb von 6 Stunden nach oraler Einnahme maximale Plasmakonzentrationen. Die absolute orale Bioverfügbarkeit ist nicht bekannt, aber die Verabreichung mit einer Mahlzeit verändert die Exposition im Vergleich zur Verabreichung nach dem Fasten nicht.

Iclusig ist fast vollständig an Plasmaproteine ​​gebunden (> 99%). Mindestens 64% des Iclusig-Metabolismus erfolgt über CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 und CYP3A5, der Rest erfolgt über Esterasen und Amidasen.

Die Terminalhalbwertszeit beträgt ca. 24 Stunden. Die Elimination erfolgt hauptsächlich über den Stuhlweg.

Kontraindikationen

Es gibt keine Kontraindikationen für die Verwendung von Iclusig.

Lager

Iclusig-Tabletten sollten bei Raumtemperatur (68 ° F bis 77 ° F / 20 ° C bis 25 ° C) im originalen kindersicheren Behälter aufbewahrt werden. Von Kindern fernhalten.

Haftungsausschluss: Medizinische Nachrichten heute hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.