Alzheimer: Kopfgerät reduziert Gedächtnisverlust bei 7 von 8 Personen
Eine offene klinische Studie mit acht Menschen mit Alzheimer-Krankheit ergab, dass ein neues tragbares Gerät, das elektromagnetische Impulse abgibt, den Gedächtnisverlust bei sieben dieser Teilnehmer innerhalb von zwei Monaten signifikant verbessern konnte.
Die Alzheimer-Krankheit betrifft Millionen von Menschen in den USA und weltweit, aber es gibt noch keine Heilung für diese fortschreitende neurodegenerative Erkrankung.
Das physiologische Hauptmerkmal der Erkrankung ist die Aggregation von Beta-Amyloid und Tau-Protein im Gehirn, die normale Kommunikationswege zwischen Gehirnzellen stören.
Wissenschaftler sind sich dieses Aspekts der Alzheimer-Krankheit seit Jahren bewusst, konnten jedoch bisher die Bildung der Aggregate nicht verhindern oder sie nach ihrer Bildung auflösen - zumindest nicht beim Menschen.
Jetzt haben Forscher von NeuroEM Therapeutics - einem Unternehmen für medizinische Geräte mit Sitz in Phoenix, AZ - ein tragbares Gerät entwickelt, das laut ihrer kürzlich durchgeführten offenen klinischen Studie den Gedächtnisverlust bei Alzheimer erheblich reduzieren kann, indem es das in der EU gebildete toxische Protein disaggregiert Gehirn.
Das Gerät hat die Form einer Kappe und sendet elektromagnetische Wellen mit einer Frequenz aus, die, wie präklinische Studien an Mäusen gezeigt haben, dazu beitragen kann, den Gedächtnisverlust umzukehren. Das Forschungsteam, das die klinische Studie durchgeführt hat, berichtet über die bahnbrechenden Ergebnisse in einem Studienpapier, das in der Journal of Alzheimer's Disease.
"Trotz erheblicher Anstrengungen seit fast 20 Jahren ist das Stoppen oder Umkehren von Gedächtnisstörungen bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit den Forschern entgangen", bemerkt eine der Forscherinnen, Dr. Amanda Smith, die die klinische Forschung an der Byrd der University of South Florida Health leitet Alzheimer-Institut in Tampa.
"Diese Ergebnisse liefern vorläufige Beweise dafür, dass die Verabreichung von [transkranieller elektromagnetischer Behandlung], die wir in dieser kleinen Studie [Alzheimer-Krankheit] untersucht haben, die kognitive Leistung bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Erkrankungen verbessern kann."
Dr. Amanda Smith
„Hoch signifikante Verbesserung“ nach 2 Monaten
Für die Studie arbeiteten die Forscher mit acht Teilnehmern mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit und ihren Betreuern zusammen, die Anweisungen zur Verwendung des therapeutischen Geräts zu Hause erhielten. Die Teilnehmer erhielten die Behandlung 2 Monate lang zweimal täglich und jede Sitzung dauerte nur 1 Stunde.
Am Ende der 2 Monate hatte keiner der Teilnehmer irgendwelche Nebenwirkungen erfahren. Von den Forschern am Ende der Studie durchgeführte Gehirnscans zeigten, dass die acht Personen aufgrund der Verwendung des Geräts keine Tumore oder Gehirnblutungen entwickelt hatten.
Um zu beurteilen, ob die Behandlung den Teilnehmern geholfen hatte, verwendeten die Forscher den ADAS-cog-Test (Alzheimer Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale Test), die am weitesten anerkannte Methode zur Bewertung der kognitiven Funktion.
Das Team stellte fest, dass sieben der acht Teilnehmer nach 2 Monaten eine Steigerung der kognitiven Leistung auf der ADAS-Zahnradskala um über 4 Punkte verzeichneten. Dies, so erklären die Forscher, ist, als hätte sich die kognitive Funktion der Teilnehmer um ein Jahr „verjüngt“.
„Wir waren besonders überrascht, dass diese hoch signifikante Verbesserung des ADAS-Zahnrads auch 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung beibehalten wurde“, sagt Dr. Gary Arendash, CEO von NeuroEM Therapeutics. "Die wahrscheinlichste Erklärung für den anhaltenden Nutzen nach Beendigung der Behandlung ist, dass der Alzheimer-Prozess selbst betroffen war", fügt er hinzu.
Die Forscher sammelten auch Blut- und Liquorproben von den Teilnehmern sowohl zu Studienbeginn als auch am Ende der klinischen Studie.
Bei ihrer Analyse stellten sie fest, dass die Intervention anscheinend zur Disaggregation von Beta-Amyloid-Plaques und Tau-Verwicklungen geführt hat, die mit einer fortschreitenden Beeinträchtigung der kognitiven Funktion bei Alzheimer verbunden sind.
Darüber hinaus deuteten MRT-Untersuchungen darauf hin, dass die Teilnehmer nach der zweimonatigen Behandlungsdauer eine bessere Kommunikation zwischen den im cingulösen Kortex vorhandenen Gehirnzellen hatten, was eine Schlüsselrolle für die kognitive Funktion spielt - einschließlich der Entscheidungsfindung.
Weitere Schritte
Die Forscher hinter dem innovativen Gerät stellen außerdem fest, dass sie das beste Feedback erhalten haben, das sie hätten erhalten können: Alle Teilnehmer haben beschlossen, an den Geräten festzuhalten, die sie im Rahmen der klinischen Studie erhalten haben.
„Der vielleicht beste Hinweis darauf, dass die 2-monatige Behandlung einen klinisch wichtigen Effekt auf die [Alzheimer-Patienten] in dieser Studie hatte, ist, dass keiner der Patienten sein Kopfgerät danach an die University of South Florida / das Byrd Alzheimer Institute zurückgeben wollte Die Studie wurde abgeschlossen “, sagt Dr. Arendash.
Das Team ist besonders begeistert von der Wirkung des Geräts auf toxische Hirnplaques. Sie sagen, dass Medikamente, die in klinischen Studien getestet wurden, bisher viel weniger erfolgreich bei der Disaggregation dieser störenden Anhäufungen waren.
Daher planen die Forscher nicht, bei dieser kleinen klinischen Studie anzuhalten. In Zukunft haben sie den Teilnehmern der aktuellen Studie die Möglichkeit geboten, an einer viel größeren klinischen Studie teilzunehmen, die das Forschungsteam jetzt organisiert.
Alle ehemaligen Teilnehmer haben dieses Angebot angenommen. Die neue Studie soll durchschnittlich etwa 17 Monate dauern und etwa 150 Teilnehmer mit der Diagnose einer leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit umfassen.
Das Medizinproduktehaus hofft, dass es in den nächsten Jahren die FDA-Zulassung (Food and Drug Administration) für seine Technologie erhalten und das Gerät bis 2021 der Öffentlichkeit zugänglich machen kann.
