Erleada (Apalutamid)

Was ist Erleada?

Erleada ist ein verschreibungspflichtiges Markenmedikament. Es wird zur Behandlung dieser Arten von Prostatakrebs bei erwachsenen Männern angewendet:

• Nichtmetastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs (nmCRPC). Diese Art von Prostatakrebs ist nicht metastasierend, was bedeutet, dass er sich nicht auf andere Körperteile ausgebreitet hat. Und es wird als kastrationsresistent bezeichnet, da eine Therapie zur Reduzierung des Testosteronspiegels (eines Hormons) in Ihrem Körper nicht zur Behandlung beiträgt.
• Metastasierter kastrationsempfindlicher Prostatakrebs (mCSPC). Diese Art von Prostatakrebs ist metastasierend, was bedeutet, dass er sich auf andere Teile Ihres Körpers ausgebreitet hat. Und es wird als kastrationsempfindlich bezeichnet, da eine Therapie zur Reduzierung des Testosteronspiegels zur Behandlung beitragen kann.

Erleada wird erwachsenen Männern mit nmCRPC oder mCSPC verabreicht, die zu einer von zwei Gruppen gehören.Das erste sind Männer, die ein anderes Medikament (eine Art Androgenentzugstherapie) in Kombination mit Erleada einnehmen, um den Testosteronspiegel in ihrem Körper zu senken. Der zweite sind Männer, die bereits operiert wurden, um ihre Hoden zu entfernen.

Erleada enthält das Medikament Apalutamid. Es ist eine orale Tablette, die einmal täglich eingenommen wird. Und es ist in einer Stärke erhältlich: 60 mg.

FDA-Zulassung

Erleada war das erste von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Medikament zur Behandlung von nmCRPC. Die FDA genehmigte Erleada für diese Verwendung im Februar 2018. Später, im September 2019, wurde Erleada zur Behandlung von mCSPC zugelassen.

Wirksamkeit

Informationen zur Wirksamkeit von Erleada bei der Behandlung von Prostatakrebs finden Sie im folgenden Abschnitt mit dem Titel "Erleada gegen Prostatakrebs".

Erleada generisch

Erleada enthält das Medikament Apalutamid.

Erleada ist nur als Markenmedikament erhältlich. Es ist derzeit nicht in allgemeiner Form verfügbar. (Ein Generikum ist eine exakte Kopie des Wirkstoffs in einem Markenmedikament.)

Erleada Nebenwirkungen

Erleada kann leichte oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Die folgende Liste enthält einige der wichtigsten Nebenwirkungen, die während der Einnahme von Erleada auftreten können. Diese Liste enthält nicht alle möglichen Nebenwirkungen.

Weitere Informationen zu den möglichen Nebenwirkungen von Erleada oder Tipps zum Umgang mit einer störenden Nebenwirkung erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker.

Hinweis: Die Food and Drug Administration (FDA) verfolgt die Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die sie zugelassen haben. Wenn Sie der FDA eine Nebenwirkung melden möchten, die Sie mit Erleada hatten, können Sie dies über MedWatch tun.

Häufigere Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Erleada können sein: *:

• Müdigkeit (Energiemangel)
• Hautausschlag, der unten im Abschnitt „Details zu Nebenwirkungen“ beschrieben wird.
• Durchfall
• Übelkeit
• Appetitverlust
• Gewichtsverlust
• Gelenkschmerzen
• Hautrötung
• Ödeme (Schwellungen) in Händen, Knöcheln, Füßen, Lymphknoten oder Genitalien

Die meisten dieser Nebenwirkungen können innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerwiegender sind oder nicht verschwinden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

* Dies ist eine unvollständige Liste der häufigsten milden Nebenwirkungen von Erleada. Um mehr über andere leichte Nebenwirkungen zu erfahren, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder besuchen Sie die Patienteninformationen von Erleada.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Erleada sind nicht häufig, können jedoch auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Schwerwiegende Nebenwirkungen und deren Symptome können Folgendes umfassen:

• Zerebrovaskuläre Ereignisse (Hirnverletzungen, die auf Blutgefäßprobleme zurückzuführen sind) wie Schlaganfall. Symptome können sein:
  • plötzliche und starke Kopfschmerzen
  • Verwechslung
  • Lähmung auf einer Seite Ihres Körpers
  • undeutliches Sprechen
• Ischämische Herzkrankheit (eine Art von Herzkrankheit, bei der ein Teil des Herzens nicht genug Blut erhält). Symptome können sein:
  • Kurzatmigkeit
  • Schwindel
  • Brustschmerz
  • Schwellung in Füßen und Knöcheln
• Hypertonie (Bluthochdruck). Symptome können sein:
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Sehstörungen
  • Brustschmerz
• Anfälle. Symptome können sein:
  • Bewusstlosigkeit
  • Muskelkrämpfe
  • Verlust Darm- und Blasenkontrolle
  • sabbern
• Erhöhtes Sturzrisiko, das zu Knochenbrüchen führen kann.
• Schwere allergische Reaktion, die weiter unten im Abschnitt „Details zu Nebenwirkungen“ beschrieben wird.

Details zu Nebenwirkungen

Sie fragen sich vielleicht, wie oft bestimmte Nebenwirkungen mit diesem Medikament auftreten. Hier einige Details zu bestimmten Nebenwirkungen, die dieses Medikament verursachen kann.

Allergische Reaktion

Wie bei den meisten Medikamenten können manche Menschen nach der Einnahme von Erleada allergisch reagieren. Es ist nicht sicher, wie oft bei Personen, die Erleada einnehmen, allergische Reaktionen auftreten.

Symptome einer leichten allergischen Reaktion können sein:

• Hautausschlag
• Juckreiz
• Erröten (Wärme und Rötung in Ihrer Haut)

Eine schwerere allergische Reaktion ist selten, aber möglich. Symptome einer schweren allergischen Reaktion können sein:

• Schwellung unter der Haut, normalerweise in den Augenlidern, Lippen, Händen oder Füßen
• Schwellung (Ödem) Ihrer Zunge, Ihres Mundes oder Ihres Rachens
• Atembeschwerden

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf Erleada haben. Rufen Sie jedoch 911 oder Ihre örtliche Notrufnummer an, wenn sich Ihre Symptome lebensbedrohlich anfühlen oder wenn Sie glauben, dass Sie einen medizinischen Notfall haben.

Ausschlag

Ein Hautausschlag ist eine häufige Nebenwirkung bei Männern, die Erleada einnehmen. Durch Erleada verursachte Hautausschläge können Rötungen oder Beulen auf Ihrer Haut verursachen.

In klinischen Studien entwickelten 26% der Männer, die Erleada einnahmen, einen Ausschlag. Im Vergleich dazu trat bei 9% der Männer, die ein Placebo einnahmen (Behandlung ohne Wirkstoff), ein Hautausschlag auf. Bei 78% der Männer, die Erleada einnahmen, verschwand ihr Ausschlag während des Studiums. Im Durchschnitt dauerte es ungefähr 78 Tage, bis der Ausschlag verschwand.

Wenn Sie während der Einnahme von Erleada Hautveränderungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können möglicherweise Möglichkeiten empfehlen, um Ihre Symptome zu reduzieren.

Denken Sie auch daran, dass Hautausschlag manchmal ein Zeichen für eine allergische Reaktion sein kann. (Weitere Informationen hierzu finden Sie im Abschnitt „Allergische Reaktion“.) Wenn Sie glauben, dass Sie möglicherweise auf Erleada allergisch reagieren, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Erleada Kosten

Wie bei allen Medikamenten können die Kosten für Erleada variieren. Aktuelle Preise für Erleada in Ihrer Nähe finden Sie unter GoodRx.com.

Die Kosten, die Sie auf GoodRx.com finden, würden Sie ohne Versicherung bezahlen. Ihre tatsächlichen Kosten hängen von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen ausgewählten Apotheke ab.

Finanzielle und versicherungstechnische Unterstützung

Wenn Sie finanzielle Unterstützung benötigen, um Erleada zu bezahlen, oder wenn Sie Hilfe beim Verständnis Ihres Versicherungsschutzes benötigen, steht Ihnen Hilfe zur Verfügung.

Der Hersteller von Erleada, Janssen Biotech, Inc., bietet ein Programm namens Janssen CarePath an, mit dem Sie Optionen zur Senkung der Erleada-Kosten finden können. Für weitere Informationen zu diesem Programm und um herauszufinden, ob Sie Anspruch auf Support haben, rufen Sie 833-375-3232 an oder besuchen Sie die Programmwebsite.

Erleada Dosierung

Die folgenden Informationen beschreiben die üblicherweise verwendete oder empfohlene Dosierung. Achten Sie jedoch darauf, die von Ihrem Arzt für Sie verschriebene Dosis einzunehmen. Ihr Arzt wird die beste Dosierung bestimmen, die Ihren Bedürfnissen entspricht.

Arzneimittelformen und -stärken

Erleada kommt als Tabletten, die oral eingenommen werden. Es ist in einer Stärke erhältlich: 60 mg.

Dosierung für nicht-metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs (nmCRPC)

Die typische Dosierung von Erleada für nmCRPC beträgt 240 mg einmal täglich. Bei dieser Dosierung nehmen Sie einmal täglich vier 60-mg-Tabletten ein.

Wenn Sie während der Einnahme von Erleada schwerwiegende Nebenwirkungen haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosierung senken.

Dosierung für metastasierten kastrationsempfindlichen Prostatakrebs (mCSPC)

Die typische Dosierung von Erleada für mCSPC beträgt 240 mg einmal täglich. Bei dieser Dosierung nehmen Sie einmal täglich vier 60-mg-Tabletten ein.

Wenn Sie während der Einnahme von Erleada schwerwiegende Nebenwirkungen haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosierung senken.

Was ist, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie vergessen haben, Erleada einzunehmen, nehmen Sie Ihre nächste Dosis ein, sobald Sie sich erinnern. Wenn Sie Ihre Dosis einen ganzen Tag lang vergessen haben, nehmen Sie am nächsten Tag einfach Ihre reguläre Dosis Erleada ein.

Nehmen Sie nicht zwei Dosen Erleada am selben Tag ein. Dies kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.

Muss ich dieses Medikament langfristig anwenden?

Erleada soll zur Langzeitbehandlung eingesetzt werden. Wenn Sie und Ihr Arzt feststellen, dass Erleada für Sie sicher und wirksam ist, werden Sie es wahrscheinlich langfristig einnehmen.

Alternativen zu Erleada

Andere Medikamente sind verfügbar, die Ihre Erkrankung behandeln können. Einige sind möglicherweise besser für Sie geeignet als andere. Wenn Sie an einer Alternative zu Erleada interessiert sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um mehr über andere Medikamente zu erfahren, die für Sie möglicherweise gut geeignet sind.

Hinweis: Einige der hier aufgeführten Medikamente werden zur Behandlung dieser Erkrankung off-label verwendet. Off-Label-Anwendung ist, wenn ein Medikament, das zur Behandlung einer Erkrankung zugelassen ist, zur Behandlung einer anderen Erkrankung verwendet wird.

Alternativen für nicht-metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs

Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (nmCRPC) verwendet werden können, sind:

• Flutamid
• Nilutamid (Nilandron)
• Enzalutamid (Xtandi)
• Abirateronacetat (Zytiga)
• Bicalutamid (Casodex)

Alternativen für metastasierten kastrationsempfindlichen Prostatakrebs

Beispiele für andere Medikamente, die zur Behandlung von metastasiertem kastrationsempfindlichem Prostatakrebs (mCSPC) verwendet werden können, sind:

• Abirateronacetat (Zytiga)
• Bicalutamid (Casodex)
• Darolutamid (Nubeqa)
• Docetaxel
• Enzalutamid (Xtandi)
• LHRH-Agonisten wie Leuprolid (Lupron, Eligard) oder Histrelin (Vantas)
• LHRH-Antagonisten wie Degarelix (Firmagon)
• Flutamid
• Nilutamid (Nilandron)
• Prednison

Erleada gegen Xtandi

Sie fragen sich vielleicht, wie Erleada mit anderen Medikamenten verglichen wird, die zur Behandlung von Prostatakrebs verschrieben werden. Hier schauen wir uns an, wie Erleada und Xtandi gleich und verschieden sind.

Allgemeines

Erleada enthält das Medikament Apalutamid, während Xtandi das Medikament Enzalutamid enthält.

Beide Medikamente blockieren die Bindung von Testosteron (dem wichtigsten männlichen Hormon) an Bindungsstellen (sogenannte Rezeptoren). Wenn Testosteron an Rezeptoren von Prostatakrebszellen bindet, wachsen und verbreiten sich die Krebszellen. Erleada und Xtandi blockieren die Bindung dieses Hormons an Krebszellen. Dies hilft, das Wachstum von Prostatakrebs zu stoppen.

Verwendet

Erleada ist zur Behandlung von zwei Arten von Prostatakrebs zugelassen:

• Nichtmetastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs (nmCRPC). Diese Art von Prostatakrebs ist nicht metastasierend, was bedeutet, dass er sich nicht auf andere Körperteile ausgebreitet hat. Und es wird als kastrationsresistent bezeichnet, da eine Therapie zur Reduzierung des Testosteronspiegels (eines Hormons) in Ihrem Körper nicht zur Behandlung beiträgt.
• Metastasierter kastrationsempfindlicher Prostatakrebs (mCSPC). Diese Art von Prostatakrebs ist metastasierend, was bedeutet, dass er sich auf andere Teile Ihres Körpers ausgebreitet hat. Und es wird als kastrationsempfindlich bezeichnet, da eine Therapie zur Reduzierung des Testosteronspiegels zur Behandlung beitragen kann.

Xtandi ist zur Behandlung dieser drei Formen von Prostatakrebs zugelassen:

• metastatische und nicht metastatische CRPC
• mCSPC

Arzneimittelformen und Verabreichung

Erleada wird als 60-mg-Tablette und Xtandi als 40-mg-Kapseln geliefert. Beide Medikamente werden einmal täglich oral eingenommen.

Bei Personen, die operiert wurden, um ihre Hoden zu entfernen, können sowohl Erleada als auch Xtandi allein eingenommen werden. Bei Menschen, die diese Operation noch nicht hatten, müssen Erleada und Xtandi in Kombination mit einer anderen Art von Medikament eingenommen werden.

Diese andere Art von Medikament wird als GonRotropin-Releasing-Hormon (GnRH) -Analogon bezeichnet. Es gehört zu einer Art von Behandlung, die als analoge Androgenentzugstherapie (ADT) bezeichnet wird. Ein GnRH-Analogon hilft dabei, den männlichen Hormonspiegel zu senken und das Wachstum von Prostatakrebszellen zu stoppen.

Nebenwirkungen und Risiken

Erleada und Xtandi arbeiten im Körper auf sehr ähnliche Weise. Daher haben sie einige ähnliche häufige und schwerwiegende Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Erleada, Xtandi oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Erleada auftreten:
  • Hautausschlag
  • Durchfall
  • Übelkeit
  • Ödeme (Schwellungen) in Händen, Knöcheln oder Füßen
• Kann mit Xtandi auftreten:
  • schwach fühlen
  • Schwindel
  • Schwindel
  • Kopfschmerzen
• Kann sowohl bei Erleada als auch bei Xtandi auftreten:
  • Appetitverlust
  • Gewichtsverlust
  • Gelenkschmerzen
  • Müdigkeit (Energiemangel)
  • Hautrötung

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Erleada, Xtandi oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Erleada auftreten:
  • zerebrovaskuläre Ereignisse (Hirnverletzungen, die auf Blutgefäßprobleme zurückzuführen sind) wie Schlaganfall
• Kann mit Xtandi auftreten:
  • Schwellung in Ihrem Gehirn, die zu Anfällen führen kann
• Kann sowohl bei Erleada als auch bei Xtandi auftreten:
  • schwere allergische Reaktion
  • erhöhtes Sturzrisiko, das zu Knochenbrüchen führt
  • Anfälle
  • Hypertonie (Bluthochdruck)
  • ischämische Herzkrankheit (eine Art von Herzkrankheit, bei der ein Teil des Herzens nicht genug Blut erhält)

Wirksamkeit

Erleada und Xtandi wurden in klinischen Studien nicht direkt miteinander verglichen. In einer Studie wurden die beiden Medikamente indirekt als Behandlungsoptionen für Menschen mit nmCRPC verglichen. Die Studie zeigte, dass beide Medikamente das Fortschreiten und die Ausbreitung von nmCRPC gleichermaßen wirksam verzögern können.

Sowohl Erleada als auch Xtandi werden vom National Comprehensive Cancer Network und der American Urological Association als Behandlungsoptionen für nmCRPC empfohlen.

Kosten

Erleada und Xtandi sind beide Markenmedikamente. Sie sind derzeit nicht in generischer Form verfügbar. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Nach Schätzungen auf GoodRx.com kosten Erleada und Xtandi im Allgemeinen ungefähr das Gleiche. Die tatsächlichen Kosten, die Sie für eines der beiden Medikamente bezahlen, hängen von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen gewählten Apotheke ab.

Erleada gegen Zytiga

Zytiga ist ein weiteres Medikament zur Behandlung von Prostatakrebs. Hier schauen wir uns an, wie Erleada und Zytiga gleich und verschieden sind.

Allgemeines

Erleada enthält das Medikament Apalutamid, während Zytiga das Medikament Abirateronacetat enthält. Sowohl Erleada als auch Zytiga verringern die Wirkung von Testosteron (dem wichtigsten männlichen Hormon) im Körper. Aber diese Medikamente wirken auf unterschiedliche Weise.

Erleada blockiert die Bindung von Testosteron an Bindungsstellen (sogenannte Rezeptoren). Wenn Testosteron an Rezeptoren in Prostatakrebszellen bindet, wachsen und verbreiten sich die Krebszellen. Erleada blockiert die Bindung dieses Hormons an die Krebszellen. Dies hilft, das Wachstum von Prostatakrebs zu stoppen.

Zytiga hilft, den Körper daran zu hindern, männliche Hormone zu produzieren. Mit niedrigeren Testosteronspiegeln im Körper können Prostatakrebszellen weniger wachsen und sich ausbreiten. Dies hilft, das Wachstum von Prostatakrebs zu stoppen.

Verwendet

Erleada und Zytiga werden zur Behandlung verschiedener Arten von Prostatakrebs eingesetzt.

Erleada ist zur Behandlung dieser Arten von Prostatakrebs zugelassen:

• Nichtmetastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs (nmCRPC). Diese Art von Prostatakrebs ist nicht metastasierend, was bedeutet, dass er sich nicht auf andere Körperteile ausgebreitet hat. Und es wird als kastrationsresistent bezeichnet, da eine Therapie zur Reduzierung des Testosteronspiegels (eines Hormons) in Ihrem Körper nicht zur Behandlung beiträgt.
• Metastasierter kastrationsempfindlicher Prostatakrebs (mCSPC). Diese Art von Prostatakrebs ist metastasierend, was bedeutet, dass er sich auf andere Teile Ihres Körpers ausgebreitet hat. Und es wird als kastrationsempfindlich bezeichnet, da eine Therapie zur Reduzierung des Testosteronspiegels zur Behandlung beitragen kann.

Zytiga ist zur Behandlung dieser Arten von metastasiertem Prostatakrebs zugelassen:

• Kastrationsresistent. Diese Art von Krebs wächst weiter, nachdem er mit Medikamenten behandelt oder operiert wurde, um den männlichen Hormonspiegel zu senken.
• Hochrisiko, kastrationsempfindlich. Diese Art von Krebs bessert sich nach Behandlung mit Medikamenten oder Operationen, die den männlichen Hormonspiegel senken.

Arzneimittelformen und Verabreichung

Erleada ist als 60-mg-Tablette und Zytiga als 250-mg- und 500-mg-Tablette erhältlich. Beide Medikamente werden einmal täglich oral eingenommen.

Zytiga wird in Kombination mit einem Corticosteroid namens Prednison eingenommen. Die Einnahme des Steroidmedikaments mit Zytiga hilft, bestimmte Nebenwirkungen von Zytiga zu reduzieren.

Bei Personen, die operiert wurden, um ihre Hoden zu entfernen, können sowohl Erleada als auch Zytiga allein eingenommen werden. Bei Menschen, die diese Operation noch nicht hatten, müssen Erleada und Zytiga in Kombination mit einer anderen Art von Medikament eingenommen werden.

Diese andere Art von Medikament wird als Analogon des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH) bezeichnet. Es gehört zu einer Art von Behandlung, die als analoge Androgenentzugstherapie (ADT) bezeichnet wird. Ein GnRH-Analogon hilft dabei, den männlichen Hormonspiegel zu senken und das Wachstum von Prostatakrebszellen zu stoppen.

Nebenwirkungen und Risiken

Erleada und Zytiga senken beide den männlichen Hormonspiegel, wirken jedoch auf leicht unterschiedliche Weise. Diese Medikamente haben einige ähnliche und einige unterschiedliche Nebenwirkungen.

Häufigere Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für häufigere Nebenwirkungen, die bei Erleada, Zytiga oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Erleada auftreten:
  • Appetitverlust
  • Gewichtsverlust
• Kann mit Zytiga auftreten:
  • Husten
  • Kopfschmerzen
  • Erbrechen
  • Infektionen der oberen Atemwege (wie Erkältung oder Nasennebenhöhlenentzündung)
• Kann sowohl bei Erleada als auch bei Zytiga auftreten:
  • Hautausschlag
  • Müdigkeit (Energiemangel)
  • Durchfall
  • Übelkeit
  • Gelenkschmerzen
  • Hautrötung
  • Ödeme (Schwellungen) in Händen, Beinen und Füßen

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Diese Listen enthalten Beispiele für schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei Erleada, Zytiga oder beiden Arzneimitteln auftreten können (wenn sie einzeln eingenommen werden).

• Kann bei Erleada auftreten:
  • erhöhtes Sturzrisiko, das zu Knochenbrüchen führen kann
  • zerebrovaskuläre Ereignisse (Hirnverletzungen, die auf Blutgefäßprobleme zurückzuführen sind) wie Schlaganfall
  • ischämische Herzkrankheit (eine Art von Herzkrankheit, bei der ein Teil des Herzens nicht genug Blut erhält)
  • Anfälle
• Kann mit Zytiga auftreten:
  • Leberschaden und -versagen
  • Herzerkrankungen wie Herzrhythmusstörungen oder Herzinfarkt
  • Nebennierenprobleme
• Kann sowohl bei Erleada als auch bei Zytiga auftreten:
  • Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen)
  • erhöhte Triglycerid- und Cholesterinspiegel
  • erhöhter Blutzuckerspiegel
  • schwere allergische Reaktion
  • Hypertonie (Bluthochdruck)
  • Elektrolytstörungen

Wirksamkeit

Erleada und Zytiga sind für unterschiedliche Verwendungszwecke zugelassen. Diese Medikamente wurden in klinischen Studien nicht direkt miteinander verglichen.

Erleada wird von der American Urological Association und dem National Comprehensive Cancer Network als Behandlungsoption für Menschen mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (nmCRPC) empfohlen.

Zytiga wird von beiden Organisationen als Behandlungsoption für metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC) empfohlen.

Kosten

Erleada und Zytiga sind beide Markenmedikamente. Derzeit sind keine generischen Formen von Erleada verfügbar. Zytiga ist in generischer Form erhältlich. Markenmedikamente kosten normalerweise mehr als Generika.

Nach Schätzungen auf GoodRx.com kosten Markenformen von Erleada und Zytiga im Allgemeinen ungefähr das Gleiche. Die generische Form von Zytiga kostet weniger als die Markenformen beider Medikamente. Die tatsächlichen Kosten, die Sie für eines der beiden Medikamente bezahlen, hängen von Ihrem Versicherungsplan, Ihrem Standort und der von Ihnen gewählten Apotheke ab.

Erleada für Prostatakrebs

Die Food and Drug Administration (FDA) genehmigt verschreibungspflichtige Medikamente wie Erleada zur Behandlung bestimmter Erkrankungen.

Erleada ist zur Behandlung von zwei Arten von Prostatakrebs zugelassen, die weiter unten beschrieben werden. Prostatakrebs wächst in der Prostata (ein Teil des männlichen Fortpflanzungssystems). Krebszellen sind abnormale Zellen, die normalerweise schnell wachsen und sich auf andere Bereiche im Körper ausbreiten können.

Erleada wird für jede seiner zugelassenen Anwendungen für Männer verschrieben, die entweder:

• Einnahme eines Medikaments in Kombination mit Erleada, um das Testosteron in ihrem Körper zu senken, oder
• wurden bereits operiert, um ihre Hoden zu entfernen

Erleada bei nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs

Erleada ist von der FDA zur Behandlung von nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (nmCRPC) zugelassen.

Nichtmetastatischer Prostatakrebs kommt nur in der Prostata vor. Es hat sich nicht auf andere Körperteile ausgebreitet (metastasiert).

Und kastrationsresistenter Prostatakrebs ist eine Art von Prostatakrebs, der nach der Behandlung weiter wächst, indem er den Testosteronspiegel (das wichtigste männliche Hormon) senkt. Zu den Behandlungen gehören die Verwendung bestimmter Medikamente (sogenannte Anti-Androgene) oder eine Operation (zur Entfernung der Hoden).

Wirksamkeit bei nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs

In klinischen Studien war Erleada bei der Behandlung von nmCRPC wirksam. In den Studien nahmen einige Personen Erleada ein, während andere ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen. Beide Personengruppen nahmen auch ein Medikament ein, um ihren Testosteronspiegel zu senken, oder sie hatten sich bereits einer Operation unterzogen, um ihre Hoden zu entfernen.

Die Forscher untersuchten das metastasenfreie Überleben (MFS) von Menschen. Diese Messung zeigt, wie lange es dauerte, bis sich der Prostatakrebs der Männer auf bestimmte andere Körperteile ausbreitete oder sie starben. Die Studie zeigte, dass:

• Die Hälfte der Erleada-Patienten hatte eine MFS von mindestens 40,5 Monaten
• Die Hälfte der Personen, die das Placebo einnahmen, hatte eine MFS von mindestens 16,2 Monaten

Erleada bei metastasiertem kastrationsempfindlichem Prostatakrebs

Erleada ist von der FDA zur Behandlung von metastasiertem kastrationsempfindlichem Prostatakrebs (mCSPC) zugelassen.

Metastasierter Prostatakrebs ist Krebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.

Und kastrationsempfindlicher Prostatakrebs ist eine Art von Prostatakrebs, der auf eine Behandlung anspricht, die den Testosteronspiegel in Ihrem Körper senkt. Die Behandlungen umfassen die Verwendung bestimmter Medikamente (sogenannte Anti-Androgene) oder eine Operation zur Entfernung der Hoden.

Wirksamkeit bei metastasiertem kastrationsempfindlichem Prostatakrebs

In klinischen Studien war Erleada bei der Behandlung von mCSPC wirksam. In den Studien nahmen einige Personen Erleada ein, während andere ein Placebo (Behandlung ohne Wirkstoff) einnahmen. Beide Personengruppen nahmen auch ein Medikament ein, um ihren Testosteronspiegel zu senken, oder sie hatten sich bereits einer Operation unterzogen, um ihre Hoden zu entfernen.

Die Forscher untersuchten das radiologische progressionsfreie Überleben (r-PFS) von Menschen. Diese Messung zeigt, wie lange Menschen lebten, bevor sie entweder zwei oder mehr neue Knochenläsionen * hatten, die auf einem Röntgenbild (einer Art Bildgebungstest) auftauchten, oder sie starben.

Nicht jeder blieb für die gleiche Zeit in der Studie. Die Menschen nahmen Erleada oder ein Placebo so lange ein, bis sich ihr Zustand verschlechterte, sie unerträgliche Nebenwirkungen hatten, beschlossen, die Studie zu verlassen, oder sie starben während der Studie. Einige Personen blieben bis zu 36 Wochen in der Studie.

Am Ende stellten die Forscher fest, dass:

• 26% der Personen, die Erleada einnahmen, hatten einen schlechteren Zustand oder starben während der Studie (Die Forscher konnten die durchschnittliche Zeit, in der Erleada eingenommen wurde, nicht berechnen, da weniger Menschen eine Verschlechterung ihres Zustands erlebten oder starben Studie.)
• Bei 44% der Personen, die Placebo einnahmen, verschlechterte sich ihr Zustand oder sie starben während der Studie. Mindestens die Hälfte dieser Menschen hatte ein r-PFS von etwas mehr als 22 Monaten.

* Knochenläsionen sind Knochenbereiche, in denen sich Prostatakrebs ausgebreitet hat.

Erleada zusammen mit anderen Drogen verwenden

Bei Menschen, die operiert wurden, um ihre Hoden zu entfernen, kann Erleada allein eingenommen werden. Bei Menschen, die diese Operation noch nicht hatten, muss Erleada in Kombination mit einer anderen Art von Medikament eingenommen werden.

Diese andere Art von Medikament wird als Analogon des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH) bezeichnet. Es gehört zu einer Art von Behandlung, die als analoge Androgenentzugstherapie (ADT) bezeichnet wird.

Männliche Hormone (Androgene genannt) regen das Wachstum und die Ausbreitung von Prostatakrebszellen an. Erleada- und GnRH-Analoga wirken auf unterschiedliche Weise, um den Spiegel und die Wirkung von Androgenen im Körper zu senken. Dies hilft zu verhindern, dass Prostatakrebszellen wachsen und sich ausbreiten.

Die meisten im Körper produzierten männlichen Hormone werden in den Hoden produziert. GnRH-Analoga verhindern, dass die Hoden Androgene (einschließlich Testosteron) bilden, was den Androgenspiegel im Körper senkt.

Beispiele für GnRH-Analoga umfassen:

• LHRH-Agonisten wie Leuprolid (Lupron, Eligard) oder Histrelin (Vantas)
• LHRH-Antagonisten wie Degarelix (Firmagon)

Kleine Mengen männlicher Hormone werden neben den Hoden und auch in Krebszellen in anderen Körperteilen hergestellt. Erleada blockiert die Wirkung dieser Hormone auf Prostatakrebszellen. Dies verhindert, dass die Hormone den Zellen helfen, zu wachsen und sich zu verbreiten.

Erleada und Alkohol

Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Erleada und Alkohol bekannt. Zu viel Alkohol kann jedoch viele der gleichen Nebenwirkungen verursachen, die durch Erleada verursacht werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Alkohol und Erleada kann Ihr Risiko erhöhen für:

• Müdigkeit (Energiemangel)
• runterfallen
• Durchfall
• Übelkeit

Erleada-Wechselwirkungen

Erleada kann mit mehreren anderen Medikamenten interagieren. Es kann auch mit bestimmten Nahrungsergänzungsmitteln sowie bestimmten Lebensmitteln interagieren.

Unterschiedliche Wechselwirkungen können unterschiedliche Auswirkungen haben. Zum Beispiel können einige die Wirkungsweise eines Arzneimittels beeinträchtigen, während andere erhöhte Nebenwirkungen verursachen können.

Erleada und andere Medikamente

Unten finden Sie eine Liste von Medikamenten, die mit Erleada interagieren können. Diese Listen enthalten nicht alle Medikamente, die mit Erleada interagieren können.

Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker vor der Einnahme von Erleada über alle verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und anderen Medikamente, die Sie einnehmen. Erzählen Sie ihnen auch von allen Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln, die Sie verwenden. Durch das Teilen dieser Informationen können Sie potenzielle Interaktionen vermeiden.

Wenn Sie Fragen zu Arzneimittelwechselwirkungen haben, die Sie betreffen können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Erleada und Medikamente, die den Erleada-Spiegel erhöhen können

Erleada kann mit vielen verschiedenen Medikamenten interagieren. Dies liegt daran, dass Erleada und viele andere Medikamente durch einen ähnlichen Prozess im Körper abgebaut (metabolisiert) werden. Wenn die Medikamente zusammen metabolisiert werden, können sie manchmal miteinander interagieren.

Bestimmte Medikamente verlangsamen den Stoffwechsel von Erleada. Dies führt zu höheren Erleada-Spiegeln in Ihrem Körper. Höhere Spiegel des Arzneimittels können Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.

Beispiele für Medikamente, die den Erleada-Spiegel im Körper erhöhen können, sind:

• bestimmte Cholesterinmedikamente wie Gemfibrozil (Lopid)
• bestimmte Blutverdünner wie Clopidogrel (Plavix)
• bestimmte Antibiotika, einschließlich:
  • Clarithromycin (Biaxin XL)
• bestimmte HIV-Behandlungen, einschließlich:
  • Cobicistat (Tybost)
  • Ritonavir
• bestimmte Antimykotika, einschließlich:
  • Ketoconazol (Extina, Ketozol, Nizoral)
  • Voriconazol (Vfend)

Wenn Sie Erleada zusammen mit einem Medikament einnehmen, das den Abbau von Erleada verlangsamt, wird Ihr Arzt Ihre Nebenwirkungen überwachen. Wenn Sie die Nebenwirkungen nicht tolerieren können, lässt Ihr Arzt Sie möglicherweise eine niedrigere Dosierung von Erleada einnehmen oder ein anderes Medikament ausprobieren.

Erleada und Medikamente, deren Spiegel durch Erleada gesenkt werden können

Erleada kann mit vielen verschiedenen Medikamenten interagieren. Dies liegt daran, dass Erleada und viele andere Medikamente durch einen ähnlichen Prozess im Körper abgebaut (metabolisiert) werden. Wenn sie zusammen metabolisiert werden, können die Medikamente manchmal miteinander interagieren.

Erleada kann dazu führen, dass einige Medikamente im Körper schnell metabolisiert werden. Dies senkt die Spiegel dieser Medikamente im Körper. Medikamente, die schnell verarbeitet werden, funktionieren möglicherweise nicht so gut.

Beispiele für Medikamente, deren Spiegel durch Einnahme mit Erleada gesenkt werden kann, sind:

• bestimmte entzündungshemmende Schmerzmittel wie Celecoxib (Celebrex)
• bestimmte krampflösende Medikamente wie Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• bestimmte saure Refluxmedikamente wie Omeprazol (Prilosec)
• bestimmte Cholesterinmedikamente, einschließlich:
  • Simvastatin (FloLipid, Zocor)
  • Rosuvastatin (Crestor, Ezallor)
• bestimmte Blutverdünner, einschließlich:
  • Dabigatran (Pradaxa)
  • Warfarin (Coumadin, Jantoven)
• bestimmte Antipsychotika wie Quetiapin (Seroquel, Seroquel XR)
• bestimmte Vasodilatatoren wie Sildenafil (Revatio, Viagra)
• bestimmte Herzmedikamente wie Digoxin (Lanoxin)
• bestimmte Antihistaminika wie Fexofenadin (Allegra Allergie)
• bestimmte Kräuterzusätze wie Johanniskraut

Überprüfen Sie alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie mit Ihrem Arzt einnehmen. Sie können vorschlagen, dass Sie andere Medikamente einnehmen. Sie überwachen Sie möglicherweise auch nur auf Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und nehmen bei Bedarf Änderungen an Ihren Medikamenten vor.

Wie man Erleada nimmt

Sie sollten Erleada gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Gesundheitsdienstleisters einnehmen.

Zeitliche Koordinierung

Erleada sollte einmal täglich entweder morgens oder abends eingenommen werden. Es ist am besten, es jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Erleada mit dem Essen einnehmen

Erleada kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Sie nach der Einnahme von Erleada Übelkeit oder Magenverstimmung haben, versuchen Sie es mit einer Mahlzeit. Dies kann helfen, Ihre Symptome zu verbessern.

Kann Erleada zerquetscht werden?

Erleada-Tabletten dürfen nicht zerkleinert, gespalten oder gekaut werden. Sie sollten ganz geschluckt werden.

Wenn Sie jedoch Probleme beim Schlucken von Pillen haben, können Sie Erleada-Tabletten in Apfelmus mischen, um sie aufzulösen. Gehen Sie dazu folgendermaßen vor:

1. Legen Sie Erleada-Tabletten in 4 Unzen (120 ml) Apfelmus und rühren Sie um. Zerdrücken oder teilen Sie die Tabletten jedoch nicht.
2. Nach 15 Minuten die Mischung erneut rühren.
3. Nach weiteren 15 Minuten erneut umrühren und sicherstellen, dass die Tabletten vollständig in der Apfelmus aufgelöst sind.
4. Nehmen Sie die Mischung mit einem Löffel in den Mund und schlucken Sie sie sofort.
5. Verwenden Sie dann 60 ml Wasser, um den Behälter mit der Apfelmusmischung zu spülen. Trinken Sie diese Flüssigkeit sofort. Verwenden Sie die gleiche Menge Wasser, um den Behälter ein zweites Mal zu spülen und die Flüssigkeit erneut zu trinken. (Auf diese Weise können Sie sicherstellen, dass Sie die gesamte Erleada-Dosis eingenommen haben.)

Wenn Sie Erleada in Apfelmus auflösen, nehmen Sie die Mischung innerhalb von 1 Stunde nach der Zubereitung ein. Lagern Sie die Mischung nicht und nehmen Sie sie später ein.

Wie lange muss ich Erleada einnehmen?

Erleada wird in der Regel langfristig eingenommen, solange Ihr Arzt dies empfiehlt. Sie werden es wahrscheinlich einnehmen, bis sich Ihre Krankheit verschlimmert oder Sie Nebenwirkungen haben, die Sie für inakzeptabel halten.

Ihr Arzt wird Ihren Zustand überwachen und Sie wissen lassen, wann Erleada bei Ihrem Krebs arbeitet.

Wie Erleada funktioniert

Erleada ist zur Behandlung bestimmter Arten von Prostatakrebs zugelassen, der in der Prostata (einem Teil des männlichen Fortpflanzungssystems) wächst. Krebszellen sind abnormale Zellen, die normalerweise schnell wachsen und sich auf andere Bereiche im Körper ausbreiten können.

Insbesondere wird Erleada bei Männern mit einer dieser Arten von Prostatakrebs angewendet:

• nicht-metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs (nmCRPC)
• metastasierter kastrationsempfindlicher Prostatakrebs (mCSPC).

Über nmCRPC

Nichtmetastatisches CRPC weist folgende Hauptmerkmale auf:

• Es ist nicht metastatisch, was bedeutet, dass es nur in der Prostata gefunden wird. Es hat sich nicht auf andere Körperteile ausgebreitet (metastasiert).
• Es ist kastrationsresistent, eine Art von Prostatakrebs, der nach der Behandlung weiter wächst, um den Testosteronspiegel (das wichtigste männliche Hormon) im Körper zu senken. Diese Behandlungen umfassen die Verwendung bestimmter Medikamente (sogenannte Anti-Androgene) oder eine Operation zur Entfernung der Hoden.

Über mCSPC

Metastatic CSPC verfügt über folgende Hauptmerkmale:

• Es ist metastasierend, was bedeutet, dass es sich von der Prostata auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
• Es ist kastrationsempfindlich, was bedeutet, dass der Krebs auf eine Behandlung anspricht, die den Testosteronspiegel in Ihrem Körper senkt. Diese Behandlungen umfassen die Verwendung bestimmter Medikamente (sogenannte Anti-Androgene) oder eine Operation zur Entfernung der Hoden.

Was Erleada macht

Testosteron bindet an Rezeptoren (Bindungsstellen) an Prostatakrebszellen. Wenn Testosteron dies tut, wachsen und verbreiten sich die Krebszellen. Erleada blockiert die Bindung von Testosteron an diese Rezeptoren. Dies hilft, das Wachstum von Prostatakrebs zu stoppen.

Wie lange dauert die Arbeit?

Es ist nicht sicher, wie schnell Erleada beginnt, an Krebszellen zu arbeiten.

Der Körper jeder Person reagiert unterschiedlich auf Erleada. Das Medikament kann nach einigen Tagen bis einigen Wochen beginnen, die Aktivität männlicher Hormone wie Testosteron zu blockieren.

Ihr Arzt wird Sie während der Einnahme von Erleada überwachen. Sie können Ihnen weitere Informationen darüber geben, wann Erleada für Sie arbeitet.

Erleada und Schwangerschaft

Erleada ist nicht für Frauen bestimmt und wurde bei Frauen nicht untersucht. Es sollte nicht von Frauen eingenommen werden, die schwanger sind oder schwanger werden könnten. Aufgrund der Wirkungsweise des Arzneimittels kann es für einen sich entwickelnden Fötus schädlich sein. Es kann sogar zum Tod des Fötus führen.

Erleada reduzierte die Fruchtbarkeit bei Männern während Tierversuchen. In diesen Studien hatten Männer, denen Erleada verabreicht wurde, eine geringere Fähigkeit, Nachkommen zu zeugen. Es ist nicht bekannt, ob Erleada die Fruchtbarkeit beim Menschen verringert. Tierstudien sagen nicht immer voraus, wie sich ein Medikament auf den Menschen auswirkt.

Empfängnisverhütung während der Verwendung von Erleada

Männer, die Erleada einnehmen und weibliche Sexualpartner haben, die schwanger werden können, sollten Verhütungsmittel (wie Kondome) anwenden. Dies ist auch dann wichtig, wenn die Frau auch Geburtenkontrolle anwendet. Männer sollten nach Abschluss der Behandlung mit Erleada 3 Monate lang weiterhin Verhütungsmittel anwenden.

Erleada und Stillen

Erleada ist nicht für Frauen bestimmt und wurde bei Frauen nicht untersucht. Es sollte nicht von stillenden Frauen eingenommen werden.

Es ist nicht bekannt, ob Erleada in die Muttermilch übergeht. Es ist also nicht bekannt, ob das Medikament ein gestilltes Kind betreffen würde.

Häufige Fragen zu Erleada

Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zu Erleada.

Wie werde ich überwacht, während ich Erleada einnehme?

Bevor Sie mit Erleada beginnen, wird Ihr Arzt bestimmte Tests anordnen, um Ihren Prostatakrebs zu überprüfen. Während der Erleada-Behandlung überwachen sie regelmäßig Ihre Reaktion auf das Medikament.

Sie werden die folgenden Tests verwenden, um den Krebs zu überwachen und zu sehen, wie er auf die Behandlung anspricht:

• PSA-Test. Ihr Arzt wird wahrscheinlich Prostata-spezifische Antigen (PSA) -Tests für Sie bestellen. Ein PSA-Test überprüft das Ansprechen Ihres Prostatakrebses auf die Behandlung. Sowohl normale Prostatazellen als auch abnormale Krebszellen bilden ein Protein namens PSA, das in Ihrem Blut vorkommt. Die PSA-Werte in Ihrem Blut sind höher, wenn der Prostatakrebs wächst. Bei diesem Test entnimmt Ihr Arzt eine Blutprobe und misst Ihre PSA-Werte.
• Digitale rektale Untersuchung. Ihr Arzt kann die Größe Ihrer Prostata durch eine digitale Rektaluntersuchung überprüfen. (Während dieser Untersuchung führt Ihr Arzt seinen Finger in Ihr Rektum ein und untersucht Ihre Prostata.) Mit dieser Untersuchung kann Ihr Arzt die Größe Ihrer Prostata überprüfen und feststellen, ob Sie Schmerzen in Ihrer Prostata haben.
• Bildgebende Tests. Ihr Arzt kann einen Bildgebungstest (z. B. einen CT- oder MRT-Scan) anordnen, um die Größe Ihrer Prostata zu überprüfen. Diese Tests helfen Ihrem Arzt auch dabei, die Organe um Ihre Prostata zu sehen.
• Prostata-Biopsie. Ihr Arzt kann eine Biopsie (Gewebeprobe) anordnen, die Ihrer Prostata entnommen werden soll. Die Biopsieergebnisse helfen Ihrem Arzt zu identifizieren, welche Art und welches Stadium von Prostatakrebs Sie haben. Dieser Test wird manchmal benötigt, um festzustellen, ob sich der Prostatakrebs mit der Behandlung bessert.
• Hormonspiegel. Ihr Arzt kann Blutuntersuchungen anordnen, um Ihren Spiegel an männlichen Hormonen (wie Testosteron) während der Behandlung von Prostatakrebs zu überprüfen.

Wenn Sie einem Risiko für Knochenbrüche ausgesetzt sind, wird Ihr Arzt die Gesundheit Ihrer Knochen überprüfen. Dazu messen Sie Ihre Knochendichte mit einem speziellen Bildgebungstest. Dies hilft Ihrem Arzt bei der Entscheidung, ob Sie ein Medikament zur Stärkung Ihrer Knochen während der Einnahme von Erleada benötigen.

Was bedeutet kastrationsresistent?

Das Wort "Kastration" bezieht sich auf eine Operation oder medikamentöse Therapie, die den Spiegel männlicher Hormone wie Testosteron senkt. Kastrationsresistenter Krebs ist eine Krebsart, die nicht auf eine medikamentöse Therapie oder Operation anspricht, die diese Hormonspiegel senkt.

Kastrationsresistenter Prostatakrebs erfordert spezielle Behandlungsmethoden, um das Wachstum des Krebses zu stoppen. Erleada ist ein Beispiel für ein Medikament zur Behandlung von kastrationsresistentem Prostatakrebs.

Wirkt Erleada gegen metastasierenden Krebs?

Ja, Erleada behandelt eine Art von metastasiertem Prostatakrebs, den so genannten metastasierten kastrationsempfindlichen Prostatakrebs (mCSPC). Einzelheiten zu dieser Erkrankung finden Sie im obigen Abschnitt „Erleada bei Prostatakrebs“.

Erleada Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Einnahme von Erleada mit Ihrem Arzt über Ihre Krankengeschichte. Erleada ist möglicherweise nicht für Sie geeignet, wenn Sie unter bestimmten Erkrankungen leiden. Diese schließen ein:

• Herzkrankheit. Erleada kann bei einigen Menschen mit Herzerkrankungen oder Risikofaktoren für Herzerkrankungen einen Herzinfarkt verursachen. Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob Erleada für Sie sicher ist. Und wenn Sie Risikofaktoren für Herzerkrankungen haben, kann Ihr Arzt Sie während der Einnahme von Erleada genauer als gewöhnlich überwachen. Zu diesen Risikofaktoren gehören Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel oder Diabetes.
• Anfallsleiden. Erleada kann Anfälle verursachen. Wenn Sie in der Vergangenheit Anfälle oder Anfallsleiden wie Epilepsie hatten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob Erleada für Sie sicher ist. Die Einnahme des Arzneimittels kann möglicherweise Ihren Zustand verschlechtern.
• Vorgeschichte von Hirnverletzungen, Schlaganfällen oder Hirntumoren. Erleada kann Anfälle und andere Hirnverletzungen verursachen. Menschen mit einer Hirnverletzung, einem Schlaganfall oder einem Gehirntumor haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Anfälle. Wenn in der Vergangenheit eine dieser Erkrankungen aufgetreten ist, kann die Einnahme von Erleada Ihr Risiko verschlechtern. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt über mögliche Hirnverletzungen, Schlaganfälle oder Hirntumoren in der Vorgeschichte, bevor Sie Erleada einnehmen.
• Stürze und Brüche. Erleada kann Ihr Sturzrisiko erhöhen. Es kann auch das Risiko von Stürzen erhöhen, die Knochenbrüche verursachen. Wenn Sie in der Vergangenheit Stürze oder Knochenbrüche hatten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob Erleada für Sie sicher ist. Ihr Arzt kann Ihnen die Einnahme von Medikamenten empfehlen, die Ihre Knochen stärken, während Sie Erleada einnehmen. Dies könnte helfen, Frakturen zu vermeiden.

Erleada Überdosis

Wenn Sie zu viel Erleada einnehmen, können Sie das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.

Überdosierungssymptome

Symptome einer Überdosierung können sein:

• Anfälle
• erhöhtes Sturzrisiko, das zu Knochenbrüchen führen kann
• Hypertonie (Bluthochdruck)
• Müdigkeit (Energiemangel)
• Durchfall
• Hautausschlag
• Übelkeit
• Hautrötung
• Ödeme (Schwellungen) in Händen, Knöcheln, Füßen, Lymphknoten oder Genitalien
• Appetitverlust

Was tun bei Überdosierung?

Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen haben, rufen Sie Ihren Arzt an oder lassen Sie sich von der American Association of Poison Control Centers unter der Nummer 800-222-1222 oder über deren Online-Tool beraten.Wenn Ihre Symptome jedoch schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.

Erleada Ablauf, Lagerung und Entsorgung

Wenn Sie Erleada aus der Apotheke erhalten, fügt der Apotheker dem Etikett auf der Flasche ein Verfallsdatum hinzu. Dieses Datum beträgt in der Regel 1 Jahr ab dem Datum, an dem das Medikament abgegeben wurde.

Das Verfallsdatum trägt dazu bei, die Wirksamkeit des Medikaments während dieser Zeit zu gewährleisten. Die derzeitige Haltung der Food and Drug Administration (FDA) besteht darin, die Verwendung abgelaufener Medikamente zu vermeiden. Wenn Sie nicht verwendete Medikamente verwendet haben, deren Verfallsdatum überschritten wurde, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker darüber, ob Sie diese möglicherweise noch verwenden können.

Lager

Wie lange ein Medikament gut bleibt, kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich wie und wo Sie das Medikament aufbewahren.

Erleada-Tabletten sollten bei Raumtemperatur (68 ° F bis 77 ° F oder 20 ° C bis 25 ° C) in einem dicht verschlossenen, lichtgeschützten Behälter aufbewahrt werden. Bewahren Sie dieses Medikament nicht in Bereichen auf, in denen die Tabletten feucht oder nass werden können, z. B. in Badezimmern.

Verfügung

Wenn Sie Erleada nicht mehr einnehmen müssen und noch Medikamente übrig haben, ist es wichtig, diese sicher zu entsorgen. Dies hilft zu verhindern, dass andere, einschließlich Kinder und Haustiere, das Medikament versehentlich einnehmen. Es hilft auch zu verhindern, dass das Medikament die Umwelt schädigt.

Auf der FDA-Website finden Sie einige nützliche Tipps zur Entsorgung von Medikamenten. Sie können auch Ihren Apotheker um Informationen zur Entsorgung Ihrer Medikamente bitten.

Professionelle Informationen für Erleada

Die folgenden Informationen werden für Kliniker und andere Angehörige der Gesundheitsberufe bereitgestellt.

Indikationen

Erleada (Apalutamid) ist von der FDA für die Behandlung von nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (nmCRPC) und metastasiertem kastrationsempfindlichem Prostatakrebs (mCSPC) zugelassen.

Wirkmechanismus

Erleada ist ein Androgenrezeptor-Inhibitor. Es bindet an Androgenrezeptoren und hemmt die Kerntranslokation, DNA-Bindung und Transkription. Die Rezeptorhemmung führt zu einem verringerten Tumorzellwachstum und einer erhöhten Apoptose.

Pharmakokinetik und Stoffwechsel

Die orale Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 100%. Die mittlere Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration beträgt 2 Stunden. Die Verabreichung mit Lebensmitteln führt zu keinen klinisch relevanten Änderungen der maximalen Konzentration oder der Konzentration unter der Kurve, verzögert jedoch die Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration um 2 Stunden. Steady-State-Konzentrationen werden nach ca. 4 Wochen täglicher Dosierung erreicht.

Der Metabolismus von Erleada zu einem aktiven Metaboliten erfolgt durch enzymatische Reaktion mit CYP2C8 und CYP3A4. Der aktive Metabolit hat ungefähr ein Drittel der Aktivität des Ausgangsarzneimittels. Das Ausgangsarzneimittel und der Metabolit werden beide im Urin (65%) und im Kot (24%) ausgeschieden.

Kontraindikationen

Es gibt keine Kontraindikationen für Erleada. Es sollte jedoch beachtet werden, dass Erleada einem sich entwickelnden Fötus Schaden zufügen kann und es bei Frauen nicht untersucht wurde. Männer mit Partnerinnen mit reproduktivem Potenzial sollten während der Erleada-Behandlung und 3 Monate nach Erhalt ihrer endgültigen Dosis eine wirksame Verhütungsmethode wie Kondome anwenden.)

Lager

Erleada sollte im Originalbehälter bei Raumtemperatur (68 ° F bis 77 ° F oder 20 ° C bis 25 ° C) gelagert werden. Tabletten sollten vor Licht und Feuchtigkeit geschützt werden. Trockenmittel sollte im Behälter aufbewahrt werden.

Haftungsausschluss: Medizinische Nachrichten heute hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich korrekt, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Sachkenntnis eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein bestimmtes Arzneimittel bedeutet nicht, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination sicher, wirksam oder für alle Patienten oder alle spezifischen Anwendungen geeignet ist.