Stelara (Ustekinumab)

Was ist Stelara?

Stelara ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament. Es ist von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von:

• Mäßige bis schwere Plaque-Psoriasis. Stelara wird zur Behandlung dieser Art von Psoriasis bei Erwachsenen und Jugendlichen (Kinder ab 12 Jahren) angewendet. Es ist für Personen zugelassen, die entweder mit Phototherapie (Lichttherapie) oder systemischer Therapie (Medikamente, die oral oder durch Injektion eingenommen werden) behandelt werden können.
• Psoriasis-Arthritis. Stelara wird zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen angewendet. Es kann allein oder in Kombination mit einem anderen Medikament namens Methotrexat angewendet werden.
• Mäßiger bis schwerer Morbus Crohn. Stelara wird zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn bei Erwachsenen angewendet, die bestimmte andere Medikamente ausprobiert haben, die zur Behandlung der Erkrankung nicht wirksam waren oder Nebenwirkungen verursachten, die nicht behandelt werden konnten.

Stelara enthält das Medikament Ustekinumab. Es ist ein monoklonaler Antikörper, eine Art Medikament, das in einem Labor aus Zellen des Immunsystems hergestellt wird.

Stelara ist eine flüssige Lösung, die normalerweise als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) verabreicht wird. Wenn Stelara jedoch zur Behandlung von Morbus Crohn angewendet wird, wird Ihre erste Dosis als intravenöse (IV) Infusion verabreicht (eine Injektion in Ihre Vene, die über einen bestimmten Zeitraum verabreicht wird). Jede Dosis nach der IV-Infusion wird als subkutane Injektion verabreicht. Subkutane Stelara-Injektionen können selbst injiziert oder von einem Gesundheitsdienstleister verabreicht werden.

Wirksamkeit

In klinischen Studien wurde festgestellt, dass Stelara zur Behandlung von Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und Morbus Crohn wirksam ist. Weitere Informationen zur Wirksamkeit finden Sie im Abschnitt „Stelara-Anwendungen“ weiter unten.

Wirksamkeit bei der Behandlung von Psoriasis

In klinischen Studien war Stelara bei der Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis wirksam. Nach 12 Wochen Behandlung:

• Bis zu 73% der Erwachsenen, die Stelara einnahmen, hatten nur sehr wenige bis gar keine Plaques auf ihrer Haut. Von denen, die ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen, hatten 4% die gleichen Ergebnisse.
• Fast 70% der Jugendlichen, die Stelara einnahmen, hatten nur sehr wenige bis gar keine Plaques auf der Haut. Von denjenigen, die ein Placebo einnahmen, hatten 5,4% die gleichen Ergebnisse.

Wirksamkeit bei der Behandlung von Psoriasis-Arthritis

In klinischen Studien wurde festgestellt, dass Stelara bei der Behandlung von Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen wirksam ist. Nach 6 Monaten Behandlung:

• 42% bis 50% der Menschen, die Stelara einnahmen, hatten eine mindestens 20% ige Verbesserung ihrer Anzahl schmerzhafter oder geschwollener Gelenke. Von denen, die ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen, hatten bis zu 23% die gleichen Ergebnisse.
• 17% bis 28% der Personen, die Stelara einnahmen, hatten eine mindestens 50% ige Verbesserung ihrer Anzahl schmerzhafter oder geschwollener Gelenke. Von denjenigen, die ein Placebo einnahmen, hatten bis zu 9% die gleichen Ergebnisse.

Wirksamkeit bei der Behandlung von Morbus Crohn

In klinischen Studien war Stelara auch bei der Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn wirksam. Nach 8-wöchiger Behandlung wurde bei 14 bis 21% mehr Personen, die Stelara einnahmen, eine klinische Remission (mit sehr wenigen oder keinen Symptomen) erreicht als bei Personen, die ein Placebo einnahmen (Behandlung ohne Wirkstoff).

Stelara Generikum

Stelara ist nur als Markenmedikament erhältlich. Es ist derzeit nicht in allgemeiner Form verfügbar.

Stelara enthält den Wirkstoff Ustekinumab.

Stelara Nebenwirkungen

Stelara kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgenden Listen enthalten einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Stelara auftreten können. Diese Listen enthalten nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Stelara erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker. Sie können Ihnen Tipps geben, wie Sie mit möglicherweise störenden Nebenwirkungen umgehen können.

Häufigere Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Stelara können sein:

• Kopfschmerzen
• Infektionen der oberen Atemwege wie Erkältung, Bronchitis oder Nasennebenhöhlenentzündung
• Müdigkeit (Energiemangel)
• Rötung an Ihrer Injektionsstelle
• Scheidenpilzinfektion
• juckende Haut
• Harnwegsinfektion (UTI)
• Erbrechen

Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Stelara sind nicht häufig, können jedoch auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Schwerwiegende Nebenwirkungen und deren Symptome können Folgendes umfassen:

• Schwere bakterielle, pilzliche oder virale Infektionen. Beispiele für Infektionen, die auftreten können, sind:
  • Lungenentzündung
  • Blinddarmentzündung (Entzündung oder Infektion in Ihrem Anhang)
  • Cholezystitis (Entzündung oder Infektion in Ihrer Gallenblase)
  • Osteomyelitis (Infektion in Ihrem Knochen)
  • Gastroenteritis (Magengrippe)
  • Divertikulitis (Entzündung oder Infektion in den Säcken Ihres Dickdarms)
  • Cellulitis (eine Art von Hautinfektion)
  • Reaktivierung (Aufflammen) von Tuberkulose (TB) bei Menschen, die in der Vergangenheit eine Infektion hatten
• Reversibles posteriores Leukoenzephalopathie-Syndrom (Schwellung im Gehirn). Symptome können sein:
  • Kopfschmerzen
  • Verwechslung
  • Anfälle
• Lungeninfektionen, wie bestimmte Arten von Lungenentzündung, die durch Entzündungen in Ihrer Lunge verursacht werden. Symptome können sein:
  • trockener Husten
  • Kurzatmigkeit
  • Atemversagen (schwache und flache Atmung)
• Schwere allergische Reaktion, einschließlich Anaphylaxie. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Details zu Nebenwirkungen“ weiter unten.
• Möglicherweise erhöhtes Krebsrisiko. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Details zu Nebenwirkungen“ weiter unten.

Details zu Nebenwirkungen

Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen mit diesem Medikament auftreten, oder ob bestimmte Nebenwirkungen damit zusammenhängen. Hier einige Details zu einigen Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann oder nicht.

Allergische Reaktion

Wie bei den meisten Medikamenten können manche Menschen nach der Einnahme von Stelara allergisch reagieren. Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:

• Hautausschlag
• Juckreiz
• Erröten (Wärme und Rötung in Ihrer Haut)

Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Symptome einer schweren allergischen Reaktion können sein:

• Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen
• Schwellung der Zunge, des Mundes oder des Rachens
• Atembeschwerden

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Stelara haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Kopfschmerzen

Während der Anwendung von Stelara können Kopfschmerzen auftreten. Kopfschmerzen waren eine der häufigsten Nebenwirkungen, über die in klinischen Studien berichtet wurde. Von den Menschen, die Stelara wegen Plaque-Psoriasis einnahmen, hatten 5% Kopfschmerzen. 3% der Menschen, die ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen, hatten Kopfschmerzen.

Wenn Sie während der Einnahme von Stelara Kopfschmerzen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Verwendung von rezeptfreien Medikamenten, um Ihre Schmerzen zu lindern.

Ermüden

Müdigkeit (Energiemangel) war eine häufige Nebenwirkung, die in klinischen Studien mit Stelara beobachtet wurde. Von den Menschen, die Stelara wegen Plaque-Psoriasis einnahmen, hatten 3% Müdigkeit. 2% der Personen, die ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen, hatten Müdigkeit.

Wenn Sie sich während der Stelara-Behandlung müde fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten zur Steigerung Ihres Energieniveaus.

Depression

Depression ist eine mögliche Nebenwirkung von Stelara. Während klinischer Studien mit Menschen mit Plaque-Psoriasis wurde bei 1% der Personen, die Stelara einnahmen, über Depressionen berichtet. Depressionen wurden bei weniger als 1% der Personen berichtet, die ein Placebo einnahmen (Behandlung ohne Wirkstoff).

Auch Menschen mit Autoimmunerkrankungen (wie Morbus Crohn oder Psoriasis) haben möglicherweise ein höheres Risiko für Depressionen. Es wird vermutet, dass der Stress einer chronischen (langfristigen) Autoimmunerkrankung bei manchen Menschen zu Depressionen führen kann.

Wenn Sie sich während der Einnahme von Stelara depressiv fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten zur Verbesserung Ihrer Stimmung.

Gelenkschmerzen

Es ist nicht klar, ob Stelara Gelenkschmerzen verursacht. In klinischen Studien, an denen Menschen mit Psoriasis-Arthritis teilnahmen, hatten 3% der Menschen, die Stelara einnahmen, Gelenkschmerzen. 1% derjenigen, die ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen, hatten Gelenkschmerzen. Gelenkschmerzen sind jedoch auch ein Symptom für Psoriasis-Arthritis.

Wenn Sie Stelara einnehmen und Gelenkschmerzen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihre Schmerzen lindern können.

Krebs

Es ist nicht bekannt, ob Krebs eine Nebenwirkung von Stelara ist. In klinischen Studien wurden jedoch neue Krebsfälle während der Behandlung mit dem Medikament gemeldet.

In klinischen Studien an Menschen mit Plaque-Psoriasis berichteten 1,5% der Patienten, die Stelara einnahmen, über einen Hautkrebs ohne Melanom. Auch in diesen Studien entwickelten 1,7% der Menschen, die Stelara einnahmen, einen anderen Krebs als Nicht-Melanom-Hautkrebs. Diese Krebsarten umfassten Prostatakrebs, Brustkrebs und Darmkrebs.

In klinischen Studien an Menschen mit Morbus Crohn entwickelten 0,2% der Patienten, die Stelara einnahmen, einen Hautkrebs ohne Melanom. Von denjenigen, die ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen, hatten 0,2% das gleiche Ergebnis. Andere Krebsarten als Hautkrebs ohne Melanom wurden auch bei 0,2% der Personen berichtet, die Stelara einnahmen. Diese Krebsarten wurden bei keiner der Personen, die das Placebo in den Studien einnahmen, berichtet.

Es ist nicht klar, ob Stelara Krebs verursacht. Stelara verringert jedoch die Fähigkeit Ihres Immunsystems, Krebszellen anzugreifen und zu zerstören. Aus diesem Grund besteht bei Stelara möglicherweise ein erhöhtes Krebsrisiko. Dieses Risiko könnte für Menschen ab 60 Jahren und für Menschen, die seit langem Medikamente einnehmen, die die Funktion ihres Immunsystems beeinträchtigen, größer sein.

Während Sie Stelara einnehmen, wird Ihr Arzt Sie genau auf Anzeichen von Krebs, einschließlich Hautkrebs, überwachen. Wenn Sie sich Sorgen über Ihr Krebsrisiko bei der Anwendung von Stelara machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Durchfall

In klinischen Studien an Menschen mit Plaque-Psoriasis trat bei 2% der Stelara-Patienten und bei 2% der Placebo-Patienten Durchfall auf (Behandlung ohne Wirkstoff). Dies war jedoch keine häufig berichtete Nebenwirkung bei Menschen, die Stelara wegen Psoriasis-Arthritis oder Morbus Crohn einnahmen.

Wenn Sie während der Anwendung von Stelara Durchfall haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie diese Nebenwirkung reduzieren können.

Erkältungen

Möglicherweise haben Sie häufiger Erkältungen, während Sie Stelara verwenden. In klinischen Studien an Menschen mit Plaque-Psoriasis oder Morbus Crohn hatten 4 bis 11% der Menschen, die Stelara einnahmen, Infektionen der oberen Atemwege. Von den Patienten, die ein Placebo einnahmen (Behandlung ohne Wirkstoff), hatten 5% bis 8% Infektionen der oberen Atemwege.

Zu diesen Infektionen der oberen Atemwege gehörten laufende Nase oder Erkältung. Erkältungen und laufende Nase können auftreten, weil Stelara die Fähigkeit Ihres Immunsystems verringert, Infektionen abzuwehren.

Wenn Sie während der Anwendung von Stelara häufig erkältet sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten zur Behandlung Ihrer Symptome.

Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust (keine Nebenwirkung)

In klinischen Studien wurden Gewichtszunahme und Gewichtsverlust nicht als Nebenwirkungen von Stelara gemeldet.

Gewichtsverlust kann jedoch ein Symptom für Morbus Crohn sein, das Stelara manchmal zur Behandlung verwendet.

Wenn Sie während der Stelara-Behandlung zunehmen oder abnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie helfen dabei, mögliche gesundheitliche Gründe für Ihre Gewichtsänderung zu ermitteln.

Haarausfall (keine Nebenwirkung)

Haarausfall war in klinischen Studien keine Nebenwirkung von Stelara. Haarausfall kann jedoch ein Symptom für Plaque-Psoriasis sein, die Stelara manchmal zur Behandlung verwendet.

Wenn Sie während der Stelara-Behandlung Haarausfall haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie prüfen, ob Sie andere gesundheitliche Probleme haben, die Ihren Haarausfall verursachen können. Sie können auch Möglichkeiten zur Reduzierung Ihres Haarausfalls besprechen.

Ekzem (keine Nebenwirkung)

Ekzeme sind keine Nebenwirkungen der Stelara-Behandlung. In klinischen Studien an Menschen mit Plaque-Psoriasis und Morbus Crohn wurde jedoch bei bis zu 4% der Personen, die Stelara verwendeten, und bei bis zu 2% der Personen, die ein Placebo einnahmen (Behandlung ohne Wirkstoff), über juckende Haut berichtet.

Wenn Sie während der Anwendung von Stelara ein Ekzem entwickeln oder juckende Haut haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Möglichkeiten zur Behandlung Ihrer Symptome.

Nebenwirkungen bei Kindern

In einer klinischen Studie verwendeten Jugendliche (Kinder ab 12 Jahren) mit Plaque-Psoriasis Stelara zur Behandlung. Die Nebenwirkungen bei diesen Kindern unterschieden sich nicht von den Nebenwirkungen bei Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis während anderer klinischer Studien.

Stelara Dosierung

Die von Ihrem Arzt verschriebene Stelara-Dosierung hängt von mehreren Faktoren ab. Diese schließen ein:

• die Krankheit, mit der Sie Stelara behandeln
• dein Alter
• dein Gewicht

Die folgenden Informationen beschreiben Dosierungen, die häufig verwendet oder empfohlen werden. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren Bedürfnissen entspricht.

Arzneimittelformen und -stärken

Stelara ist eine flüssige Lösung, die den Wirkstoff Ustekinumab enthält.

Es kommt als:

• Eine vorgefüllte Einzeldosis-Spritze, die 0,5 ml Lösung enthält und 45 mg Ustekinumab enthält
• Eine vorgefüllte Einzeldosis-Spritze, die 1 ml Lösung enthält und 90 mg Ustekinumab enthält
• Eine Einzeldosis-Durchstechflasche, die 0,5 ml Lösung enthält und 45 mg Ustekinumab enthält

Stelara wird als Injektion unter die Haut verabreicht (subkutane Injektion). Es kann in Ihren Oberarmen, Oberschenkeln, Bauch oder Gesäß gegeben werden.

Ihr Arzt kann Ihnen in einer medizinischen Klinik Stelara-Injektionen geben. Sie können Ihnen auch zeigen, wie Sie Stelara zu Hause selbst injizieren können.

Hinweis: Stelara wird auch als Durchstechflasche mit 130 mg Ustekinumab geliefert. Diese Durchstechflasche wird für eine einmalige intravenöse (IV) Infusion (eine Injektion in Ihre Vene, die über einen bestimmten Zeitraum verabreicht wird) von Stelara verwendet. Es wird verwendet, um Menschen mit Morbus Crohn die erste Dosis des Arzneimittels zu verabreichen. Diese einmalige Infusion wird als "Ladedosis" bezeichnet. Die IV-Infusion erfolgt über mindestens 1 Stunde. Jede Dosis Stelara nach der IV-Infusion wird als subkutane Injektion verabreicht.

Dosierung für Plaque-Psoriasis

Stelara ist zur Behandlung von Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen und Jugendlichen (Kinder ab 12 Jahren) zugelassen. Die typische Dosierung für Erwachsene wird hier beschrieben.

Stelara wird an jedem der folgenden Tage als eine subkutane Injektion (eine Injektion unter die Haut) verabreicht:

• Ihre erste Dosis wird am ersten Tag verabreicht
• Ihre zweite Dosis wird 4 Wochen später gegeben
• Ihre dritte Dosis wird 12 Wochen nach Ihrer zweiten Dosis verabreicht
• Der Rest Ihrer Dosen wird alle 12 Wochen verabreicht

Die übliche Dosierung von Stelara bei Plaque-Psoriasis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und Alter. Bei Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis ist die typische Dosierung von Stelara für jede Injektion wie folgt:

• Für Erwachsene, die 100 Kilogramm oder weniger wiegen, beträgt ihre übliche Dosierung 45 mg
• Für Erwachsene, die mehr als 100 Kilogramm wiegen, beträgt ihre übliche Dosierung 90 mg

Dosierung für Psoriasis-Arthritis

Die übliche Dosis von Stelara für Erwachsene mit Psoriasis-Arthritis beträgt 45 mg pro Injektion.

Stelara wird an jedem der folgenden Tage als eine subkutane Injektion (eine Injektion unter die Haut) verabreicht:

• Ihre erste Dosis wird am ersten Tag verabreicht
• Ihre zweite Dosis wird 4 Wochen später gegeben
• Ihre dritte Dosis wird 12 Wochen nach Ihrer zweiten Dosis verabreicht
• Der Rest Ihrer Dosen wird alle 12 Wochen verabreicht

Wenn Sie an Psoriasis-Arthritis mit Plaque-Psoriasis leiden, kann Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine höhere Dosierung von Stelara verschreiben.

Dosierung für Morbus Crohn

Die übliche Dosierung von Stelara für Erwachsene mit Morbus Crohn beträgt 90 mg einmal alle 8 Wochen. Stelara wird als subkutane Injektion (eine Injektion unter die Haut) verabreicht. Bei der Behandlung von Morbus Crohn wird dies als Erhaltungsdosis bezeichnet.

Die erste Dosis Stelara, die Sie erhalten, wird jedoch als Induktionsdosis (Ladedosis) bezeichnet. Es wird als intravenöse (IV) Infusion verabreicht (eine Injektion in Ihre Vene, die über einen bestimmten Zeitraum verabreicht wird). Diese Infusion dauert mindestens eine Stunde. Die übliche Dosierung für die Ladedosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht wie folgt:

• Für Erwachsene, die 55 Kilogramm oder weniger wiegen, beträgt die Beladungsdosis 260 mg
• Für Erwachsene, die zwischen 55 kg und 85 kg wiegen, beträgt die Beladungsdosis 390 mg
• Für Erwachsene, die mehr als 85 Kilogramm wiegen, beträgt die Beladungsdosis 520 mg

Jede Dosis Stelara, die Sie nach Ihrer Ladedosis erhalten, wird als subkutane Injektion verabreicht.

Pädiatrische Dosierung

Stelara ist zur Behandlung von Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen und Jugendlichen (Kinder ab 12 Jahren) zugelassen. Die typische Dosierung für Jugendliche ist unten beschrieben.

Stelara wird an jedem der folgenden Tage als eine subkutane Injektion (eine Injektion unter die Haut) verabreicht:

• Die erste Dosis wird am ersten Tag verabreicht
• Die zweite Dosis wird 4 Wochen später verabreicht
• Die dritte Dosis wird 12 Wochen nach der zweiten Dosis verabreicht
• Die folgenden Dosen werden alle 12 Wochen verabreicht

Die Dosierung von Stelara bei Plaque-Psoriasis richtet sich nach Körpergewicht und Alter. Bei Kindern mit Plaque-Psoriasis ist die typische Dosierung von Stelara für jede Injektion wie folgt:

• Für diejenigen, die weniger als 60 Kilogramm wiegen, beträgt die übliche Dosierung 0,75 Milligramm Arzneimittel pro Kilogramm Körpergewicht
• Für diejenigen, die zwischen 60 Kilogramm und 100 Kilogramm wiegen, beträgt ihre übliche Dosierung 45 mg
• Für diejenigen, die mehr als 100 Kilogramm wiegen, beträgt ihre übliche Dosierung 90 mg

Zum Beispiel erhält ein Kind, das ungefähr 40 Kilogramm wiegt, eine 30-mg-Dosis Stelara. Dies wird berechnet, indem 40 Kilogramm mit 0,75 Milligramm Arzneimittel multipliziert werden, was 30 mg Arzneimittel entspricht.

Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?

Es ist wichtig, dass Sie Ihre Termine mit Ihrem Arzt für Stelara-Injektionen einhalten. Wenn Sie einen Termin verpassen, rufen Sie sofort Ihre Arztpraxis an. Sie können Ihren Termin verschieben.

Wenn Sie Stelara zu Hause anwenden und eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis gleichzeitig ein. Dies kann das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über versäumte Dosen. Sie können Ihnen helfen, einen neuen Zeitplan für Ihre Stelara-Behandlung aufzustellen.

Versuchen Sie, eine Erinnerung auf Ihrem Telefon festzulegen, um sicherzustellen, dass Sie keine Dosis verpassen. Ein Medikamenten-Timer kann ebenfalls nützlich sein.

Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?

Stelara soll zur Langzeitbehandlung eingesetzt werden. Wenn Sie und Ihr Arzt feststellen, dass Stelara für Sie sicher und wirksam ist, werden Sie es wahrscheinlich langfristig einnehmen.

Stelara kostet

Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Stelara variieren.

Der tatsächliche Preis, den Sie zahlen, hängt von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen genutzten Apotheke ab.

Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung

Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Stelara zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.

Janssen Biotech, Inc., der Hersteller von Stelara, bietet ein Programm namens Janssen CarePath an. Für weitere Informationen und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 877-CAREPATH (877-227-3728) an oder besuchen Sie die Programmwebsite.

Stelara benutzt

Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Stelara zur Behandlung bestimmter Erkrankungen. Stelara kann auch off-label für andere Bedingungen verwendet werden. Off-Label-Anwendung ist, wenn ein Medikament, das zur Behandlung einer Erkrankung zugelassen ist, zur Behandlung einer anderen Erkrankung verwendet wird.

Stelara gegen Plaque-Psoriasis

Stelara ist von der FDA zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen und Jugendlichen (Kinder ab 12 Jahren) zugelassen. Es ist für die Anwendung bei Personen zugelassen, die entweder mit einer systemischen Therapie (Medikamente, die durch den Mund oder durch eine Injektion eingenommen werden) oder einer Phototherapie (Lichttherapie) behandelt werden können.

Plaque-Psoriasis ist eine Autoimmunerkrankung, die Plaques auf Ihrer Haut verursacht. Plaques sind Bereiche auf Ihrer Haut, die erhöht sind und rot oder silberfarben sein können. Sie können auch jucken.

Wirksamkeit bei Plaque-Psoriasis

In klinischen Studien war Stelara bei der Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis wirksam. Nach 12 Wochen Behandlung:

• Bis zu 73% der Erwachsenen, die Stelara einnahmen, hatten nur sehr wenige Plaques bis keine Plaques auf ihrer Haut. Von denen, die ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen, hatten 4% die gleichen Ergebnisse.
• Fast 70% der Jugendlichen, die Stelara einnahmen, hatten nur sehr wenige Plaques bis keine Plaques auf ihrer Haut. Von denjenigen, die ein Placebo einnahmen, hatten 5,4% die gleichen Ergebnisse.

In diesen Studien wurde auch untersucht, wie viele Menschen nach der Behandlung weniger Plaques auf der Haut hatten. Die Studien ergaben, dass:

• Bis zu 76% der Erwachsenen, die Stelara einnahmen, zeigten eine mindestens 75% ige Verbesserung ihrer Psoriasis-Symptome. Von denen, die ein Placebo einnahmen, hatten 4% der Erwachsenen die gleichen Ergebnisse.
• Bis zu 80,6% der Jugendlichen, die Stelara einnahmen, zeigten eine mindestens 75% ige Verbesserung ihrer Psoriasis-Symptome. Von denjenigen, die ein Placebo einnahmen, hatten etwa 11% der Jugendlichen die gleichen Ergebnisse.

Stelara für Psoriasis-Arthritis

Stelara ist von der FDA zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen zugelassen. Es ist für die alleinige Verwendung oder in Kombination mit Methotrexat zugelassen.

Psoriasis-Arthritis ist eine Erkrankung, die Psoriasis-Flecken auf Ihrer Haut und Arthritis in Ihren Gelenken verursacht.

Wirksamkeit bei Psoriasis-Arthritis

In klinischen Studien war Stelara bei der Verbesserung der Symptome der Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen wirksam. Nach 6 Monaten Behandlung:

• Bis zu 50% der Menschen, die Stelara einnahmen, hatten eine mindestens 20% ige Verbesserung ihrer Anzahl schmerzhafter oder geschwollener Gelenke. Von denen, die ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen, hatten bis zu 23% die gleichen Ergebnisse.
• Bis zu 28% der Personen, die Stelara einnahmen, hatten eine mindestens 50% ige Verbesserung ihrer Anzahl schmerzhafter oder geschwollener Gelenke. Von denjenigen, die ein Placebo einnahmen, hatten bis zu 9% die gleichen Ergebnisse.

Etwa die Hälfte der Personen in diesen Studien nahm Stelara in Kombination mit stabilen Dosen von Methotrexat ein.

Stelara gegen Morbus Crohn

Stelara ist von der FDA zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn bei Erwachsenen zugelassen. Es wird bei Personen verwendet, die:

• wurden mit Immunmodulator-Medikamenten oder Kortikosteroiden behandelt, die entweder nicht bei ihnen wirkten oder Nebenwirkungen verursachten, die sie nicht bewältigen konnten, die jedoch keine erfolglose Behandlung mit einem Medikament namens Tumornekrosefaktor (TNF) -Blocker hatten, oder
• haben einen oder mehrere TNF-Blocker ausprobiert, die entweder nicht für sie funktionierten oder Nebenwirkungen verursachten, die sie nicht bewältigen konnten

Morbus Crohn ist eine Art von entzündlicher Darmerkrankung. Es verursacht Entzündungen im Magen-Darm-Trakt. Bei Morbus Crohn haben Sie möglicherweise:

• Durchfall
• Blut in deinen Stühlen
• Schmerzen und Krämpfe im Bauch

Wirksamkeit bei Morbus Crohn

In einer klinischen Studie wurde die Wirksamkeit nach 8-wöchiger Behandlung untersucht. In dieser Studie wurde eine klinische Remission (mit sehr wenigen oder keinen Symptomen) bei 14% bis 21% mehr Menschen erreicht, die Stelara einnahmen, als bei denen, die ein Placebo einnahmen (Behandlung ohne Wirkstoff).

Die klinische Remission kann auch anhand eines Bewertungssystems definiert werden, das misst, wie schwer die Symptome von Morbus Crohn sind. Niedrigere Werte zeigen weniger Morbus Crohn-Symptome. Wenn Sie eine Punktzahl von weniger als 150 Punkten haben, wird davon ausgegangen, dass Sie sich in Remission befinden. Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 1.100.

In diesen 8-wöchigen Studien hatten zwischen 18% und 26% mehr Personen, die Stelara einnahmen als diejenigen, die das Placebo einnahmen, einen verringerten Wert von mindestens 100 Punkten.

Stelara für andere Bedingungen

Zusätzlich zu den oben aufgeführten Verwendungen kann Stelara für andere Bedingungen off-label verwendet werden. Off-Label-Drogenkonsum ist, wenn ein Medikament, das für einen Gebrauch zugelassen ist, für einen anderen verwendet wird, der nicht zugelassen ist. Und Sie fragen sich vielleicht, ob Stelara für bestimmte andere Bedingungen verwendet wird.

Stelara bei Colitis ulcerosa (Off-Label-Anwendung)

Stelara ist nicht von der FDA zur Behandlung von Colitis ulcerosa (UC) zugelassen. Der Hersteller von Stelara hat dieses Medikament jedoch zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer UC bei Erwachsenen getestet.

In einer klinischen Studie befanden sich etwa 43,8% der Personen, die Stelara 11 Monate lang alle 8 Wochen (nach ihrer intravenösen Ladungsdosis) einnahmen, nach der Behandlung in klinischer Remission (mit sehr wenigen oder keinen UC-Symptomen). Von denjenigen, die ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen, befanden sich 24% in Remission.

Angesichts der Ergebnisse dieser Studie hat der Hersteller von Stelara einen Antrag auf FDA-Zulassung zur Verwendung des Arzneimittels zur Behandlung von UC gestellt.

Wenn Sie Stelara zur Behandlung von UC verwenden möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Stelara gegen Spondylitis ankylosans (Off-Label-Anwendung)

Stelara ist nicht von der FDA zur Behandlung der Spondylitis ankylosans (AS) zugelassen. Es kann jedoch wirksam sein, diesen Zustand zu behandeln.

In klinischen Studien mit Stelara hatten einige Menschen mit Psoriasis-Arthritis auch AS. Bei Menschen mit beiden Erkrankungen verringerte Stelara die AS-Symptome bei 29,3% der Menschen nach 6-monatiger Behandlung um mindestens die Hälfte. Bei Menschen, die ein Placebo einnahmen (Behandlung ohne Wirkstoff), hatten 11,4% der Menschen das gleiche Ergebnis.

Wenn Sie Stelara zur Behandlung von AS verwenden möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Stelara für Lupus (Off-Label-Verwendung)

Stelara ist nicht von der FDA zur Behandlung von Lupus zugelassen. Es kann jedoch wirksam sein, diesen Zustand zu behandeln.

In einer kleinen klinischen Studie wurde Stelara an Menschen mit aktivem systemischem Lupus erythematodes verabreicht. Nach 6-monatiger Behandlung hatten 62% der Personen, die Stelara einnahmen, signifikant reduzierte Symptome. 33% der Personen, die ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen, hatten die gleichen Ergebnisse. Beide Personengruppen erhielten ihre Behandlung in Kombination mit Standard-Lupus-Medikamenten.

Wenn Sie Stelara zur Behandlung von Lupus verwenden möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Stelara bei rheumatoider Arthritis (keine geeignete Anwendung)

Stelara ist nicht von der FDA zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA) zugelassen. Und es hat sich nicht als wirksam zur Behandlung dieser Erkrankung erwiesen.

In einer klinischen Studie wurde Stelara in Kombination mit Methotrexat an Menschen mit aktiver RA verabreicht. Nach 28-wöchiger Behandlung verbesserte Stelara die RA-Symptome der Menschen nicht mehr als ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff).

Wenn Sie mehr über die Behandlungsmöglichkeiten für RA erfahren möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Stelara und Kinder

Stelara ist von der FDA zugelassen, um Kinder ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zu behandeln. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Stelara gegen Plaque-Psoriasis“.

Stelara mit anderen Drogen verwenden

Stelara kann zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis oder Morbus Crohn angewendet werden. Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, wenn Sie andere Medikamente zusammen mit Stelara einnehmen müssen, um Ihre Erkrankung zu behandeln.

Stelara und Methotrexat

Bei der Behandlung von Psoriasis-Arthritis ist Stelara von der FDA für die alleinige oder kombinierte Anwendung mit Methotrexat (Otrexup, Trexall) zugelassen. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob die Kombination von Stelara und Methotrexat für Sie geeignet ist.

Alternativen zu Stelara

Andere Medikamente sind verfügbar, die Ihre Erkrankung behandeln können. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie eine Alternative zu Stelara suchen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Ihnen von anderen Medikamenten erzählen, die für Sie gut wirken können.

Hinweis: Einige der hier aufgeführten Medikamente werden zur Behandlung dieser spezifischen Erkrankungen off-label verwendet.

Alternativen für Plaque-Psoriasis

Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von Plaque-Psoriasis verwendet werden können, sind:

• topische Therapien wie Vitamin D-haltige Öle
• Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• Acitretin (Soriatane)
• Apremilast (Otezla)
• Etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• Infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• Adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• Certolizumab Pegol (Cimzia)
• Secukinumab (Cosentyx)
• Ixekizumab (Taltz)
• Brodalumab (Siliq)
• Guselkumab (Tremfya)
• Tildrakizumab (Ilumya)
• Risankizumab (Skyrizi)

Alternativen für Psoriasis-Arthritis

Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis verwendet werden können, sind:

• Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) wie Ibuprofen oder Naproxen
• Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• Sulfasalazin (Azulfidin)
• Apremilast (Otezla)
• Leflunomid (Arava)
• Etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• Adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• Infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• Golimumab (Simponi)
• Certolizumab Pegol (Cimzia)
• Secukinumab (Cosentyx)
• Ixekizumab (Taltz)
• Brodalumab (Siliq)
• Abatacept (Orencia)
• Tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)

Alternativen für Morbus Crohn

Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von Morbus Crohn verwendet werden können, sind:

• Kortikosteroide wie Prednison oder Budesonid
• Sulfasalazin (Azulfidin)
• Azathioprin (Azasan, Imuran)
• 6-Mercaptopurin (Purinethol, Purixan)
• Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• Adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• Infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• Certolizumab Pegol (Cimzia)
• Natalizumab (Tysabri)
• Vedolizumab (Entyvio)

Stelara gegen Humira

Sie fragen sich vielleicht, wie Stelara mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Stelara und Humira gleich und verschieden sind.

Über

Stelara enthält das Medikament Ustekinumab, während Humira das Medikament Adalimumab enthält. Sie sind beide monoklonale Antikörper, Medikamente, die aus Zellen des Immunsystems hergestellt werden.

Verwendet

Stelara und Humira sind beide von der FDA zugelassen zur Behandlung von:

• Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen
• mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, die mit einer systemischen Therapie (Medikamente, die durch Injektion oder orale Einnahme verabreicht werden) oder einer Lichttherapie behandelt werden könnten

Stelara ist auch zur Behandlung von Jugendlichen (Kinder ab 12 Jahren) mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen. Es ist auch zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn bei Erwachsenen zugelassen, die bestimmte andere Medikamente eingenommen haben, die bei ihnen nicht wirksam waren.

Humira ist auch zur Behandlung von:

• Spondylitis ankylosans bei Erwachsenen
• mittelschwere bis schwere Colitis ulcerosa bei Erwachsenen
• mittelschwere bis schwere rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen
• Uveitis bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
• juvenile idiopathische Arthritis bei Kindern ab 2 Jahren
• Morbus Crohn bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
• Hidradenitis suppurativa bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren

Arzneimittelformen und Verabreichung

Stelara und Humira sind beide als flüssige Lösung erhältlich, die unter die Haut injiziert wird (subkutane Injektion).

Für Menschen, die Stelara zur Behandlung von Morbus Crohn einnehmen, wird ihre erste Dosis durch intravenöse (IV) Infusion (eine Injektion in Ihre Vene, die über einen bestimmten Zeitraum verabreicht wird) verabreicht. Die Infusion dauert mindestens 1 Stunde. Der Rest ihrer Dosen wird durch subkutane Injektion verabreicht.

Stelara und Humira können beide als Injektionen in Ihrer Arztpraxis oder Klinik verabreicht werden. Sie können auch zu Hause selbst injiziert werden, nachdem Ihr Arzt Ihnen gezeigt hat, wie die Medikamente injiziert werden.

Stelara kann unter die Haut Ihrer Oberarme, Oberschenkel, Bauch oder Gesäß injiziert werden. Humira kann unter die Haut Ihrer Oberschenkel oder Ihres Bauches injiziert werden.

Stelara wird als vorgefüllte Einwegspritze geliefert, die einmal verwendet werden soll. Es wird auch als Einzeldosis-Durchstechflasche geliefert, die Sie mit einer Spritze und einer Nadel injizieren. Stelara wird auch in einer Einwegflasche geliefert, die für Injektionen von Gesundheitsdienstleistern verwendet wird.

Humira wird als vorgefüllte Einzeldosis-Stifte und -Spritzen geliefert. Es wird auch in einer Einweg-Durchstechflasche geliefert, die für Injektionen von Gesundheitsdienstleistern verwendet wird.

Nebenwirkungen und Risiken

Stelara und Humira enthalten beide unterschiedliche Medikamente. Daher können die Medikamente sehr unterschiedliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Stelara, Humira oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Stelara auftreten:
  • Müdigkeit (Energiemangel)
  • Scheidenpilzinfektion
  • juckende Haut
  • Erbrechen
• Kann bei Humira auftreten:
  • Hautausschlag
• Kann sowohl bei Stelara als auch bei Humira auftreten:
  • Infektionen der oberen Atemwege, wie Erkältung oder Nasennebenhöhlenentzündung
  • Rötung, Schmerz oder Schwellung an Ihrer Injektionsstelle
  • Kopfschmerzen
  • Harnwegsinfektion (UTI)

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Stelara, Humira oder beiden Medikamenten auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Stelara auftreten:
  • reversibles posteriores Leukoenzephalopathiesyndrom (Schwellung im Gehirn)
  • Lungeninfektionen, die durch Entzündungen in Ihrer Lunge verursacht werden
• Kann bei Humira auftreten:
  • neue oder sich verschlimmernde Nervenprobleme, einschließlich Multipler Sklerose
  • Bluterkrankungen, einschließlich Anämie (niedriger Gehalt an roten Blutkörperchen) und Thrombozytopenie (niedriger Blutplättchenspiegel)
  • neue oder sich verschlimmernde Herzinsuffizienz
• Kann sowohl bei Stelara als auch bei Humira auftreten:
  • schwere bakterielle, pilzliche oder virale Infektionen
  • möglicherweise erhöhtes Krebsrisiko
  • schwere allergische Reaktion

Wirksamkeit

Stelara und Humira haben unterschiedliche, von der FDA zugelassene Anwendungen, aber beide werden zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis und Plaque-Psoriasis eingesetzt.

Die Wirksamkeit dieser Medikamente bei der Behandlung von Plaque-Psoriasis wurde in Studien verglichen.

Eine Analyse, die die Ergebnisse mehrerer Studien zusammenfasste, ergab, dass Stelara und Humira bei der Behandlung von Erwachsenen mit Plaque-Psoriasis möglicherweise eine ähnliche Wirksamkeit aufweisen. Eine andere Analyse ergab, dass diese Medikamente eine ähnliche Wirksamkeit bei der Behandlung von Kindern mit Plaque-Psoriasis haben können.

Die Wirksamkeit von Stelara und Humira bei der Behandlung von Psoriasis-Arthritis wurde ebenfalls in einer Analyse verglichen. Diese Analyse ergab, dass Humira bei der Behandlung von Psoriasis-Arthritis möglicherweise wirksamer ist als Stelara.

Kosten

Stelara und Humira sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen für beide Medikamente. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Es gibt jedoch Biosimilar-Produkte von Humira. Biosimilar-Medikamente sind ähnliche Versionen des ursprünglichen Markennamens, die zur Behandlung einiger der gleichen Erkrankungen wie das ursprüngliche Medikament zugelassen sind. Sie können weniger kosten als das ursprüngliche Medikament.

Nach Schätzungen auf GoodRx.com kann Humira weniger kosten als Stelara. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrer Dosierung, Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen verwendeten Apotheke ab.

Stelara gegen Cosentyx

Sie fragen sich vielleicht, wie Stelara mit anderen Medikamenten verglichen wird, die für ähnliche Zwecke verschrieben werden. Hier sehen wir uns an, wie ähnlich und unterschiedlich Stelara und Cosentyx sind.

Allgemeines

Stelara enthält das Medikament Ustekinumab. Cosentyx enthält das Medikament Secukinumab. Sie sind beide monoklonale Antikörper, Medikamente, die aus Zellen des Immunsystems hergestellt werden.

Verwendet

Stelara und Cosentyx sind beide von der FDA zugelassen zur Behandlung von:

• mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, die mit einer systemischen Therapie (Medikamente, die durch Injektion oder orale Einnahme verabreicht werden) oder einer Lichttherapie behandelt werden könnten
• Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen

Stelara ist auch zur Behandlung von Jugendlichen (Kinder ab 12 Jahren) mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen. Und es ist zugelassen, Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn zu behandeln, die in der Vergangenheit bestimmte andere Medikamente eingenommen haben, die bei ihnen nicht funktionierten.

Cosentyx ist auch zur Behandlung der Spondylitis ankylosans bei Erwachsenen zugelassen.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Stelara und Cosentyx sind beide als flüssige Lösung erhältlich, die unter die Haut injiziert wird (subkutane Injektion).

Für Menschen, die Stelara zur Behandlung von Morbus Crohn einnehmen, wird ihre erste Dosis durch intravenöse (IV) Infusion (eine Injektion in Ihre Vene, die über einen bestimmten Zeitraum verabreicht wird) verabreicht. Die Infusion dauert mindestens 1 Stunde. Der Rest ihrer Dosen wird durch subkutane Injektion verabreicht.

Stelara und Cosentyx können beide in Ihrer Arztpraxis als Injektionen verabreicht werden. Sie können auch zu Hause selbst injiziert werden, nachdem Ihr Arzt Ihnen gezeigt hat, wie Sie sie injizieren können.

Stelara und Cosentyx können unter die Haut Ihrer Oberarme, Oberschenkel oder Ihres Bauches injiziert werden. Stelara kann auch in Ihr Gesäß injiziert werden.

Stelara wird als vorgefüllte Einwegspritze geliefert, die einmal verwendet werden soll. Es wird auch als Einzeldosis-Durchstechflasche geliefert, die Sie mit einer Spritze und einer Nadel injizieren. Außerdem wird Stelara in einer Einweg-Durchstechflasche geliefert, die für Injektionen von Gesundheitsdienstleistern verwendet wird.

Cosentyx wird als vorgefüllte Einwegspritze geliefert, die einmal verwendet werden soll. Es wird auch als Einzeldosis-Stift (Sensoready-Stift genannt) geliefert. Außerdem wird Cosentyx in einer Einweg-Durchstechflasche geliefert, die für Injektionen von Gesundheitsdienstleistern verwendet wird.

Nebenwirkungen und Risiken

Stelara und Cosentyx enthalten verschiedene Medikamente. Daher können sie unterschiedliche Nebenwirkungen verursachen. Nachfolgend finden Sie Beispiele für diese Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Stelara, Cosentyx oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Stelara auftreten:
  • Kopfschmerzen
  • Müdigkeit (Energiemangel)
  • Rötung, Schmerz oder Schwellung an Ihrer Injektionsstelle
  • Scheidenpilzinfektion
  • juckende Haut
  • Harnwegsinfektion (UTI)
  • Erbrechen
• Kann bei Cosentyx auftreten:
  • Durchfall
• Kann sowohl bei Stelara als auch bei Cosentyx auftreten:
  • Infektionen der oberen Atemwege wie Erkältungen

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Stelara, Cosentyx oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Stelara auftreten:
  • reversibles posteriores Leukoenzephalopathiesyndrom (Schwellung im Gehirn)
  • Lungeninfektionen, die durch Entzündungen in Ihrer Lunge verursacht werden
  • möglicherweise erhöhtes Krebsrisiko
• Kann bei Cosentyx auftreten:
  • entzündliche Darmerkrankung (Entzündung im Verdauungstrakt)
• Kann sowohl bei Stelara als auch bei Cosentyx auftreten:
  • schwere bakterielle, pilzliche oder virale Infektionen
  • schwere allergische Reaktion, einschließlich Anaphylaxie

Wirksamkeit

Stelara und Cosentyx haben unterschiedliche, von der FDA zugelassene Anwendungen, aber beide werden zur Behandlung von Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis eingesetzt.

Stelara und Cosentyx wurden in Studien zur Behandlung dieser Erkrankungen verglichen.

Eine Analyse, die die Ergebnisse mehrerer Studien zusammenfasste, ergab, dass Stelara und Cosentyx eine ähnliche Wirksamkeit bei der Behandlung von Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen haben können. Eine andere Analyse ergab, dass Stelara und Cosentyx bei der Behandlung von Psoriasis-Arthritis ähnlich wirksam waren.

Kosten

Stelara und Cosentyx sind beide Markenmedikamente. Derzeit gibt es keine generischen Formen für beide Medikamente. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Nach Schätzungen auf WellRx.com kann Stelara mehr kosten als Cosentyx. Der tatsächliche Preis, den Sie für eines der beiden Medikamente zahlen, hängt von Ihrer Dosierung, Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen verwendeten Apotheke ab.

Stelara und Alkohol

Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Stelara und Alkohol bekannt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob es für Sie sicher ist, während der Anwendung von Stelara Alkohol zu trinken.

Stelara-Wechselwirkungen

Stelara kann mit verschiedenen anderen Medikamenten und Therapien interagieren.

Unterschiedliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten können unterschiedliche Auswirkungen auf Ihren Körper haben. Zum Beispiel können einige Wechselwirkungen die Wirksamkeit eines Arzneimittels bei Ihnen beeinträchtigen. Andere Wechselwirkungen können die Nebenwirkungen eines Arzneimittels verstärken oder sie schwerwiegender machen.

Stelara und andere Medikamente oder Therapien

Unten finden Sie eine Liste von Medikamenten und Therapien, die mit Stelara interagieren können. Diese Listen enthalten nicht alle Medikamente, die mit Stelara interagieren können.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Stelara mit Ihrem Arzt und Apotheker. Erzählen Sie ihnen von allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamenten, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.

Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Stelara und Impfstoffe

Sie sollten keinen Lebendimpfstoff erhalten, wenn Sie Stelara verwenden. Wenn Sie während der Stelara-Behandlung einen Lebendimpfstoff erhalten, erhöht sich das Risiko, den Zustand zu bekommen, den der Impfstoff verhindern soll. Dies liegt daran, dass Stelara die Fähigkeit Ihres Immunsystems zur Bekämpfung von Infektionen unterdrückt (senkt). Der Erhalt eines Lebendimpfstoffs während der Stelara-Behandlung erhöht das Risiko schwerer Infektionen.

Beispiele für Lebendimpfstoffe, die Sie während der Stelara-Behandlung vermeiden sollten, sind:

• Masern, Mumps, Röteln (MMR)
• Windpocken (Varizellen)
• Rotavirus
• Pocken
• Gelbfieber

Sie sollten es auch 1 Jahr lang vermeiden, den Bacillus Calmette-Guérin (BCG) -Impfstoff zu erhalten, bevor Sie mit der Anwendung von Stelara beginnen, während Ihrer Stelara-Behandlung und 1 Jahr lang, nachdem Sie die Anwendung von Stelara abgebrochen haben. Der BCG-Impfstoff soll Tuberkulose (TB) vorbeugen. Es wird häufiger an Personen vergeben, die außerhalb der USA leben.

Wenn Sie Stelara verwenden, ist es möglicherweise auch nicht sicher für Sie, wenn Personen in Ihrem Haushalt einen Lebendimpfstoff erhalten. Dies liegt daran, dass sie möglicherweise das im Lebendimpfstoff enthaltene Virus an Sie weitergeben können.

Wenn Sie während der Stelara-Behandlung einen nicht lebenden Impfstoff erhalten, ist Ihr Immunsystem möglicherweise nicht stark genug, um Sie vor dem Zustand zu schützen, für den der Impfstoff verwendet wird. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob es für Sie sicher ist, während der Anwendung von Stelara einen nicht lebenden Impfstoff zu erhalten.

Stelara und Allergieschüsse

Es ist nicht bekannt, ob es sicher ist, während der Anwendung von Stelara Allergiespritzen (sogenannte Immuntherapie) zu erhalten. Dies liegt daran, dass Stelara die Reaktion Ihres Immunsystems auf Allergieschüsse beeinflussen kann.

Wenn Sie während der Anwendung von Stelara Allergieschüsse erhalten, funktionieren die Schüsse möglicherweise nicht so gut für Sie. Möglicherweise besteht auch ein erhöhtes Risiko für eine schwerwiegende allergische Reaktion (einschließlich Anaphylaxie) auf die Allergiespritzen.

Wenn Sie Allergiespritzen erhalten, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie auch Stelara verwenden. Sie besprechen mit Ihnen die Risiken und Vorteile einer Behandlung. Sie überwachen Sie auch genauer auf schwerwiegende Reaktionen auf Ihre Allergieschüsse.

Stelara und Warfarin

Die Einnahme von Stelara zusammen mit Warfarin (Coumadin, Jantoven) kann den Warfarinspiegel in Ihrem Körper verändern. Dies kann sich darauf auswirken, wie gut Warfarin bei Ihnen wirkt. Es könnte auch das Risiko von Nebenwirkungen wie Blutungen erhöhen.

Wenn Sie während der Anwendung von Stelara Warfarin einnehmen müssen, kann Ihr Arzt bestimmte Labortests genau überwachen, um die Fähigkeit Ihres Blutes zur Bildung von Blutgerinnseln zu überprüfen. Ihr Arzt wird Sie auch engmaschig auf Nebenwirkungen wie Blutungen überwachen.

Wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen, muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung von Stelara oder Warfarin anpassen.

Stelara und bestimmte Transplantationsmedikamente

Die Einnahme von Stelara zusammen mit bestimmten Medikamenten, die während und nach Organtransplantationen angewendet werden, kann den Spiegel des Transplantationsmedikaments in Ihrem Körper verändern. Dies kann sich auf die Wirkungsweise der Medikamente auswirken oder sogar das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen. Beispiele für Transplantationsmedikamente, die von Stelara betroffen sein können, sind:

• Cyclosporin (Gengraf, Neoral)
• Tacrolimus (Prograf)
• Everolimus (Zortress)
• Sirolimus (Rapamune)

Wenn Sie eines dieser Transplantationsmedikamente zusammen mit Stelara einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Labortests anordnen, um Ihre Transplantatspiegel zu überwachen. Sie überwachen Sie auch genauer auf Nebenwirkungen. Ihr Arzt kann Ihre Dosierung von Stelara oder dem Transplantationsmedikament anpassen, wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen.

Stelara und Schwangerschaft

Es gibt nicht genügend Studien bei schwangeren Frauen, um zu wissen, ob Stelara während der Schwangerschaft sicher angewendet werden kann. Studien an Tieren zeigten keinen Schaden für den Fötus, als der Mutter Stelara verabreicht wurde. Tierstudien sagen jedoch nicht immer voraus, was beim Menschen passieren wird.

Es ist ein Schwangerschaftsregister verfügbar, das Informationen von Personen sammelt, die Stelara während der Schwangerschaft verwenden. Das Register wurde erstellt, um Ärzten und Patienten zu helfen, mehr darüber zu erfahren, ob bestimmte Medikamente für Mutter und Fötus sicher sind. Wenn Sie Stelara während einer vergangenen Schwangerschaft eingenommen haben oder während einer aktuellen Schwangerschaft anwenden, sollten Sie die Registrierung unter der Nummer 877-311-8972 anrufen. Oder Sie können die Programm-Website besuchen.

Stelara und Geburtenkontrolle

Es ist nicht bekannt, ob Stelara während der Schwangerschaft sicher angewendet werden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Verhütungsbedürfnisse, während Sie Stelara anwenden.

Stelara und Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Stelara während des Stillens sicher angewendet werden kann. In Tierversuchen ging Stelara in die Muttermilch über, wenn sie stillenden Frauen verabreicht wurde. Es gibt jedoch nicht genügend Informationen, um zu wissen, ob Stelara in die Muttermilch übergeht.

Wenn Sie erwägen, Stelara während des Stillens zu verwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob dies für Ihr Kind sicher ist.

Wie benutzt man Stelara?

Sie sollten Stelara gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Gesundheitsdienstleisters verwenden.

Stelara wird als Injektion unter die Haut verabreicht (subkutane Injektion). Ihr Arzt wird Ihnen Ihre erste Dosis geben. Sie können Ihnen auch zeigen, wie Sie das Medikament zu Hause für Ihre zukünftigen Dosen selbst injizieren können.

Wenn Sie Stelara zur Behandlung von Morbus Crohn einnehmen, wird Ihre erste Dosis als intravenöse (IV) Infusion verabreicht (eine Injektion in Ihre Vene, die über einen bestimmten Zeitraum verabreicht wird). Diese Infusion dauert normalerweise mindestens eine Stunde. Sie erhalten die Infusion in einem Gesundheitsbüro oder einer Klinik. Der Rest Ihrer Dosen wird als subkutane Injektion verabreicht, die entweder von Ihrem Arzt oder von Ihnen selbst verabreicht werden kann.

Der Hersteller von Stelara bietet schriftliche Schritt-für-Schritt-Anleitungen für Selbstinjektionen. Sie bieten auch Lehrvideos, in denen die Verwendung von Stelara beschrieben wird.

Wann nehmen?

Stelara kann zu jeder Tageszeit angewendet werden. Es spielt keine Rolle, wann Sie das Medikament einnehmen.

Es ist wichtig, dass Sie alle geplanten Termine einhalten, wenn Sie Stelara von einem Gesundheitsdienstleister erhalten. Wenn Sie das Medikament zu Hause selbst injizieren, achten Sie darauf, einen Kalender zu führen, wenn Ihre Injektionen benötigt werden.

Versuchen Sie, eine Erinnerung auf Ihrem Telefon festzulegen, um sicherzustellen, dass Sie keine Dosis verpassen. Ein Medikamenten-Timer kann ebenfalls nützlich sein.

Wie Stelara funktioniert

Stelara ist ein biologisches Medikament. Dies bedeutet, dass es sich um ein Medikament handelt, das in einem Labor aus Lebewesen (wie pflanzlichen oder tierischen Zellen) hergestellt wird. Stelara wird auch als monoklonaler Antikörper bezeichnet. Diese Medikamente sind Proteine, die aus Zellen des Immunsystems hergestellt werden.

Stelara ist zur Behandlung von Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und Morbus Crohn zugelassen. Diese Zustände werden teilweise durch ein überaktives Immunsystem verursacht. Mit einem überaktiven Immunsystem verwechselt Ihr Körper normale Zellen mit fremden Eindringlingszellen (wie Keimen). Dies führt zu Symptomen der Erkrankungen, einschließlich Hautplaques, Gelenkschmerzen oder Entzündungen im Darm.

Stelara hilft dabei, die Aktivität Ihres Immunsystems zu verringern, indem es an bestimmte Proteine ​​bindet, die als Interleukin-12 (IL-12) und Interleukin-23 (IL-23) bezeichnet werden. Diese Proteine ​​verursachen Entzündungen in Ihrem Körper. Sie schalten auch andere Zellen des Immunsystems ein, was zu einer Verschlechterung der Symptome Ihres Zustands führt.

Wenn Stelara an IL-12 und IL-23 bindet, verhindert es, dass sie Entzündungen verursachen und andere Zellen des Immunsystems einschalten. Dies führt zu weniger Entzündungen, weniger Symptomen und einer Verbesserung Ihres Zustands.

Wie lange dauert die Arbeit?

Stelara beginnt kurz nach der Einnahme einer Dosis in Ihrem Körper zu arbeiten. Es kann jedoch einige Wochen dauern, bis Sie feststellen, dass sich Ihre Symptome bessern.

Häufige Fragen zu Stelara

Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zu Stelara.

Wenn ich Stelara über einen längeren Zeitraum einnehme, habe ich dann Entzugserscheinungen, wenn ich es nicht mehr benutze?

Es ist möglich, dass Ihr Zustand zurückkehrt oder sich verschlechtert, wenn Sie die Einnahme von Stelara abbrechen. Dies kann zu Symptomen führen, die mit Entzugssymptomen verwechselt werden können.

Brechen Sie die Einnahme von Stelara nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen, die Behandlung abzubrechen. Sobald Sie die Einnahme von Stelara abbrechen, wird Ihr Arzt Sie genau überwachen, um festzustellen, ob Sie sicher von den Medikamenten fern bleiben können.

Welche Impfstoffe kann ich während der Stelara-Behandlung erhalten?

Stelara macht Ihr Immunsystem (die Abwehr Ihres Körpers gegen Krankheiten) weniger funktionsfähig. Bestimmte Impfstoffe (Lebendimpfstoffe genannt) werden aus geschwächten Formen eines Virus hergestellt. Da Ihr Immunsystem das Virus nicht sehr gut abwehren kann, sollten Sie während der Stelara-Behandlung keine Lebendimpfstoffe erhalten. Wenn Sie dies tun, besteht das Risiko, dass Sie die Infektion entwickeln, die der Impfstoff verhindern soll.

Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, alle Impfstoffe zu haben, die Sie benötigen, bevor Sie mit der Stelara-Behandlung beginnen. Dies umfasst sowohl Lebendimpfstoffe als auch Nicht-Lebendimpfstoffe mit Ausnahme des Impfstoffs Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

Der BCG-Impfstoff soll Tuberkulose (TB) vorbeugen. Es wird häufiger an Personen vergeben, die außerhalb der USA leben. Sie sollten Stelara erst 1 Jahr nach Erhalt eines BCG-Impfstoffs einnehmen.

Wenn Sie während der Einnahme von Stelara nicht lebende Impfstoffe erhalten, reagiert Ihr Immunsystem möglicherweise nicht richtig auf den Impfstoff. Dies bedeutet, dass der Impfstoff möglicherweise nicht in der Lage ist, die Infektion zu verhindern, die er verhindern soll.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie über alle Ihre Impfungen auf dem Laufenden sind, bevor Sie mit der Anwendung von Stelara beginnen.

Hat Stelara eine Black-Box-Warnung?

Nein, Stelara hat keine Black-Box-Warnung, die auch als Box-Warnung bezeichnet wird. Diese Warnungen werden verwendet, um Gesundheitsdienstleister und Patienten auf sehr schwerwiegende Nebenwirkungen aufmerksam zu machen, die bei einigen Medikamenten auftreten können.

Während Stelara schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen kann, hat die Food and Drug Administration (FDA) die Hersteller von Stelara nicht aufgefordert, diesem Medikament eine Black-Box-Warnung beizufügen.

Verringert Stelara die Funktion meines Immunsystems?

Ja. Stelara verringert die Fähigkeit Ihres Immunsystems, Infektionen abzuwehren.

Stelara wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die teilweise durch ein überaktives Immunsystem verursacht werden. Zu diesen Erkrankungen gehören Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und Morbus Crohn. Ein überaktives Immunsystem kann zu Entzündungen, Schmerzen und anderen gesundheitlichen Problemen führen.

Stelara verringert die Aktivität Ihres Immunsystems und verhindert so, dass es Ihre Gelenke und Organe angreift. Dies kann Ihre Symptome und Ihre Lebensqualität verbessern.

Wenn jedoch die Aktivität Ihres Immunsystems abnimmt, besteht ein höheres Risiko für schwerwiegende oder seltene Infektionen. Möglicherweise besteht auch ein höheres Risiko für eine Reaktivierung (Aufflammen) von Infektionen wie Tuberkulose (TB), die Sie in der Vergangenheit hatten. Eine durch Stelara verursachte verminderte Funktion des Immunsystems kann auch das Risiko für bestimmte Krebsarten, einschließlich Hautkrebs, erhöhen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Infektionen, die Sie in der Vergangenheit hatten. Sie sollten auch sofort Ihren Arzt anrufen, wenn Sie glauben, während der Stelara-Behandlung eine Infektion zu haben. Wenn Sie während der Anwendung von Stelara eine Infektion entwickeln, kann es sein, dass Ihr Arzt Sie auffordert, Stelara für eine Weile abzusetzen. Sie werden Sie auch darüber informieren, wann es für Sie sicher ist, die Behandlung wieder aufzunehmen.

Muss ich auch eine topische Creme mit Stelara-Behandlung verwenden?

Ja, möglicherweise müssen Sie weiterhin eine topische Creme mit Stelara verwenden, wenn das Medikament Ihre Plaque-Psoriasis nicht ausreichend beseitigt. Ihr Arzt kann Ihnen topische Cremes zur Anwendung mit Stelara verschreiben.

Vorsichtsmaßnahmen für Stelara

Sprechen Sie vor der Einnahme von Stelara mit Ihrem Arzt über Ihre Krankengeschichte. Stelara ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen leiden. Diese schließen ein:

• Infektionen (einschließlich Tuberkulose). Stelara kann die Fähigkeit Ihres Immunsystems verringern, Infektionen abzuwehren. Dies erhöht das Risiko schwerwiegender Infektionen und kann auch zu einem Aufflammen von Infektionen führen, die Sie in der Vergangenheit hatten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Infektionen, die Sie in der Vergangenheit hatten, einschließlich Tuberkulose (TB). Informieren Sie sie auch über alle Infektionen, die Sie derzeit haben. Sie können empfehlen, dass Sie warten, bis die Infektion abgeklungen ist, bevor Sie mit der Anwendung von Stelara beginnen.
• Krebs (einschließlich Hautkrebs). Stelara kann die Fähigkeit Ihres Immunsystems verringern, Krebszellen abzutöten oder deren Ausbreitung in Ihrem Körper zu verhindern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals Krebs diagnostiziert wurde. Sie werden mit Ihnen besprechen, ob Stelara für Sie sicher ist.
• Schwere Allergie gegen Stelara. Sie sollten Stelara nicht einnehmen, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Stelara oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe des Arzneimittels hatten. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie in der Vergangenheit allergisch auf Stelara reagiert haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
• Allergie gegen Latex. Wenn Sie gegen Latex allergisch sind, können Sie die Fertigspritzen von Stelara möglicherweise nicht verwenden. Die Abdeckung der Nadel dieser Spritzen enthält Latex. Wenn Sie in der Vergangenheit allergisch auf Latex reagiert haben, informieren Sie Ihren Arzt. Sie empfehlen Ihnen die richtige Form von Stelara.
• Schwangerschaft. Es ist nicht bekannt, ob Stelara während der Schwangerschaft sicher angewendet werden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit Stelara beginnen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Stelara und Schwangerschaft“.
• Stillen. Es ist nicht bekannt, ob Stelara während des Stillens sicher angewendet werden kann. Weitere Informationen finden Sie oben im Abschnitt „Stelara und Stillen“.

Hinweis: Weitere Informationen zu den möglichen negativen Auswirkungen von Stelara finden Sie oben im Abschnitt „Nebenwirkungen von Stelara“.

Stelara Überdosis

Verwenden Sie nicht mehr Stelara als von Ihrem Arzt empfohlen.

Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an. Sie können auch die American Association of Poison Control Centers unter 800-222-1222 anrufen oder deren Online-Tool verwenden. Wenn Ihre Symptome jedoch schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.

Ablauf, Lagerung und Entsorgung von Stelara

Wenn Sie Stelara aus der Apotheke erhalten, fügt der Apotheker dem Etikett auf der Flasche ein Verfallsdatum hinzu. Dieses Datum beträgt in der Regel 1 Jahr ab dem Datum, an dem das Medikament abgegeben wurde.

Das Verfallsdatum trägt dazu bei, die Wirksamkeit des Medikaments während dieser Zeit zu gewährleisten. Die derzeitige Haltung der Food and Drug Administration (FDA) besteht darin, die Verwendung abgelaufener Medikamente zu vermeiden. Wenn Sie nicht verwendete Medikamente verwendet haben, deren Verfallsdatum überschritten wurde, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker darüber, ob Sie diese möglicherweise noch verwenden können.

Lager

Wie lange ein Medikament gut bleibt, kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich wie und wo Sie das Medikament aufbewahren.

Stelara sollte im Kühlschrank bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C gelagert werden. Es sollte auch im Originalkarton aufbewahrt werden, bis Sie bereit sind, das Medikament zu verwenden. Dies schützt es vor direktem Licht. Fläschchen oder Spritzen mit Stelara nicht einfrieren oder schütteln.

Verfügung

Wenn Sie Stelara nicht mehr einnehmen müssen und noch Medikamente übrig haben, ist es wichtig, diese sicher zu entsorgen. Dies hilft zu verhindern, dass andere, einschließlich Kinder und Haustiere, das Medikament versehentlich einnehmen. Es hilft auch zu verhindern, dass das Medikament die Umwelt schädigt.

Der Hersteller von Stelara hat ein Programm namens SafeReturns, das Ihnen kostenlos Entsorgungsbehälter für scharfe Gegenstände zur Verfügung stellt. Sie können Ihre gebrauchten Sharps-Container sogar mithilfe von Prepaid-Rücksendepaketen an das Programm zurücksenden. Weitere Informationen zu diesem Programm erhalten Sie auf der Website des Herstellers oder telefonisch unter 877-227-3728.

Auf der FDA-Website finden Sie einige nützliche Tipps zur Entsorgung von Medikamenten. Sie können auch Ihren Apotheker um Informationen zur Entsorgung Ihrer Medikamente bitten.

Professionelle Informationen für Stelara

Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.

Indikationen

Stelara (Ustekinumab) ist zur Behandlung von:

• mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, die für eine systemische Therapie oder Phototherapie (Lichttherapie) in Frage kommen
• Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, wenn sie allein oder in Kombination mit Methotrexat angewendet wird
• mäßig bis schwer aktiver Morbus Crohn bei Erwachsenen, deren vorherige Behandlung (Immunmodulatoren, einschließlich TNF-Blocker oder Kortikosteroide) entweder fehlschlug oder nicht toleriert wurde

Wirkmechanismus

Stelara ist ein monoklonaler Antikörper, der an die p40-Proteinuntereinheit bindet, die sowohl von Interleukin-12 (IL-12) als auch von Interleukin-23 (IL-23) verwendet wird. IL-12 und IL-23 sind Zytokine, die an Entzündungen und der Aktivierung von Zellen des Immunsystems beteiligt sind. Die Bindung an IL-12 und IL-23 stört die Entzündungskaskade und reduziert entzündungsbedingte Symptome.

Pharmakokinetik und Stoffwechsel

Nach der subkutanen Injektion wird die maximale Konzentration in 7 Tagen für die 90-mg-Dosis und in 13,5 Tagen für die 45-mg-Dosis erreicht. Die Steady-State-Konzentration wird bis Woche 28 erreicht.

Die mittlere Halbwertszeit liegt zwischen 14,9 und 45,6 Tagen. Der Stoffwechsel erfolgt durch katabolen Abbau zu kleinen Peptiden und Aminosäuren.

Kontraindikationen

Stelara ist bei Patienten mit schwerer Überempfindlichkeitsreaktion gegen Ustekinumab oder einen der Stelara-Hilfsstoffe in der Vorgeschichte kontraindiziert.

Lager

Lagern Sie Stelara-Fläschchen und Fertigspritzen im Kühlschrank bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C. Stelara-Fläschchen sollten aufrecht im Kühlschrank aufbewahrt werden. Schützen Sie das Produkt vor Licht, indem Sie es bis zum Gebrauch im Originalbehälter aufbewahren. Stelara-Fläschchen oder -Spritzen nicht einfrieren oder schütteln.

Haftungsausschluss: Medizinische Nachrichten heute hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.